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NHS 通过评估试用新计划批准 SIRT 首次用于治疗

伦敦2013年10月3日电/美通社/-- NHS更正有关SIRT的临床政策试用声明,这使英格兰的mCRC患者和ICC患者能在NHS各专业中心接受治疗,有望从SIR-Spheres?微球体疗法中受益 NHSEngland发布了一项临时的临床试用政策声明,即更新了其对选择性体内放射疗法(简称“SIRT”)的政策...

2013-10-18

EMA授予勃林格丙肝药物faldaprevir加速评估

EMA授予勃林格殷格翰丙型肝炎药物faldaprevir加速评估,该药是一种强效的新一代口服蛋白酶抑制剂,目前正开发用于广泛丙型肝炎患者群体的资料。

2013-11-27

Food Chem Toxicol:三聚氰胺毒理学及风险评估

2008年中国爆发三鹿婴幼儿奶粉受污染事件,导致食用了受污染奶粉的婴幼儿产生肾结石病症。

2013-11-23

FDA评估达比加群酯上市后出血事件报告

12月7日,美国食品与药物管理局(FDA)网站发布信息称,FDA正在评估达比加群酯(商品名:Pradaxa)严重出血事件的上市后报告。 达比加群酯是一种抗凝剂,获准用于减少非瓣膜性房颤患者发生卒中的危险。Pradaxa的药物标签中包含了对发生致命性出血事件的警告。 在一项大型临床试验中,达比加群酯组和华法林组的主要出血事件发生率相似。

2011-12-15

PhRMA就FDA生物仿制药评估计划表示欢迎

美国药物研究和制造商组织(PhRMA)称,FDA关于复杂生物药品评估的早期计划值得称赞。 医疗改革法案首次建立所谓生物仿制药的审批途径。监管机构周一宣布,将于12月16日与利益相关者召开公开会议,征求有关评估生物仿制药使用者费用的问题。这将有助于向FDA支付就生物仿制药应用的审批的相关费用。

2012-02-29

小儿麻痹症或难如期根除 过去一些评估过于乐观

应世界卫生组织要求成立的一个独立卫生小组20日发布报告,称全球2012年根除脊髓灰质炎、即小儿麻痹症的任务“偏离方向”。 卫生专家小组主席利亚姆唐纳森说:“如果不毫无保留地披露这些坏消息,(消除小儿麻痹的任务)就不会取得进展。” 报告提到,刚果民主共和国、乍得、安哥拉和巴基斯坦面临“棘手”难题。一些地区提供虚假疫苗接种报告,雇用儿童为他人接种疫苗。

2011-07-29

Policy:系统评估三峡库区生态环境变化

中科院武汉植物园张全发等在《环境科学与政策》(Environmental Science & Policy)上发表了“中国三峡环境变化与减缓行动”的评论文章。该文较系统评估了三峡工程建设以来三峡库区生态环境的变化,并介绍了我国政府应对地区生态环境变化的相关政策和策略。

2012-11-18

J Vasc Surg:ICGA可用于术前/后灌注情况的定量评估

需要进行下肢血运重建患者的病情越来越复杂。对血运重建术前和术后灌注情况进行评估的传统方法非常有限,往往只能通过已存在的动脉中层硬化、开放性创伤、之前曾接受脚趾或前足截肢和感染进行评估。来自美国亚利桑那大学血管和腔内血管外科的JonathanD.Braun等人首次应用吲哚青绿血管造影(ICGA)对严重下肢缺血患者的情况进行评估,以制定量化且可重复的参数来评估灌注情况。

2013-07-16