诺华Rydapt、罗氏Roactemra遭英国医保拒绝
诺华公司Rydapt（midostaurin，米哚妥林）是欧洲批准的第一种用于FLT3突变急性髓细胞性白血病（AML）的药物，其也是唯一一种靶向治疗药物。但近日，英国国家健康与护理研究所（NICE）已经拒绝该药物纳入英国健康保障体系。在相关准则草案中，英国成本监督机构强调，根据来自随机对照试验的数据显示，服用Rydapt化疗的患者比单独使用化疗的患者活得更长。但是，由于这个临床试验不包
诺华茚达特罗/格隆溴铵显著改善慢阻肺患者肺功能
11月27日，瑞士诺华制药表示，公司肺疾病FLASH研究取得了积极的试验结果，该试验用于评估慢性阻塞性肺病（COPD）患者从接受Seretide（商品名：舒利迭，沙美特罗/氟替卡松，50/500 mcg）治疗直接转为Ultibro Breezhaler（茚达特罗/格隆溴铵，110/50 mcg）治疗的安全性和有效性。试验达到了主要研究终点，证实了转为接受茚达特罗/格隆溴铵治疗患者的肺功
诺华新药3期临床疗效积极 改善老年黄斑变性
诺华（Novartis）公司近日宣布了两项3期临床研究的进一步积极结果。研究显示了brolucizumab（RTH258）与阿柏西普（aflibercept）相比，在主要终点的非劣效性，关键性视网膜康复疗效的优越性，以及新生血管性老年黄斑变性（nAMD）上的长期效应。3期临床研究HAWK和HARRIER头对头试验结果在美国眼科学会（AAO）2017年会上公开。nAMD是导致老年人出现严
诺华ACZ885在III期临床试验CANTOS受试者亚组中降低心血管风险25%
瑞士巴塞尔2017年11月17日电 /美通社/ --在III期临床试验CANTOS的最新分析中，亚组患者在使用卡那奴单抗(ACZ885)治疗之后主要心血管不良事件减少25%。该项新分析在2017年美国心脏协会科学年会上公布1 该分析表明，在开始使用卡那奴单抗3个月后，对于那些体内炎症 -- 按照高敏C反应蛋白（hsCRP）衡量下降到2mg/L以下的患者，心血管死亡率和全因死亡率均下降31%1 高敏
诺华公布Cosentyx抑制银屑病关节炎关节损伤积极数据
11月7日，诺华制药公布了一项来自FUTURE 5临床3期研究的临床数据，结果显示相较于安慰剂组，Cosentyx？ (secukinumab)在24周治疗期内可以减轻银屑病关节炎（PsA）患者的症状和体征，同时可以显着抑制用药患者关节结构损伤的疾病进展。银屑病关节炎是一种疼痛的进展性炎性疾病，超过40%的PsA患者会遭受关节损伤及终身残疾的影响。这项临床3期研究共入组996名患者，被
安进诺华扩大合作 挑战阿兹海默病早期预防
4日，安进（Amgen）与诺华（Novartis）宣布扩大它们与Banner阿兹海默病研究所（BAI）的合作，开展一项新的针对阿兹海默病的临床试验。阿兹海默病背后的关键理论之一，是淀粉样蛋白斑块在大脑中的积累。而BACE1是一种在淀粉样β蛋白产生中起作用的酶。这项名为Alzheimer's Prevention Initiatives（API）第二代研究（Generation Stud
诺华提交自家CAR-T疗法第二个适应症上市申请
10月31日，瑞士诺华制药称，公司已经向美国FDA提交了CAR-T疗法Kymriah (tisagenlecleucel)（前代号为CTL019）用于不适于接受自体干细胞移植的复发/难治弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者治疗的补充新药申请（sBLA）。在今年4月，诺华该药物用于复发/难治DLBCL已经获得FDA突破性疗法认定，该适应症获批后将是Kymriah的第二个获得批准的适
大型临床试验证实诺华血液病新药 Promacta 的长期疗效
近日，诺华（Novartis）宣布其长期研究结果显示：艾曲波帕（eltrombopag）在治疗慢性 / 持续性免疫性（特发性）血小板减少症（ITP）成人患者方面表现出长期的安全性和有效性。该研究结果公布于《Blood》在线。这项名为 EXTEND 的研究发现，大多数患者可以实现很大程度的持续性临床缓解，并且可以不再继续使用伴随性 ITP 药物。该研究对接受持续 8 年治疗的患者进行了临床评估（中位
诺华山德士pegfilgrastim（培非格司亭）生物仿制药在欧盟进入审查
2017年10月29日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华（Novartis）旗下仿制药单元山德士（Sandoz）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理该公司提交的pegfilgrastim（培非格司亭）生物仿制药上市许可申请（MAA），该药所针对的原研药是安进的重磅产品Neulasta（pegfilgrastim，培非格司亭）。根据安进近日发布的2017年第三季度（Q3）
诺华靶向抗癌组合疗法Tafinlar+Mekinist在美国斩获第三个突破性药物资格（BTD）
2017年10月25日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华（Novartis)肿瘤管线近日在美国监管方面传来喜讯。美国食品和药物管理局（FDA）已授予靶向抗癌组合疗法Tafinlar+Mekinist用于III阶段BRAF V600突变阳性黑色素瘤患者手术完全切除后辅助治疗的突破性药物资格（BTD）。值得一提的是，这也是该组合第三次被授予BTD，之前FDA已授予该组合治疗非小