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辉瑞Vizimpro欧盟获批在即,疗效吊打阿斯利沙!

2019年02月13日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准第二代EGFR靶向药物Vizimpro(dacomitinib,达克替尼,45mg),作为一种单药疗法,一线治疗存在表皮生长因子受体(EGFR)激活突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。现在,CHMP的意

2019-02-13

阿斯利2018收入220亿美元 抗癌药中国市场推动销售重返增长

 阿斯利康(AstraZeneca)近日公布2018年业绩报告,产品销售210.49亿美元,与2017年相比增长4%;新药产生的增量销售为28亿美元。公司全年总收入为220.9亿美元,与2017年相比下降2%,这主要是由于外部化收入(10.41亿美元,降低55%)大幅下降所致。值得一提的是,2018Q3和Q4业绩持续表现正增长,这也是使得2018年业绩成为过去10年来阿斯利康最强劲的年度

2019-02-16

Sobi完成收购阿斯利呼吸道合包病毒(RSV)药物SynagisMEDI8897

2019年01月31日讯 /生物谷BIOON/ --瑞典制药公司Swedish Orphan Biovitrum AB(SOBI) 近日宣布,已完成对阿斯利康下呼吸道感染药物Synagis(palivizumab)在美国权益的收购。此外,该公司也有权获得阿斯利康候选药物MEDI8897在美国市场未来收益的50%分成。根据之前签署的协议,与这2个资产相关的130名阿斯利康员工将转移至Sobi。Syn

2019-01-31

印度百迈兰曲妥珠单抗生物仿制药Ogivir获得欧盟批准

2018年12月27日讯 /生物谷BIOON/ --由印度生物技术公司百康(Biocon)与迈兰(Mylan)联合开发的曲妥珠单抗生物仿制药Ogivir近日在欧盟获得批准。欧盟委员会(EC)已授予迈兰Ogivir的上市许可,Ogivir适用于HER2阳性早期乳腺癌(EBC)、转移性乳腺癌(MBC)和转移性胃癌(MGC)的治疗,该药可作为单药疗法,也可与其他药物联用。之前,欧洲药品管理局(EMA)人

2018-12-27

有人“管”的体检2.0 爱集团全面升级发布iKangAI+  iKangNetwork+计划

 自2017年爱康集团推出有人“管”的体检战略以来,凭借直击客户痛点的一站式精准健康管理服务,引领了国内健康管理行业的新一轮变革。2018年11月20日,爱康集团战略升级,推出有人“管”的体检2.0以及iKangAI+ 与 iKangNetwork+计划。作为国内健康管理行业的开拓者和革新者,这次爱康将推出哪些创新举措?又将如何引领健康行业的发展?爱康集团创始人、董事长兼CEO张黎刚现场

2018-11-23

Cell:华人科学家加快简化2018年获得诺尔化学奖的定向进化技术

2018年11月10日/生物谷BIOON/---在一个称为定向进化(directed evolution)的过程中,科学家们对生物分子进行重新改造以便寻找发挥着有益新功能的新型生物分子。这个领域正在彻底改变药物开发、化学工程和其他应用,但是要实现这一点涉及艰苦的和耗时的实验室工作。在一项新的研究中,来自美国加州大学欧文分校的研究人员报道他们让活细胞完成大部分的繁重工作来加快和简化定向进化。通过将经

2018-11-10

辉瑞第二代靶向抗癌药Vizimpro获美国FDA批准,疗效吊打阿斯利沙!

2018年09月28日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准第二代EGFR靶向药物Vizimpro(dacomitinib,达克替尼),用于经FDA批准的一款检测试剂盒检测证实存在表皮生长因子受体(EGFR)第19号外显子缺失或21号外显子L858R置换突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。此次批准是基于III期

2018-09-28

阿斯利第三代靶向药Tagrisso(泰瑞沙)获日本批准,一线治疗EGFR阳性肺癌,疗效K.O.特罗凯&易沙!

2018年8月22日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,日本劳动卫生福利部(MHLW)已批准靶向抗癌药Tagrisso(osimertinib,奥西替尼)作为一种单药疗法,用于不能手术治愈的或复发性表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。此次批准是基于III期临床研究FLAURA的数据。这是一项随机、双盲研究,

2018-08-22

阿斯利第三代靶向药Tagrisso获欧盟批准,一线治疗EGFR阳性肺癌,疗效K.O.特罗凯&易沙!

2018年6月9日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准靶向抗癌药Tagrisso(osimertinib,奥西替尼)作为一种单药疗法,一线治疗携带EGFR激活突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。此次批准是基于III期临床研究FLAURA的数据。这是一项随机、双盲研究,在556例既往未接受治疗(初治)的E

2018-06-09

伐单抗生物仿制药通过国内临床试验申请

喜康(JHL Biotech) 今天宣布,中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)已经批准对其抗癌药物Bevacizumab(贝伐单抗)生物仿制药JHL1149的临床试验申请进行审查。作为贝伐单抗生物仿制药,JHL1149将会成为负担得起、帮助治疗多种癌症的替代选择,包括转移性结直肠癌、非小细胞肺癌和卵巢癌等最为常见的癌症,以及宫颈癌、肾细胞癌和胶质母细胞瘤。喜康计划在中国大陆的健康受试者身上开展

2018-04-17