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携手粉红丝带推动两癌预防,525燃爆健康女子力公益活动再掀风潮

5月25日,由豪洛捷医疗携手粉红丝带关爱基金共同发起的“525燃爆健康女子力”女性健康筛查日启动仪式在上海万象城隆重举行。同时,国内首个以女性健康筛查融合生活方式的主题快闪店,也以有趣、丰富的落地形式正式启幕。为时两天的展览吸引了数千名女性的到场体验,掀起了女性健康筛查的新风潮。 图:“525燃爆健康女子力”活动启动仪式 智慧爱自己,女性健康筛查“必修课” 在现代社会

2019-05-25

Linzess(利那肽)第10个III期研究获得成功,中国市场将下半年上市

2019年06月17日讯 /生物谷BIOON/ --艾尔建与Ironwood制药公司近日宣布,评估新型便秘药物Linzess(linaclotide,利那洛肽)治疗便秘型肠易激综合征(IBS-C)的IIIb期临床研究达到了主要终点和全部次要终点:与安慰剂相比,Linzess显著改善了整体腹部症状(腹胀、疼痛和不适)。值得一提的是,这也是Linzess达到主要终点的第10项III期研究。Linzes

2019-06-19

Heron公司新型非阿片类止痛药HTX-011(布比卡因/美昔康)在欧盟进入审查

2019年4月08日讯 /生物谷BIOON/ --Heron Therapeutics是一家商业化阶段的生物技术公司,专注于开发同类最佳的药物,以满足一些最重要的未满足医疗需求。近日,该公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理术后疼痛药物HTX-011的上市许可申请(MAA),并将进行集中审查。欧盟委员会(EC)预计将在2020年上半年做出最终审查决定。在美国,FDA于已2018年12月底受理了H

2019-04-08

Biohaven掷$1.05亿买进优先审评券,加速rimegepant审查

2019年03月19日/生物谷BIOON/--Biohaven是一家临床阶段的生物制药公司,拥有一系列针对神经疾病(包括罕见疾病)的创新后期候选产品。近日,该公司宣布,以1.05亿美元的价格从英国制药公司GW Pharma买进了一张罕见儿科疾病优先审查券(PRV)。Biohaven公司计划在今年第二季度向美国FDA提交其口服偏头痛新药Zydis口腔崩解片(ODT)的新药申请(NDA),这张PRV将

2019-03-19

诺华血液肿瘤药尼替尼治疗帕金森 二期试验获积极结果

 日前,美国乔治城大学医学中心Charbel Moussa领导的一个研究小组宣布,将诺华公司的血液肿瘤药物Tasigna(nilotinib,尼洛替尼)用于帕金森病的治疗研究,并在临床前小鼠研究和小部分患者中获得了积极的试验结果。现在,他们已经进一步了解了nilotinib是如何在帕金森氏症患者中发挥疗效的。目前,75名帕金森病患者参与的二期研究药理学分析显示,nilotinib可以降低

2019-03-15

抗血管生成疗法联合厄替尼一线治疗NSCLC 礼来公布积极结果

 3月12日,礼来制药宣布,其药物CYRAMZA?(ramucirumab)的临床3期研究RELAY达到了无进展生存期主要研究终点。这项临床3期全球、随机、双盲试验正在评估CYRAMZA联合厄洛替尼作为EGFR基因突变型转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗方法的疗效。结果显示,从统计学上看,患者在开始接受治疗后没有出现癌症生长或扩散的时间有了显着的延长。RELAY研究的安全性信

2019-03-13

阿斯利康便秘新药Linzess(利那肽)获中国批准,将填补国内治疗空白

2019年1月22日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴Ironwood近日宣布,便秘新药Linzess(linaclotide,利那洛肽)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于便秘型肠易激综合征(IBS-C)成人患者的治疗。阿斯利康表示,这款药物将在2019年下半年在中国上市。在中国,肠易激综合征(IBS)是一种常见的慢性致衰性疾病,IBS-C是其

2019-01-22

掷20亿美金 基因泰克联合Adaptive开发个体化T细胞疗法

 日前,罗氏旗下基因泰克公司宣布,与总部位于西雅图的Adaptive Biotechnologies建立了合作关系,该合作的总价值可能高达20亿美元,主要用于开发、生产和商业化新型抗原定向T细胞疗法,用于个体化治疗多种癌症。该公司日前宣布,此次合作将把基因泰克著名的免疫疗法研究成果及药物,与Adaptive专有的T细胞抗原受体(TCR)发现和免疫分析平台TruTCR相结合,目的是加速研发

2019-01-08

美国FDA授予Edsivo(celiprolol)治疗血管性埃勒斯-当斯综合征(vEDS)优先审查资格

2018年12月31日讯 /生物谷BIOON/ --Acer Therapeutics是一家总部位于美国马萨诸塞州的制药公司,专注于收购、开发和商业化用于治疗严重罕见和超罕见疾病的疗法。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理Edsivo(celiprolol)的新药申请(NDA)并授予了优先审查资格,其处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2019年6月25日。Edsivo用于治

2018-12-31

赫尔森集团与萌蒂中国制药共同宣布,阿西®盐酸帕诺司琼注射液(ALOXI®)获得国家药品监督管理局批准

赫尔森集团,一家专注于生产高品质癌症支持治疗药物的瑞士制药集团,与疼痛管理领域领先企业萌蒂(中国)制药有限公司于今日共同宣布,阿洛西®盐酸帕洛诺司琼注射液(ALOXI®)已经获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。阿洛西®盐酸帕洛诺司琼注射液是赫尔森集团在中国获批上市的首个癌症支持治疗产品。萌蒂(中国)制药有限公司拥有阿洛西®盐酸帕洛诺司琼注射液(ALOXI®)在中国的独家营销、推广和销售权。

2018-12-03