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达药业MCLA-129注射液药品临床试验申请获受理

   1月11日,贝达药业发布公告称,收到国家药监局签发的《受理通知书》(受理号:CXSL2100011国),公司申报的MCLA-129注射液的药品临床试验(以下简称“该临床试验”)申请已获得国家药品监督管理局受理。MCLA-129是一款针对EGFR和c-Met双靶点的双特异性抗体,拟用于EGFR或MET异常的晚期实体瘤患者的治

2021-01-11

安斯泰来mirabegron(米拉隆)获美国FDA优先审查!

脊柱裂,一种先天性脊髓缺陷,是儿童NDO的常见原因。

2021-01-15

新光维医疗与美力签署战略合作协议,推动国产内窥镜创新技术落地和应用

2020年12月23日,苏州新光维医疗科技有限公司与美敦力(上海)管理有限公司在苏州签署战略合作协议。双方将在内窥镜创新产品研发和商业化推广等领域规划建立全方位合作,致力推动技术创新和生产服务,提供领先的医用内窥镜产品与优质服务。

2020-12-23

信达生物达攸同®(伐珠单抗)和苏立信®(阿达木单抗)获批新适应症!

达攸同®的原研药是罗氏安维汀®,苏立信®的原研药是艾伯维的修美乐®。

2020-12-29

降糖药治疗阿尔茨海默氏症(AD)!诺和诺德启动高剂量口服semaglutide(司美格鲁肽)3期临床项目!

semaglutide是一种长效GLP-1类似物,具有降糖、减肥、降低心血管风险三大功效。

2020-12-18

百济神州引进产品注射用林妥欧单抗在中国获批

 12月8日,百济神州宣布NMPA已批准倍利妥(注射用贝林妥欧单抗)用于治疗成人复发或难治性(R/R)前体B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)。此项生物制品上市许可申请(BLA)由安进公司递交,并被CDE纳入优先审评。倍利妥由安进公司开发,百济神州根据今年早先达成的全球肿瘤战略合作获得其在中国的授权。该上市申请获批是倍利妥?在中国的首项获批,也是百济

2020-12-09

百奥泰在欧盟提交BAT1706(伐珠单抗)上市申请!

百奥泰计划在年底前向美国FDA提交BAT1706上市申请。

2020-11-28

泽璟制药奥胆酸镁片获药物临床试验批准

 11月18日,泽璟生物发布公告称,近日公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。本次获批开展奥贝胆酸镁片治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)以及非酒精性脂肪肝炎(NASH)的I/II 期、III期临床试验。奥贝胆酸镁是2.1类新药,是欧美已上市药物奥贝胆酸改盐和改晶型的改良型新药。公告显示,奥贝胆酸镁片是公司自主研发的2.1类新药,是欧

2020-11-18

中国起搏新时代:美力携起搏领域多项创新科技再次参展第三届进博会

2020年11月8日,美敦力公司举办的“无形守护,全线放心”中国起搏新时代媒体访谈会在第三届中国国际进口博览会(以下简称“进博会”)顺利召开。本次会议回顾了前两届进博明星展品Micra在中国无形守护患者的“行动”故事,也与公众一起揭开了中国起搏新时代壮丽的面纱。

2020-11-08

力携持续葡萄糖监测系统美预安亮相进博会,为稳健控糖配备 “雷达系统”

11月7日,全球领先医疗科技企业美敦力,今天在第三届进博会上,推出了面向广大糖尿病患者的美预安TM持续葡萄糖监测系统, 为稳健控糖配备了一套“雷达系统”。

2020-11-07