四价流感疫苗!赛诺菲Fluzone高剂量四价疫苗获美国FDA批准,用于≥65岁老年群体
2019年11月06日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Fluzone® High-Dose Quadrivalent(高剂量四价,流感疫苗)的一份补充生物制品许可申请(sBLA),用于年龄在65岁及以上的老年人群。Fluzone® High-Dose(流感疫苗)于2009年被FDA批准作为一种三价流感
登革热疫苗!武田减毒四价疫苗TAK-003在4-16岁儿童中总疫苗效力达80%,无论先前是否感染!
2019年11月07日讯 /生物谷BIOON/ --日本制药巨头武田(Takeda)近日宣布,评估登革热候选疫苗TAK-003的关键性III期TIDES研究(NCT02747927)结果已发表于国际医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)。TAK-003是一种减毒的四价登革热疫苗,基于减毒的登革热血清型2病毒(DENV-2)开发,该病毒提供了针对全部4种疫苗病毒的遗传学骨架。来自I期和II期研究的
JCI:新型猴子疫苗可保护个体免受非洲地区四种病毒感染
2019年11月10日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,由美国国立卫生研究院(National Institutes of Health)资助的科学家开发了一种研究疫苗,可以保护食蟹猕猴免受非洲地区特有的四种出血热病毒的侵害。 得克萨斯大学加尔维斯顿分校和纽约Profectus BioSciences公司正在开发和测试这种名为“VesiculoVax”的候选四价疫苗,并得到了美国国立
首个诺如病毒四价疫苗获批进入临床研究
5月30日,采用中国科学院上海巴斯德研究所(以下简称“上海巴斯德所”)核心技术开发的四价重组诺如病毒疫苗获得国家药品监督管理局批准,作为国家I类预防性生物制品正式进入临床研究。诺如病毒是急性病毒性胃肠炎的头号病原,全球每年有约6.85亿人次感染和逾21万人死亡。近年来,我国诺如病毒感染频发,且逐年上升,是我国亟待解决的突发公共卫生安全问题,但相关疫苗的研发一直是国际性难题。上海巴斯德所
PNAS:科学家成功解析诺如病毒精细化结构 有望帮助开发治疗诺如感染新疗法!
2019年6月20日 讯 /生物谷BIOON/ --诺如病毒(Noroviruses)是引发食源性疾病的主要病原体,在所有爆发病例中诺如病毒占到了58%的比例,其在全球每年会引发6.85亿人患病,目前并无有效疗法来抵御诺如病毒感染,深入理解诺如病毒的外层复杂结构(衣壳结构)或有望帮助开发出新型疫苗策略,衣壳能帮助病毒吸附到人类宿主细胞上。图片来源:en.wikipedia.org近日,一项刊登在国
登革热疫苗!武田减毒四价疫苗TAK-003关键性III期临床达到主要终点
2019年01月31日讯 /生物谷BIOON/ --日本制药巨头武田(Takeda)近日宣布,其登革热候选疫苗TAK-003的关键性III期临床研究(TIDES)达到了主要疗效终点。首次分析显示,TAK-003在预防由4种血清型中任何一种引起的登革热都有效。虽然对大量数据集的审查仍在进行中,但TAK-003的耐受性良好,迄今为止没有重大安全问题。目前,TIDES研究正在进行中,预计今年晚些时候会获
四价流感疫苗!赛诺菲0.5mL剂量Fluzone Quadrivalent获美国FDA批准,用于6-35月婴幼儿
2019年01月25日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准使用0.5mL剂量的Fluzone Quadrivalent(流感疫苗),用于6-35个月的婴幼儿。赛诺菲疫苗部门赛诺菲巴斯德表示,除了0.25mL剂量之外,将在2019-2020流感季推出0.5mL剂量,用于这一扩大的年龄段群体。Fluzone Quadrivale
揭示致命性诺如病毒入侵的靶细胞---CD300lf+肠道簇细胞
2018年4月14日/生物谷BIOON/---诺如病毒(norovirus),也被称作诺瓦克病毒,是一种传染性极强的肠道病毒,在游轮、养老院、学校和其他人口密集区域快速地传播。据估计,它每年大约导致20万人死亡,大多数死亡病例发生在发展中国家。诺如病毒会导致严重的呕吐和腹泻,而且这些症状会突然出现。这种病毒在粪便和呕吐物中释放出来(有时会在症状消失后的几个月内还在释放),并在人与人之间进行传播。传
Journal of Virology:诺如病毒复制及抗病毒研究取得进展
12月13日,中国科学院武汉病毒研究所研究员周溪学科组在诺如病毒复制及抗病毒研究方面取得新进展,相关研究成果以Human Norovirus NS3 has RNA Helicase and Chaperoning Activities为题,在线发表在《病毒学杂志》(Journal of Virology)上。诺如病毒属杯状病毒科(Caliviridae)诺如病毒属(Norovirus genus
沃森生物4价流感病毒裂解疫苗获CFDA批准临床
11月8日,云南沃森生物技术股份有限公司(简称“沃森生物”)发布公告称,其子公司江苏沃森生物技术有限公司(简称“江苏沃森”)研发的两种规格的4价流感病毒裂解疫苗(规格分别为0.25ml和0.5ml)获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准进入临床研究。江苏沃森于日前收到CFDA颁发的上述两种规格疫苗的《药物临床试验批件》,批件号分别为:2017L04897(0.25ml)、2017