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卫材重组免疫毒素Remitoro(denileukin diftitox)在日本上市!

Remitoro是一种由白细胞介素-2(IL-2)受体结合部位与白喉毒素组成的融合蛋白。

2021-05-23

赛诺菲/葛兰素史克佐剂重组COVID-19疫苗:全部成人年龄组触发强烈中和抗体反应!

在既往感染者中单次注射产生的高水平免疫反应,显示出很强的加强疫苗潜力。

2021-05-18

国家药监局发布重组胶原蛋白类医疗产品分类界定原则通告

  4月15日,为进一步加强重组胶原蛋白类医疗产品监督管理,推动产业高质量发展,国家药监局官网发布一则关于重组胶原蛋白类医疗产品分类界定原则的通告。原文如下:重组胶原蛋白类医疗产品分类界定原则一、目的为规范重组胶原蛋白类医疗产品管理属性和管理类别判定,根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械分类规则》《医疗器械分类目录》《关于药械组合产品注

2021-04-16

国内首个长效重组凝血九因子新药:赛诺菲赛玖凝®(Alprolix)获国家药监局批准!

赛玖凝®适用于:B型血友病成人和儿童的控制出血、常规预防以及围手术期的出血管理。

2021-04-25

国药集团中国生物研究院重组新冠病毒疫苗获批临床试验

  2021年4月9日,国药集团中国生物研究院重组新冠病毒疫苗获得国家药品监督管理局临床试验批件。这是继国药集团中国生物两款新冠灭活疫苗后,又一技术路线的新冠疫苗获批临床,成为中国生物第三款新冠疫苗。重组新冠病毒疫苗是基于新冠病毒刺突蛋白(S蛋白)受体结合区(RBD)的天然结构特征,运用结构生物学、计算生物学自主设计研发,采用基因工程技术

2021-04-11

我国重组蛋白新冠病毒疫苗I期、II期临床试验结果发布

  我国已批准紧急使用的重组蛋白亚单位新冠病毒疫苗,I期、II期临床试验结果日前在国际医学期刊《柳叶刀·传染病》发布。结果表明,疫苗安全性良好,接种3剂次25微克疫苗的97%入组者产生了可以阻断活病毒的中和抗体,中和抗体水平超过康复患者血清。该疫苗由中国科学院微生物研究所联合安徽智飞龙科马生物制药有限公司研发,今年3月10日经有关部门评估

2021-03-26

智飞生物/中国科学院微生物研究所重组新冠疫苗获紧急使用批准

   中国科学院微生物研究所与智飞生物联合研发的重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)在中国国内紧急使用获得批准,成为国内第四款获批紧急使用的新冠病毒疫苗,也是国际上第一个获批临床使用的新冠病毒重组亚单位蛋白疫苗。据悉,该疫苗已于去年10月完成I、II期临床试验。结果显示,该疫苗全程接种后,无严重不良反应发生,符合亚单位疫苗不良反应

2021-03-17

蛋白质与植物基因研究国家重点实验室研究团队揭示 DNA 同源重组的关键分子机制

  作为三大DNA代谢途径(DNA 复制、重组、损伤修复)之一,DNA同源重组(Homologous Recombination)是生命体的基本生物事件。它在细胞生长、减数分裂、配子形成、物种进化、DNA双链断裂修复、基因组稳定性维持等多方面,起着必需作用。两条相似但不完全一致的同源染色体通过DNA同源重组进行遗传信息交换,以促进生命体进

2021-03-15

我国新冠重组蛋白疫苗在巴基斯坦进入三期临床试验

  巴基斯坦将成为世界上首个接受中国研发的第三款疫苗的国家,以加强该国新冠疫苗接种工作。第三款进入巴基斯坦的中国疫苗名为“ZF2001”,是中国国内首个重组蛋白新冠疫苗,由中科院微生物研究所与安徽智飞龙科马生物制药有限公司联合研发,拥有自主知识产权。此前巴基斯坦已经授权使用来自中国国药集团和康希诺公司的新冠疫苗,分别为灭活疫苗和腺病毒载体

2021-02-23

研究实现重组大肠杆菌MG1655高产IAA

福建师范大学生命科学学院工业微生物教育部工程中心黄建忠教授团队祁峰副教授等在食品和农业工程技术领域刊物《Journal of Agricultural and Food Chemistry》(SCI一区,Top, IF=4.192) 发表题目为“High-level production of indole-3-acetic acid in the meta

2021-02-14