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组织工程医疗产品质量控制的主要技术要求

王主任为中国食品药品检定研究院生物材料与组织工程室主任。在会议上,王主任做了精彩演讲。

2015-07-01

欧盟再曝中国药企产品质量问题 中国原料药企业走出国门质量仍需改善

时至今日,已经没有人能否认中国在全球市场中所占据的举足轻重的地位。而中国在世界医药市场供应链中也位于关键一环。然而,由于多种原因,长期以来中国医药企业在走出国门这一步一直走得无比艰难。最近,欧盟医药管理部门EMA又对新近发现问题的中国原料药生产企业颁布了新的禁令。这一措施或许值得中国生物医药产业人士深思。

2015-06-24

EHP:空气质量“良”也没有那么安全

近日,来自哈佛公共卫生学院的研究人员通过研究发现,相比空气污染率水平(PM2.5)较地地区生活的65岁以上的老年个体而言,空气污染率水平(PM2.5)较高地区生活的个体的死亡率较高,相关研究刊登于国际杂志Environm

2015-06-09

中国药品质量受权人协会成立 将推动提高药企质量管理水平

中国药品质量受权人协会(简称CPQPA)日前在杭州成立,并举行了第一届代表大会暨研讨会。

2015-04-22

FDA检查新手段:质量度量项目

 美国食品药品管理局已经启动了一个新的检查体制。其中一个关键的亮点就是质量量度项目。他们要求生产场地提供该场地“质量水平的数据”,这样FDA就可以通过这些数据看到他们质量体系的维护情况,并且判断他们

2015-03-26

CFDA发布第5期药品质量公告

近日,国家食品药品监督管理总局发布了最新一期药品质量公告(总第5期),公布了对格列美脲片、小儿化痰止咳颗粒、康尔心胶囊、地塞米松磷酸钠注射液、小活络丸、三七伤药片、乙型肝炎表面抗原诊断试剂、亚硫酸氢钠

2015-03-26

英国金融时报:中国创新需要提高“质量

英国《金融时报》10月26日撰文,题为指令未能激发创造力。 去年底,中国一家军事科研机构向外界展示了世界上运行速度最快的超级计算机,将其称为自主创新的胜利。 但一些中国顶尖科学家很快就认为这仅仅是一场宣传攻势,而不久后人们便得知,这台“天河一号”超级计算机的主要部件都是由英特尔和英伟达两个美国公司制造的。 中国被普遍视作一些人类最伟大发明的发源地,包括造纸术、指南针以及火药。

2015-03-26

CFDA发文加强中药材专业市场质量监管

近年来,经多次整治,中药材专业市场秩序有所改观,但飞行检查发现仍然存在不少问题,严重影响中药质量安全,对群众健康构成了潜在危害。

2015-03-26

法定传染病报告质量抽样调查工作正式启动

国家卫生事业发展“十二五”规划,提出了在“十二五”期间实现“法定传染病报告率(%)≥95%”的目标。为了解“十二五”中期全国法定传染病报告率总体水平,中国疾控中心信息中心受国家卫生计生委疾控局委托开展法定

2015-03-27

中药注射剂曝质量问题启动召回

热原不合格致不良事件11月28日,据广东省食品药品监督管理局官方网站上发布的消息,吉林省集安益盛药业股份有限公司生产的批号为14031701的生脉注射液因热原不合格,导致在广东省境内出现10例药品不良反应/不良事件

2015-03-26