梯瓦推出厄贝沙坦片（Irbesartan）仿制药
2012年8月30日讯 /生物谷BIOON/ --梯瓦（Teva）旗下Teva-UK公司今天宣布，推出厄贝沙坦片（Irbesartan tablets）仿制药。 厄贝沙坦，是赛诺菲（Sanofi）及百时美施贵宝药物安博维（Aprovel）的仿制药，作为降压药用药方案的一部分，用于治疗高血压及2型糖尿病患者中的原发性高血压及肾脏疾病。
欧盟批准首个单抗类生物仿制药Inflectra
2013年9月11日讯 /生物谷BIOON/ --9月10日，全球第二大、亚太最大单抗药物生产企业——韩国生物制品制造商Celltrion，和全球领先注射药物和输液技术供应商Hospira联合宣布，Inflectra（infliximab，英利昔单抗）获得了欧盟委员会（EC）的批准，该药是欧盟获批的首个单抗类（mAb）生物仿制药。
FDA：重新包装的贝伐单抗可引起严重的眼睛问题
据悉，近日，美国食品和药物管理局（FDA）警告医生，在佛罗里达州迈阿密，用重新包装玻璃体内注射药物贝伐单抗治疗新生血管性或湿性年龄相关性黄斑变性，已经造成一系列严重的链球菌性眼内炎感染和失明事件。 田纳西州也出现了贝伐单抗引起的严重眼部感染病例。
JAMA：晚期老年NSCLC化疗中添加贝伐单抗与改善存活率无关
4月18日，《美国医学会杂志》（Journal of American Medical Association）上的一项研究披露，对美国食品和药物管理局（FDA）在2006年批准的一个治疗非小细胞肺癌的药物治疗方案（将贝伐单抗添加到卡铂和紫杉醇的标准化疗方案中）的分析发现，拥有医疗保险的接受这一疗法的年龄在65岁及以上的病人与那些仅接受标准的卡铂和紫杉醇治疗者相比...
JCO：贝伐单抗联用FOLFOX6不能改善2-3期结肠癌患者生存期
2012年12月10日在线出版的《临床肿瘤学杂志》(Journal of Clinical Oncology)上，参与美国乳腺与肠道外科辅助项目的Carmen J. Allegra等人发表了关于该项目C-08临床试验的一篇文章，该试验目的是，面向2-3期结肠癌患者，对贝伐单抗联用氟尿嘧啶、亚叶酸钙以及奥沙利铂(FOLFOX6)辅助治疗的安全性和有效性进行研究。
JAMA：贝伐单抗与遗传性血管疾病患者心输出量改善有关
近日，国际医学杂志《美国医学会杂志》JAMA上的一项研究揭示，在一项包括有25名罹患遗传性出血性毛细血管扩张症（一种遗传性疾病，它会导致血管的异常）并因为这一疾病而有严重肝累及的病人的研究中，那些接受药物贝伐单抗的病人的心输出量会得到改善，其发生鼻衄的时间会缩短而且次数减少；而鼻衄是罹患这种疾病者的一种可能会威胁生命的并发症。
阿托伐他汀钙片获得FDA仿制药新药申请
Mylan实验室（Matrix实验室的前身）研发的阿托伐他汀钙片获得美国食品药监局(FDA)仿制药新药申请(ANDA),共包括四种剂量:10毫克、20毫克、40毫克和80毫克。 阿托伐他汀钙片是依照辉瑞公司的立普妥仿制的,用于预防心脑血管疾病和高胆固醇血症。 根据爱马仕(IMS)医疗报告:立普妥在去年得销售额高达82亿美元。
单抗仿制药的上市前景--未来不是梦
在过去的几年里,单抗类药物已成为世界生物制药领域年销售额最大的药物,在未来几年内单抗药物也将是这一领域的主力军。单抗药物的迅速发展加上许多"重磅炸弹"级专利药的陆续到期，如强生的抗肿瘤坏死因子(TNF)-α单克隆抗体Remicade在美国和欧洲分别于2018年和2014年专利期满,罗氏的Rituxan和抗Her-2受体单克隆抗体赫赛汀（Herceptin）在欧洲分别于2014年和2015年专利期满
Lancet Onclo：在晚期结肠癌患者中辅助应用贝伐单抗并无益处
在过去的十年中，针对结直肠癌的研究取得了长足的进展，我们发现了肿瘤产生和进展的基础，并将其转化为针对患者的靶向治疗方法，切实的改善了患者的预后。然而，这也是存在争议的十年，因为这引人注目的初步结果经常是令人失望的，并且在一些后续研究中还反映出治疗存在的不良反应。
iBio公司宣布用iBioLaunch技术生产帕利珠单抗（Palivizumab）生物仿制药
2012年4月10日，iBio公司（纽交所：IBIO）今天宣布，在绿色植物中生产生物治疗性蛋白及疫苗抗原的iBioLaunch技术，已被成功用于生产一种功能性单克隆抗体药物帕利珠单抗（palivizumab）的生物仿制药。