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艾伯维Mavyret(艾全)8周方案获批,治疗初治伴代偿性肝硬化患者!

2019年09月28日/生物谷BIOON/--生物技术巨头艾伯维(AbbVie)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准泛基因型丙肝药物Mavyret(中文商品名:艾诺全,glecaprevir/pibrentasvir,GLE/PIB,格卡瑞韦/哌仑他韦)每日一次8周方案,用于治疗初治(未接受治疗)、伴代偿性肝硬化、全部基因型(GT1-6)丙肝儿童(年龄≥12岁,体重≥99磅)和成人患者。

2019-09-28

GSK力腾(Benlysta)获欧盟CHMP推荐用于≥5岁,中国7月批准治疗成人!

2019年09月23日/生物谷BIOON/--英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,建议批准Benlysta(中文商品名:倍力腾,通用名:belimumab,注射用贝利尤单抗)静脉注射(IV)制剂,作为一种附加疗法,用于治疗年龄≥5岁、具有高疾病活动度的活动性、自身抗体阳性系统性红斑狼疮(SLE)患者。现在,CHMP的意

2019-09-23

德口服版semaglutide在各种基线血糖水平2型糖尿病患者中显疗效

2019年09月18日讯 /生物谷BIOON/ --糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日公布了PIONEER IIIa期临床项目的一项探索性分析结果,显示口服版semaglutide(索马鲁肽,3、7、14mg)在横跨各种基线血糖水平的2型糖尿病患者中改善了血糖控制。与所有对照组相比,7mg和14mg剂量semaglutide可显著降低HbA1c,这些对照组包括:安慰剂、SGLT2抑

2019-09-18

德Fiasp(速效门冬胰岛素)获欧盟批准,用于1岁及以上儿童&青少年患者

2019年08月23日讯 /生物谷BIOON/ --糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准扩大Fiasp(速效门冬胰岛素,faster-insulin aspart)的适应症,作为一种新的餐时胰岛素(mealtime insulin),用于1岁及以上儿童和青少年糖尿病患者。这是对Fiasp适应症的补充,该药之前仅适用于糖尿病成人患者。在美国监管方面,儿科适

2019-08-23

超市出售“垃圾食品”的频率是健康食品的两,或是引发人群肥胖等健康问题的关键因素

2019年8月23日 讯 /生物谷BIOON/ --半价薯条,巧克力买一送一,软饮料买一送一,澳大利亚的超市很容易就会让人们将手推车装满;研究人员在一年多的时间里对超市的特价食品进行了研究来分析其到底有多健康,研究结果表明,垃圾食品打折的次数平均是健康食品的两倍,而且人们所购买的三分之二的食品和饮料都是在超市所购买的,40%的食品都是特价食品,而且我们也知道,大力推广的垃圾食品主导的环境或许是不健

2019-08-23

利用人工智能开发2型糖尿病创新疗法 德扩展合作

e-therapeutics公司宣布与诺和诺德(Novo Nordisk)公司达成协议,扩展在2型糖尿病领域的研发合作。此前,两家公司已经在使用e-therapeutics公司的网络驱动药物开发平台(Network-Driven Drug Discovery, NDD),在2型糖尿病领域发掘创新生物机制和治疗手段。e-therapeutics公司是一家利用网络生物学(Network)技术和in s

2019-08-04

Nat Biotechnol:通过降低DNA剪切速度来增强基因编辑特异性,脱靶指数降低3000

2019年8月4日讯 /生物谷BIOON /——在一项近日发表在《Nature Biotechnology》上、题为"Enhancing gene editing specificity by attenuating DNA cleavage kinetics"研究中,来自Sangamo Therapeutics, Inc.公司的研究人员在Edward J. Rebar的带领下,发展了一种增强基因

2019-08-04

Foamix公司局部抗生素FMX103(1.5%米环素泡沫)在美国申请上市!

2019年08月07日讯 /生物谷BIOON/ --Foamix Pharmaceuticals是总部位于以色列雷霍沃特的一家临床阶段专业制药公司,致力于开发和销售其专利技术的米诺环素泡沫制剂,用于痤疮、脓疱病等皮肤疾病的治疗。近日,该公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份新药申请(NDA),申请批准FMX103(1.5%米诺环素泡沫)用于治疗18岁及以上患者的中度至重度丘疹脓疱性

2019-08-07

艾伯维Maviret(艾全)8周方案获欧盟批准,中国已上市,8周治愈率>99%

2019年08月03日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)泛基因型丙肝鸡尾酒疗法Maviret(中文商品名:艾诺全,通用名:格卡瑞韦哌仑他韦,glecaprevir/pibrentasvir)近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员会(EC)已批准Maviret短疗程方案(每日一次,8周),用于既往未接受治疗(初治)、伴有代偿性肝硬化的基因型(GT)1、2、4、5、6慢

2019-08-03

诺华多发性硬化创新药捷灵亚®(Gilenya,芬莫德)中国获批

2019年07月20日/生物谷BIOON/--诺华制药(中国)近日宣布,国家药品监督管理局批准捷灵亚® (Gilenya,通用名:fingolimod,芬戈莫德)用于10岁及以上患者复发型多发性硬化(RMS)的治疗。捷灵亚® 是第一种、也是唯一一种同时覆盖多发性硬化症儿童、青少年和成人患者的疾病修正治疗(DMT)方法。捷灵亚®也于2018年被国家药品监督管理局药品审评

2019-07-20