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热烈祝贺天昊诊断“自然流产组织染色体非整倍体”检测试剂盒获NMPA批准

天昊生物医药科技(苏州)有限公司(简称“天昊诊断”)的流产组织染色体非整倍体检测试剂盒(连接探针扩增法)(以下简称“试剂盒”)顺利通过国家药品监督管理局的审查,于2019年3月25日获得了三类医疗器械产品注册批件。该试剂盒可对流产绒毛组织中人基因组DNA进行体外定性检测13三体,16三体,18三体,21三体,22三体和X单体共6种染色体非整倍体情况,并对其它类型的染色体非整倍体以及染色体末端单体或

2019-04-02

首款膀胱癌靶向疗法获批后 FDA推出首个FGFR突变诊断设备

 近日,除了强生旗下杨森制药Balversa(erdafitinib)获得加速批准成为转移性膀胱癌的第一款靶向治疗外,美国食品药品监督管理局(FDA)还批准了Qiagen公司伴随诊断测试设备,以检测成纤维细胞生长因子受体(FGFR)基因改变相关的尿路上皮癌。Qiagen公司4月12日宣布,将推出新型therascreen FGFRRGQ RT-PCR试剂盒(thecreencreen F

2019-04-16

血液检测就有助于更早诊断这种妊娠并发症

 “在过去的一百年里,我们都通过血压和尿蛋白来诊断子痫前期。这不够精确,而且通常很主观。”都说生孩子对于女性是一场鏖战,除了剧痛,在妊娠和分娩过程中还有其他一系列风险。子痫前期(大众所说的先兆子痫、妊高症等)就是一种常见而且非常严重的妊娠并发症。如果不及时治疗,发生抽搐、昏迷等情况,可能会导致重要器官损伤等并发症,对于孕产妇和婴儿来说都可能是致命的。全世界每天有100名女性死于这种情况。

2019-04-09

胃癌隐匿性腹膜转移智能诊断研究获进展

中国科学院自动化研究所、中国科学院分子影像重点实验室,与北京大学肿瘤医院季加孚团队、郑州大学第一附属医院高剑波团队、镇江市第一人民医院医学影像科单秀红团队和云南省肿瘤医院放射科团队合作,开展了基于CT影像组学的胃癌隐匿性腹膜转移的多中心、回顾性临床研究,取得了诊断效果的显着突破,相关研究工作发表于临床肿瘤期刊Annals of Oncology。胃癌是我国的高发癌种,全球约有一半的胃癌新发和死亡病

2019-04-05

比尔·盖茨获亚马逊支持 助力阿兹海默病早期诊断

  日前,微软创始人比尔·盖茨(Bill Gates)先生宣布,他获得了亚马逊(Amazon)创始人兼首席执行官杰夫·贝佐斯(Jeff Bezos)先生的支持,将资助发现早期诊断阿兹海默病(AD)方法的科学研究项目。比尔·盖茨先生为阿兹海默病药物发现基金会(Alzheimer's Drug Discovery Foundation,ADDF)建立了一个名为诊断加速器(diagn

2019-04-04

Nat Commun:开发出一种高效诊断多种癌症亚型的新技术

2019年4月4日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Nature Communications上的研究报告中,来自澳大利亚加文医学研究所的科学家们通过研究开发了一种潜在的诊断方法,其或能对癌症样本中的融合基因(fusion genes)进行检测,融合基因与五分之一的癌症有关,同时这种新方法还能对癌症中存在的重排DNA进行准确检测,相比当前方法而言,其能为癌症患者提供更为合适的

2019-04-04

柳叶刀:简单的血液检测就有助于更早诊断妊娠并发症

 “在过去的一百年里,我们都通过血压和尿蛋白来诊断子痫前期。这不够精确,而且通常很主观。”都说生孩子对于女性是一场鏖战,除了剧痛,在妊娠和分娩过程中还有其他一系列风险。子痫前期(大众所说的先兆子痫、妊高症等)就是一种常见而且非常严重的妊娠并发症。如果不及时治疗,发生抽搐、昏迷等情况,可能会导致重要器官损伤等并发症,对于孕产妇和婴儿来说都可能是致命的。全世界每天有100名女性死于这种情况。

2019-04-03

美国FDA批准乳腺癌免疫治疗方案Tecentriq+Abraxane首个伴随诊断试剂

2019年03月12日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准VENTANA PD-L1(SP142)分析试剂盒,作为首个伴随诊断产品,用于辅助确定三阴性乳腺癌(TNBC)患者是否有资格接受罗氏PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)联合化疗(Abraxane[白蛋白结合型紫杉醇],nab-paclitaxel

2019-03-12

慧眼独道,珀燃新生 ——珀金埃尔默诊断SuperFlex全球首发

摘要:珀金埃尔默SuperFlex全自动化学发光免疫分析仪,重磅发布 (2019年3月22日,南昌),一年一度的CACLP上,珀金埃尔默诊断重磅发布了SuperFlex全自动化学发光免疫分析仪。SuperFlex突破传统POC局限,助力临床实验室为患者提供更加精准、快速的解决方案,为及时对患者进行有针对性的治疗提供了强有力的支撑。  嘉宾从左至右依次为:珀金埃尔默ch

2019-03-29

诊断疟疾的新手段

2019年3月18日 讯 /生物谷BIOON/ --导致疟疾持续传播的主要因素之一是血液中携带疟疾寄生虫的个体有时不会表现出明显的症状。然而,由于血液中的寄生虫数量很低,目前的诊断测试无法检测到。由于这些人没有生病并且没有去诊所,因此人群中这种寄生虫的真实感染情况是未知的。全球化的进程进一步使情况复杂化。患有无症状感染的个体现在可以在不知不觉中携带疟疾寄生虫跨越国界,飞机,船只和汽车。由于携带疟疾

2019-03-18