诺华新一代抗VEGF眼科药物到达3期研究关键终点
9月14日,诺华(Novartis)公司公布了新一代抗VEGF眼科药物Beovu(brolucizumab,也称为RTH258)治疗糖尿病黄斑水肿(DME)患者的关键3期研究KITE的结果。研究显示:该试验达到了主要终点和关键的次要终点,Beovu在第1年(第52周)最佳矫正视力(BCVA)的平均变化上达到了与对照药物相比非劣效性效果。Beovu
诺华RNAi创新疗法今日在华获批临床 近100亿美元收购获得
中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,诺华(Novartis)递交的1类新药inclisiran注射液获得一项临床默示许可,适应症为“原发性高胆固醇血症”。Inclisiran是一款降低胆固醇的在研RNAi创新疗法,2019年底诺华以97亿美元收购The Medicines Company将其主打疗法inclisiran收入麾下。本次是该药首次在中国
诺华Piqray治疗PIK3CA突变HR+/HER2-乳腺癌:显著延长生存期!
Piqray是首个乳腺癌PI3K抑制剂,PIK3CA是HR+/HER2-乳腺癌最常见突变,影响40%患者
诺华大剂量Enerzair Breezhaler显著降低中重度哮喘急性发作率
日前,诺华宣布,在中剂量或大剂量长效β2受体激动剂(LABA)/吸入皮质类固醇(ICS)无法控制的哮喘患者中,每天一次大剂量的Enerzair Breezhaler组合(醋酸茚达特罗/格隆溴铵/糠酸莫米松,IND/GLY/MF)相比每日一次中等剂量,可显着降低中度或重度哮喘急性发作率。IRIDIUM是一项III期、多中心、随机、双盲、平行研究,旨
诺华Enerzair Breezhaler:高剂量与中剂量相比可显著减少哮喘恶化!
该药是一款LABA/LAMA/ICS产品,精确结合了IND支气管扩张/GLY抗毒蕈碱/高剂量ICS抗炎作用。
诺华Tabrecta治疗METex14突变的NSCLC患者关键性研究结果发布
9月2日,《新英格兰医学杂志》(NEJM)发表了诺华Tabrecta(capmatinib,前称INC280)的关键性2期临床研究GEOMETRY mono-1的积极结果。数据显示,Tabrecta治疗MET外显子14跳跃(METex14)突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者的总反应率(ORR)为阳性,缓解持续时间(DOR)也为阳性。这