显著降低甘油三酯水平 Ionis反义寡核苷酸新药达2期终点
今日，Ionis Pharmaceuticals及其子公司Akcea Therapeutics联合宣布，其反义寡核苷酸药物AKCEA-APOCIII-LRx在治疗患有高甘油三酯血症的心血管疾病（CVD）患者的2期试验中，达到显着降低甘油三酯水平的主要终点，及多个次要终点。在全球范围内，心血管疾病仍然是人类的头号杀手。在美国每38秒钟，心血管疾病就
英国帝国理工学院：估算新型冠状病毒肺炎潜在感染人数或达4000名
近日，帝国理工学院MRC全球传染病分析中心连续出具了两份武汉新型冠状病毒患者数量的预测报告，报告估计的和官方公布数据差距甚远。报告称，实际发生的中度或重度呼吸道疾病的病例可能仍大幅多于目前已发现和报道的病例。最近中国官方报告的确诊病例数迅速增加，这表明在最近几天中，病例发现和报告的数量已大大增加。武汉新型冠状病毒感染的肺炎病例人数还在持续上升中。从国家卫生健康委员会官方微博@健康中国 1月23
强生：世卫组织推荐含Sirturo(斯耐瑞，贝达喹啉)全口服方案，用于所有耐药结核病！
2019年12月18日讯 /生物谷BIOON/ --强生（JNJ）近日宣布，世界卫生组织（WHO）已发布一项决定，推荐对所有耐药结核病患者使用含贝达喹啉（bedaquiline）的治疗方案。该公司表示，WHO发布的The Rapid Communication（快速沟通）表明，含强生Sirturo（中文商品名：斯耐瑞®，通用名：bedaquilin
强生IL-12/23抑制剂Stelara(喜达诺)获欧盟批准，治疗6-11岁斑块型银屑病儿科患者！
2020年01月24日讯 /生物谷BIOON/ --强生（JNJ）旗下杨森制药近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准扩大Stelara（中文商品名：喜达诺，通用名：ustekinumab，乌司奴单抗注射液）的使用，用于治疗中度至重度斑块型银屑病儿科患者（6-11岁）。之前，Stelara被批准用于12岁及以上斑块型银屑病青少年和成人患者。现在，Stelara是用
K药小细胞肺癌III期临床达PFS终点 错过OS终点
日前，默沙东公布了其检查点抑制剂Keytruda（pembrolizumab）联合化疗（依托泊苷+铂类药物）治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的III期临床KEYNOTE-604的试验结果。结果显示，Keytruda化疗组合与化疗相比，达到了显着提高患者无进展生存期（PFS）的主要终点（HR=0.75，95% CI，0.61-0.91），但错过了总体生存
阿斯利康/默沙东Lynparza(利普卓)与贝伐单抗组合方案获美国FDA优先审查！
2020年01月14日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康（AstraZeneca）与合作伙伴默沙东（Merck & Co）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理Lynparza（中文品牌名：利普卓，通用名：olaparib，奥拉帕利片剂）的补充新药申请（sNDA），并授予了优先审查。该sNDA申请批准Lynparza，作为一种维持治疗
正大丰海新药依必坦®（依达拉奉氯化钠注射液）震撼上市！
2020年01月16日讯 /生物谷BIOON/ --近日，正大制药集团附属公司江苏正大丰海制药有限公司获国家食品药品监督管理总局批准，取得新药——依必坦®（依达拉奉氯化钠注射液）的上市许可（批准文号：国药准字H20193434），该产品规格为100mL（含依达拉奉30mg与氯化钠855mg），有玻璃瓶和三层共挤输液袋两种包装，为独家通过100mL品
信迪利单抗一线治疗NSCLC达主要研究终点 新适应症指日可待
1月13日，信达生物和礼来制药联合宣布，PD-1抑制剂达伯舒（信迪利单抗注射液）联合化疗在一线治疗非鳞状非小细胞肺癌（nsqNSCLC）的3期临床（ORIENT-11，NCT03607539）中达到主要研究终点。ORIENT-11是一项随机、双盲、对照3期临床研究，评估信迪利单抗注射液联合力比泰？（注射用培美曲塞二钠）和铂类用于无EGFR敏感突变
信达生物/礼来：信迪利单抗联合化疗一线治疗非鳞NSCLC III期研究达主要终点！
2020年01月14日讯 /生物谷BIOON/ --信达生物制药（Innovent Biologics）是一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、自身免疫、代谢疾病等重大疾病的创新药物的生物制药公司。今日，该公司与礼来制药联合宣布： 双方共同开发的创新PD-1抑制剂达伯舒®（信迪利单抗注射液）的一项随机、双盲、3期对照临床研究（ORIENT-11）
C3补体抑制剂pegcetacoplan达3期主要终点 表现优于获批疗法
今日，Apellis Pharmaceuticals公司宣布，其在研C3补体抑制剂pegcetacoplan（APL-2），在治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）成人患者的3期研究PEGASUS中，表现优于获批疗法，显着改善患者的平均血红蛋白水平，达到试验的主要研究终点。PNH是一种获得性、威胁生命的血液罕见病，其特点是破坏红细胞（溶血性贫血）