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FDA对促骨质生成类药品的长期使用提出质疑

FDA新近的一份分析结果给仍在使用促骨质生成类药物进行骨质疏松治疗的女性敲响了警钟,尽管这类药物风险较小,但长期使用也许会带来预期之外的副作用。 这份分析结果新近发表在新英格兰医学期刊上,据纽约时报报道,分析认为如果使用该类药物进行3-5年或更久的治疗,对于身体不会带来实质性的好处。 数以百万计的女性患者认为该类药物是帮助他们对抗骨质流失的最佳选择。

2012-05-14

泰格医药上市质疑:市场份额仅2.2%

杭州泰格医药科技股份有限公司(下称“泰格医药”)刊登首发招股书,拟发行1340万股,发行后总股本5340万股,将于创业板上市。不过,早在公司发布申报材料之时,坊间就对这家主营医药产品研发服务的公司存在诸多质疑,首当其冲的,是泰格医药市场占有率。

2012-08-01

美国生物塑料委员会质疑可降解添加剂

据美国塑料新闻报道,美国塑料行业协会生物塑料委员会在其最新发布的立场声明中,对可降解添加剂生产商声称的生物降解能力的科学有效性提出质疑。 该立场声明中还包含了有关标准和认证计划的最新信息,此外还新增了‘生物降解市场营销措辞指南’部分。 该委员会称,供应商所做出的“生物降解”营销措辞无法提供科学证据或证明达到了公认的第三方审查规范中的标准。

2013-02-08

FDA工作人员质疑诺华新版囊肿性纤维化药物有效性

2012年9月1日讯 /生物谷BIOON/ --根据FDA周五在网上发布的文件,FDA药品审查人员质疑诺华(Novartis)实验性吸入性抗生素粉是否真的能帮助囊肿性纤维化(cystic fibrosis)患者呼吸更顺畅。 FDA工作人员发布了对诺华妥布霉素吸入粉(obramycin inhaled powder)的审查意见。

2012-09-01

干细胞疗法治疗自闭症引发质疑

2012年8月22日 讯 /生物谷BIOON/-- 在干细胞疗法进行临床应用的首例研究中,研究人员将试图采用这一技术进行自闭症的治疗。但实验刚开始就已经遭遇一些关于临床试验样本过小的质疑 在这项研究中,加利福利亚萨特医学研究所(Sutter Institute for Medical Research)的研究人员共招募了30名2-7岁的自闭症患者进行实验。

2012-08-22

云南白药不务正业引质疑 进军旅游业遭唱衰

自上市以来,云南白药(000538,SZ)股价一路高歌猛进,成为医药板块备受追捧的“白马股”。 近日,这只“白马股”所产药品却在四川被查出问题,再次登上地方药监局“黑榜”。而其白药产品、白药特色产品也因屡次陷入 “质量门”,导致利润率下滑而频频引发市场质疑

2013-01-04

新华医疗拟再融资10亿元疯狂并购受质疑

近日,新华医疗因为耗资3.7亿元收购成都英德生物医药装备技术有限公司(以下简称“成都英德”)85%的股权再次被市场所关注。但在收购方案公布后,公司股价大幅下跌。

2014-07-07

JAMA:乳腺癌手术后近距离放疗遭质疑

5月2日,《美国医学会杂志》(JAMA)上的一项研究披露,在罹患浸润性乳腺癌并接受了肿块切除术的老年妇女中,与全乳房照射相比,近距离放射治疗与乳房长期保全可能性下降及并发症可能性的增加有关,但在总体存活率上则没有差别。 根据文章的背景资料:“近距离放射疗法是一种用一个植入性放射源来进行放疗的手段,而且它已经被用于治疗各种恶性肿瘤。

2012-11-18

FDA质疑Regeneron公司痛风药物Arcalyst副作用

2012年5月4日,路透社报道,FDA肯定了Regeneron公司痛风药物Arcalyst预防痛风的作用,但同时也质疑了药物治疗所出现的副作用,称该药所带来的健康益处是否值得其潜在的风险。 FDA的审查意见在专家顾问小组之前到来,该顾问小组将在下周二投票表决。FDA也将在7月30日作出最后决定,同时还将考虑该小组的建议。

2012-05-05

欧盟研究质疑传统生物燃料的可持续性

近期,欧委会气候行动总司资助的一份研究报告指出,生物柴油等传统生物燃料会增加温室气体排放,而且造价昂贵,不适合作为替代燃料。 该研究估计,不考虑间接影响,生物燃料的减排成本将达每吨二氧化碳100-300欧元。而当前二氧化碳的市场价格仅为6.14欧元/吨,这意味着使用生物燃料减排的代价相当于购买排放权的49倍。不仅如此,生物燃料还会带来毁灭森林、草地等间接影响,实际上是一种增加碳排放的技术。

2012-04-23