诺华提交自家CAR-T疗法第二个适应症上市申请
10月31日，瑞士诺华制药称，公司已经向美国FDA提交了CAR-T疗法Kymriah (tisagenlecleucel)（前代号为CTL019）用于不适于接受自体干细胞移植的复发/难治弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者治疗的补充新药申请（sBLA）。在今年4月，诺华该药物用于复发/难治DLBCL已经获得FDA突破性疗法认定，该适应症获批后将是Kymriah的第二个获得批准的适
大型临床试验证实诺华血液病新药 Promacta 的长期疗效
近日，诺华（Novartis）宣布其长期研究结果显示：艾曲波帕（eltrombopag）在治疗慢性 / 持续性免疫性（特发性）血小板减少症（ITP）成人患者方面表现出长期的安全性和有效性。该研究结果公布于《Blood》在线。这项名为 EXTEND 的研究发现，大多数患者可以实现很大程度的持续性临床缓解，并且可以不再继续使用伴随性 ITP 药物。该研究对接受持续 8 年治疗的患者进行了临床评估（中位
诺华山德士pegfilgrastim（培非格司亭）生物仿制药在欧盟进入审查
2017年10月29日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华（Novartis）旗下仿制药单元山德士（Sandoz）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理该公司提交的pegfilgrastim（培非格司亭）生物仿制药上市许可申请（MAA），该药所针对的原研药是安进的重磅产品Neulasta（pegfilgrastim，培非格司亭）。根据安进近日发布的2017年第三季度（Q3）
诺华靶向抗癌组合疗法Tafinlar+Mekinist在美国斩获第三个突破性药物资格（BTD）
2017年10月25日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华（Novartis)肿瘤管线近日在美国监管方面传来喜讯。美国食品和药物管理局（FDA）已授予靶向抗癌组合疗法Tafinlar+Mekinist用于III阶段BRAF V600突变阳性黑色素瘤患者手术完全切除后辅助治疗的突破性药物资格（BTD）。值得一提的是，这也是该组合第三次被授予BTD，之前FDA已授予该组合治疗非小
诺华艾曲波帕实现对免疫性血小板减少症长期控制
10月18日，诺华制药公司表示用于支持Revolade (eltrombopag，艾曲波帕)治疗慢性/持续性免疫性血小板减少症（ITP）成人患者（已确诊ITP大于等于6个月时间）长期安全及有效性的一项长期研究结果已在线公布于《Blood》杂志。这项名为EXTEND的研究发现，大部分的治疗患者可以维持持续的临床缓解，并且很多患者可以不再继续使用伴随性ITP药物，该研究对接受持续8年治疗的
前瞻预测：诺华接近以26亿美元的价格收购AAAP公司
2017年10月5日讯 /生物谷BIOON/ --据报道，诺华正在与AAAP（Advanced Accelerator applications SA）谈判收购事宜。据彭博社(Bloomberg)援引未透露身份的消息来源称，诺华已经接近AAAP公司。AAAP公司总部位于法国，其主营业务是开发、市场化以及销售分子核医学产品，如PET和SPECT成像系统的诊断剂。目前，AAAP公司重点研发的治疗神经内
诺华研究不可成药靶标 将与UC伯克利分校合作
9月28日，瑞士诺华制药称已与加州大学伯克利分校达成合作协议，双方研究人员将在用于新一代疗法发现技术的开发领域展开合作，共同推进癌症及其他疾病领域传统小分子化合物不适用或被认为是不可成药靶点的研究工作。诺华生物医学研究所负责人Jay Bradner表示：“诺华引领了新的治疗范例，为威胁生命的疾病创造了很多极具价值的药物，同伯克利分校的联盟将极大的增强我们对靶向传统观念中那些难以作为药物
诺华CAR-T药物Kymriah一次性付款方式遭质疑
Express Scripts首席医疗官Steve Miller是目前高药价争论中言辞最激烈的声音之一。相信不久之后，Steve Miller会对诺华售价高达47.5万美元的CAR-T白血病药物发表看法。Miller在一篇博客文章中写道，“虽然Kymriah的价格低于一些分析师预期的60万美元至75万美元，但其仍然比其他特种药物还要高得多。”作为首款CAR-T药物，诺华正在与美国医疗保
ADU-S100将联用诺华PDR001药物开展治疗实体瘤和淋巴瘤的临床试验
2017年9月29日讯 /生物谷BIOON/ --近日，ADRO（AduroBiotech）宣布开展编号为NCT03172936的探讨药物剂量递增方案和剂量最大耐受的Ib期临床试验。该项临床试验将评估公司旗下ADU-S100（STING信号通路激动剂）与诺华PD-1检查点抑制剂PDR001联用用于治疗晚期/转移性实体瘤或淋巴瘤。 ADRO将于诺华公司就NCT03172936临床试验在美国
诺华重磅银屑病药物疗效持久达5年
今日，诺华（Novartis）宣布了一项3期临床试验的结果，作为同类首个（first-in-class）全人源化白细胞介素17A（IL-17A）抑制剂，Cosentyx（secukinumab）能给中重度斑块性银屑病患者提供长达5年的持续皮肤清洁疗效。这些结果首次在第26届欧洲皮肤病与性病学会（EADV）大会上公布。银屑病是一种常见的非传染性的自身免疫性疾病，影响了全球范围内超过1.2