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国产高端医疗设备质量良莠不齐

“尽管政策出台,但医院在选择国产医疗设备上还需谨慎,毕竟涉及国产医疗器械的企业良莠不齐,为了保证患者的生命安全,是否采用还需深入了解。”某报记者在天津等地对于医院是否会采购国产医疗设备的调查走访中,从院方口中得到了近乎一致的答案。

2014-09-23

沃特世支持并参加2014年生物技术药物理化特性分析与质量研究技术研讨会

日前,由沃特世科技(上海)有限公司协办的"2014生物技术药物理化特性分析与质量研究技术研讨会"于北京顺利举办。

2014-08-25

JTO:特殊蛋白或可帮助预测恶性非小细胞肺癌患者的生存质量

近日,刊登在国际杂志Journal of Thoracic Oncology上的一篇研究论文中,来自国立台湾大学的研究人员通过研究揭示,在恶性非小细胞肺癌(NSCLC)中Bcl-2样蛋白11(BIM)的剔除或许会引发表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(TKI)及化疗方法治疗的亚洲病人的无进展生存期变短,另外,BIM的剔除也可以帮助预测恶性NSCLC病人的总体生存期。

2014-08-26

《药品经营质量管理规范》(卫生部令第90号)

第90号   《药品经营质量管理规范》已于2012年11月6日经卫生部部务会审议通过,现予公布,自2013年6月1日起施行。                    部长  陈竺                         2013年1月22日 药品经营质量管理规范 第一章 总 则第一条 为加强药品经营质量管理,规范药品经营行为,保障人体用药安全、有效...

2013-02-20

《药品经营质量管理规范》修订内容解读

一、修订的背景及过程 《药品经营质量管理规范》(简称GSP)是规范药品经营质量管理的基本准则。现行GSP自2000年颁布实施后,经过十年的实践,对提高药品经营企业素质,规范药品经营行为,保障药品质量安全起到了十分重要的作用。

2013-02-20

解读:《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)》(征求意见稿)

为了规范并促进我国干细胞治疗研究,保证干细胞制剂安全、有效和质量可控,在现阶段国际上已取得的有关干细胞生物学知识、干细胞临床应用研究进展和细胞产品质量控制技术的基础上,卫生部和国家食品药品监督管理局干细胞临床研究和应用规范整顿工作领导小组组织制定了《干细胞制剂质量控制和临床前研究指导原则(试行)》(以下简称《指导原则》),经反复研讨修改后已形成征求意见稿,并于2013年3月在全国征求意见。

2013-03-08

干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)(征求意见稿)

干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)(征求意见稿) 一、前言 二、干细胞制剂的质量控制 (一)干细胞的采集、分离及干细胞(系)的建立 (二)干细胞制剂的制备 (三)干细胞制剂的检验 (四)干细胞制剂的质量研究 三、干细胞制剂的临床前研究 (一)安全性评价 (二)有效性评价 名词解释 参考文献 一、前言 干细胞是一类具有不同分化潜能...

2013-03-19

BMJ:每日的营养补充或可有效改善HIV患者的生存质量

近日,刊登在国际杂志BMJ上的一篇研究论文中,来自哥本哈根大学的研究人员通过研究表示,在患者进行ART疗法的前三个月时每日的营养补充对于改善HIV患者的健康状况非常关键。

2014-06-03

今年高质量仿制药市场份额有待提升

随着仿制药质量一致性评价和新版GMP政策的出台,未来中国仿制药行业门槛将进一步提高,中国药企在仿制药研发上的实力也将越来越强,优质新品种加速放量,高质量仿制药市场份额增加,集中度将逐渐提升。

2014-05-30

Addiction Bio:研究发现吸烟或影响睡眠质量

吸烟有害健康毋庸置疑。德国一项最新调查则发现,吸烟者的睡眠时间比不吸烟者少,而且睡眠质量也较差。 睡眠问题多 研究人员对1071名吸烟者做关于睡眠质量的问卷调查,结果显示,其中17%每晚睡眠时间不足6小时,28%称睡眠质量“受到干扰”、较易浅眠。另对1243名不吸烟者所做的同样调查中,上述数据分别为7%和19%。调查对象均无精神病史。

2012-11-18