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诺华全球重磅产品可善挺®(司库奇尤单抗)在华获批

2019年04月03日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准新型抗炎药可善挺®(Cosentyx,通用名:secukinumab,司库奇尤单抗,俗称“苏金单抗”),用于治疗符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块型银屑病成人患者。作为目前全球首个全人源白介素-17A(IL-17A)抑制剂,可善挺®首次将

2019-04-03

诺华收购IFM Tre,获得3款靶向先天免疫系统的首创NLRP3拮抗剂

2019年04月02日讯 /生物谷BIOON/ --IFM Therapeutics(IFM)是一家致力于开发先天免疫疗法和靶向药的生物制药公司。近日,该公司宣布已与瑞士制药巨头诺华(Novartis)达成一项最终协议。根据协议,诺华将收购IFM子公司IFM Tre所有已发行股本。该笔交易已获得IFM董事会和股东的批准。双方预计交易将于2019年第二季度完成。交易完成后,IFM将获得一笔3.1亿美

2019-04-02

诺华Kymriah获日本批准,治疗2种B细胞恶性肿瘤

2019年3月28日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日宣布,日本卫生劳动福利部(MHLW)已批准Kymriah(tisagenlecleucel)治疗2种不同的适应症:CD19阳性复发性或难治性(R/R)B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL),CD19阳性R/R弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)。值得一提的是,Kymriah是目前首个也是唯一一个获得亚洲市场批准的C

2019-03-28

始于中国,布局全球:诺华制药与腾讯深化合作,支持慢性病管理

3月22日,诺华制药与腾讯公司签署了全新战略合作备忘录,旨在整合创新药物、人工智能和社交平台,更好地造福慢性病患者。此次合作将在2018年双方合作的基础上,利用腾讯医疗人工智能实验室的技术优势,扩展在心力衰竭(简称“心衰”)领域的合作,并逐步渗透至更多需要长期管理的疾病领域。诺华制药亚太、中东及非洲区域总裁兼诺华中国总裁尹旭东与腾讯副总裁丁珂代表双方出席并签署了战略合作备忘录。诺华制药与腾讯公司签

2019-03-22

诺华Mayzent获美国FDA批准,首个活动性继发进展型多发性硬化症(SPMS)口服药物

2019年3月27日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Mayzent(siponimod),用于复发型多发性硬化症(MS)成人患者的治疗,包括活动性继发进展型多发性硬化症(SPMS)、复发缓解型多发性硬化症(RRMS)、临床孤立综合征(CIS)。Mayzent预计将在大约一周内在美国上市。用药方面,患者不需要首次给药观察

2019-03-27

诺华血液肿瘤药尼洛替尼治疗帕金森 二期试验获积极结果

 日前,美国乔治城大学医学中心Charbel Moussa领导的一个研究小组宣布,将诺华公司的血液肿瘤药物Tasigna(nilotinib,尼洛替尼)用于帕金森病的治疗研究,并在临床前小鼠研究和小部分患者中获得了积极的试验结果。现在,他们已经进一步了解了nilotinib是如何在帕金森氏症患者中发挥疗效的。目前,75名帕金森病患者参与的二期研究药理学分析显示,nilotinib可以降低

2019-03-15

诺华司库奇尤单抗(俗称“苏金单抗”)中国数据首度发布

2019年3月4日,诺华公布了一项有关中国患者使用司库奇尤单抗(俗称“苏金单抗”)治疗中至重度斑块状银屑病有效性及安全性的最新III期研究数据。该III期研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、国际多中心研究,为期52周,入组患者543名。此次公布的是该研究中针对441位中国患者的数据。数据显示,在所有接受司库奇尤单抗300毫克治疗的中国患者中,分别有97.7%和80.9%的患者在第12周达到了PASI

2019-03-05

诺华发布Cosentyx治疗斑块型银屑病中国患者数据

 瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日首次公布了新型抗炎药Cosentyx(secukinumab,司库奇尤单抗,俗称“苏金单抗”)治疗中度至重度斑块型银屑病III期临床研究NCT03066609的中国患者数据。这是一项随机、双盲、安慰剂对照、国际性、多中心、52周III期研究,在全球32个研究地点(大多数在中国)开展,共入组了543例中重度慢性斑块型银屑病(伴或不伴银屑病关节炎合并

2019-03-05

诺华IL-17A靶向药物Cosentyx疗效完爆强生IL-12/23靶向药物Stelara!

2019年03月08日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日在美国华盛顿举行的2019年美国皮肤病学会(AAD)年会上公布了新型抗炎药Cosentyx(secukinumab)头对头III期临床研究CLARITY的额外结果。该研究在中度至重度斑块型银屑病成人患者中开展,将Cosentyx与强生抗炎药Stelara(ustekinumab)进行了直接对比。会上公布的新数据显

2019-03-08

诺华曲美替尼等5种药被列入拟优先审评名单

 GBI从国家药监局药品审评中心(CDE)获悉,本周内,有5个药品的上市申请被列入拟优先审评名单:诺华的达拉非尼胶囊和曲美替尼片、信达生物的阿达木单抗注射液、萌蒂(中国)的普拉曲沙注射液以及罗氏的帕妥珠单抗注射液。达拉非尼和曲美替尼——黑色素瘤患者的福音达拉非尼(dabrafenib)和曲美替尼(trametinib)是由葛兰素史克(GSK)研发的抗癌药。2014年-2015年,诺华和G

2019-03-04