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诺华抗癌药Zykadia进入ALK阳性肺癌一线治疗

 2017年5月20日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)新型靶向抗癌药Zykadia(ceritinib)近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准扩大Zykadia的适用人群,用于间变性淋巴瘤激酶阳性(ALK+)晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。如果获批,Zykadia将为既往未

2017-05-20

诺华联手Conatus开发肝病新药emricasan 加码NASH研究

2017年5月5日讯 /生物谷BIOON/ --最近,制药巨头诺华公司宣布将进一步加强与制药公司Conatus在NASH(非酒精性脂肪肝)药物emricasan的开发合作,表明公司在NASH领域进一步加大力度。这也是公司在一个月内在该领域宣布的第二项研究协议。据估计,未来数年内NASH疾病市场规模将达到200-350亿美元。此次诺华公司决定加大投资的emricasan目前正处于临床II期研究阶段,

2017-05-10

诺华$2.9亿收揽Durect公司Posimir 扩展疼痛领域

  5月8日,位于美国湾区的生物公司Durect表示,已与诺华制药子公司山德士签署了一项开发及商业化许可协议,总价值达2.93亿美元,山德士将会获得Durect公司Posimir在美国的开发及营销权益。根据协议,诺华将支付Durect首付金2000万美元,Posimir 后面的临床开发及注册审评的里程碑潜在款项达4300万美元,此外药物一旦上市,美国地区销售额两位数的提成收入将

2017-05-09

GSK 及诺华获得蓝鸟生物专利 开发基因疗法和 CAR- T 细胞疗法

美国生物技术公司蓝鸟生物(Bluebird Bio)近日宣布分别与英国制药巨头葛兰素史克(GSK)和瑞士制药巨头诺华(Novartis)就其专有的慢病毒载体平台达成了全球许可协议。根据协议条款,葛兰素史克将获得蓝鸟生物慢病

2017-05-03

诺华 Gilenya 改善复发型多发性硬化症结果显著

瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日在美国波士顿举行的第 69 届美国神经内科学会(AAN)年会上公布了多发性硬化症(MS)口服药物 Gilenya(fingolimod,芬戈莫德)IV 期临床研究 MS-MRIUS 的数据,结果证实了 Gilenya

2017-04-27

诺华抗癌药Rydapt获美国FDA批准治疗新诊FLT3突变阳性急性髓性白血病(AML)及3种系统性肥大细胞增生症(SM)

诺华抗癌药Rydapt获美国FDA批准治疗新诊FLT3突变阳性急性髓性白血病(AML)及3种系统性肥大细胞增生症(SM)。

2017-05-04

诺华重磅抗炎药Cosentyx获英国NICE批准上市

 据国外媒体报道,近日,瑞士制药巨头诺华(Novartis)重磅抗炎药Cosentyx获英国NICE批准上市。英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已发布一份最终评估决定(FAD),支持将Cosentyx用于英国国家卫生服务系统

2017-04-22

诺华CAR- T疗法今日获美国FDA优先审评资格

3月29日,诺华宣布美国 FDA 已为其 CAR- T 疗法 CTL019(tisagenlecleucel-T)的生物制剂许可申请颁发了优先审评资格。这意味着诺华首款 CAR- T 生物制剂许可申请的审批流程有望得到进一步的缩减。CTL019 最初由宾夕

2017-04-01

诺华心衰药物Entresto在3期临床试验中可改善血糖控制

2017年3月24日讯 /生物谷BIOON /——诺华日前展示了一组射血分数减少的心衰(HFrEF)及糖尿病患者的析因分析结果,分析显示根据血红蛋白A1c(HbA1c)的数据,Entresto(sacubitril/valsartan)药片比ACE抑制剂依那普利

2017-03-31

诺华急性心衰药物RLX030关键III期临床失败

RLX030是一种重组形式的松弛素-2(relaxin-2),这是一种激素,自然存在于男性和女性体内。通过多种机制对心脏、肾脏、血管发挥作用。

2017-03-24