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单抗获中国食药监局批准用于联合化疗非小细胞肺癌

罗氏宣布其抗肿瘤药物安维汀®(通用名:贝伐珠单抗)已通过中国国家食品药品监督管理局的批准,将用于晚期转移性非鳞非小细胞肺癌一线治疗 。

2015-07-13

FDA批准罗氏帕妥单抗Perjeta治疗HER2阳性乳腺癌

2012年6月8日,罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)宣布,新的乳腺癌药物Perjeta已获FDA批准,用于HER-2阳性乳腺癌患者的治疗。HER-2阳性乳腺癌约占所有乳腺癌的四分之一,目前无法治愈。罗氏希望该药成为HER2阳性乳腺癌的标准治疗药物。 分析家们预测,该药有望成为罗氏另一个重磅抗癌药物。

2013-03-04

诺华宣布奥马单抗获欧盟批准用于慢性自发性荨麻疹

诺华宣布,欧盟已批准在H1抗组胺药疗效不佳的慢性自发性荨麻疹(CSU)成人和青少年患者(≥12岁)中联用Xolair(R) (奥马珠单抗)。

2014-04-10

诺华Lucentis(雷单抗)获欧盟批准用于myopic CNV

2013年7月5日讯 /生物谷BIOON/ --诺华(Novartis)今日宣布,眼科药物诺适得(Lucentis,通用名:雷珠单抗,ranibizumab)获欧盟委员会(EC)批准,用于治疗患者病理性近视继发脉络膜新生血管(myopic CNV)引发的视力损害,这使得Lucentis成为首个在欧盟获批适应症达4个之多的抗VEGF疗法。

2013-07-08

JAMA:晚期老年NSCLC化疗中添加单抗与改善存活率无关

4月18日,《美国医学会杂志》(Journal of American Medical Association)上的一项研究披露,对美国食品和药物管理局(FDA)在2006年批准的一个治疗非小细胞肺癌的药物治疗方案(将贝伐单抗添加到卡铂和紫杉醇的标准化疗方案中)的分析发现,拥有医疗保险的接受这一疗法的年龄在65岁及以上的病人与那些仅接受标准的卡铂和紫杉醇治疗者相比...

2012-11-18

诺华宣布奥马单抗获欧盟CHMP积极意见

诺华宣布,欧洲药品管理局 (EMA) 人用药品委员会 (CHMP) 对在H1抗组胺药疗效不佳的慢性自发性荨麻疹 (CSU) 成人和青少年患者(≥12岁)中联用 Xolair(R)(奥马珠单抗)持积极意见。

2014-03-07

JCO:单抗联用FOLFOX6不能改善2-3期结肠癌患者生存期

2012年12月10日在线出版的《临床肿瘤学杂志》(Journal of Clinical Oncology)上,参与美国乳腺与肠道外科辅助项目的Carmen J. Allegra等人发表了关于该项目C-08临床试验的一篇文章,该试验目的是,面向2-3期结肠癌患者,对贝伐单抗联用氟尿嘧啶、亚叶酸钙以及奥沙利铂(FOLFOX6)辅助治疗的安全性和有效性进行研究。

2012-12-19

尼妥单抗活化细胞自噬反应增强了化学与放射性治疗的敏感性

在2014年五月号《实验生物及医学》期刊刊出的一篇研究是探讨表皮生长因子受体(EGFR) 标靶治疗结合放射性治疗相比于细胞毒性剂或是单独的放射性治疗可以提高对肿瘤的局部控制。南京理工大学附属金陵医院与医学院的宋海珠博士和他的同事们表示在食道鳞状癌细胞中尼妥珠单抗可透过促进自噬性细胞死亡增强化学与放射性治疗的敏感性。

2014-05-18

Nektar启动etirinotecan pegol在抗单抗高分级神经胶质瘤患者的II期临床试验

2012年8月7日讯 /生物谷BIOON/ -- Nektar公司7日宣布,启动在斯坦福肿瘤中心(Stanford Cancer Institute)实施的,etirinotecan pegol(NKTR-102)在抗贝伐单抗(bevacizumab,商品名:Avastin)高分级神经胶质瘤患者(HGG)的II期临床试验。 Etirinotecan pegol是靶向拓扑异构酶I的抑制物。

2012-08-09

富士-协和麒麟计划开发单抗生物仿制药

2012年10月25日讯 /生物谷BIOON/ --富士-协和麒麟生物制剂公司(Fujifilm Kyowa Kirin Biologics)宣布,计划开发贝伐单抗(bevacizumab)的生物仿制药,这是一种人源化的单克隆抗体,是罗氏重磅药物阿瓦斯汀(Avastin)中的活性成分,对多种癌症如大肠癌和非小细胞肺癌等具有令人印象深刻的治疗效果。

2012-10-29