Nature Medicine封面文章:利用单核细胞数量预测及评估肿瘤免疫治疗效果
免疫检查点阻断已经彻底改变了癌症治疗,临床实验数据表明PD-1、PD-L1抗体的免疫治疗可以有效应对转移性黑色素瘤和多种其他类型的癌症。尽管无进展生存期显着增加,临床治疗结果也呈现很大的个体差异,只有一小部分患者对药物表现出持久的反应,大部分患者并未显示持久的反应。因此,找到一些预测临床预后的Bio-Marker,以便在开始治疗之前区分应答者(Responder)与无应答者(Nonresponde
博雅控股集团与北卡罗来纳大学达成CAR-TXpress™技术平台评估协议
美国时间4月24日,博雅控股集团下属美股上市公司赛斯卡医疗(Cesca Therapeutics Inc., Nasdaq: KOOL)宣布与美国顶尖学府北卡罗来纳大学莱恩伯格高级细胞治疗中心达成了CAR-TXpress™技术平台评估协议,针对赛斯卡医疗的自动化、全封闭细胞处理专利平台CAR-TXpress™以及专有X-Series配套耗材进行测试。北卡罗来纳大学是美国顶尖
Sci Rep:科学家或能利用人工智能技术来评估人类的生物年龄
2018年4月10日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Scientific Reports上的研究报告中,来自莫斯科物理技术学院等机构的研究人员通过表示,从可穿戴设备上获得的体力活动数据或能用来产生指示机体老化和虚弱的数字生物标志物,这一突破性的论证或许揭示了新兴市场的潜力,即将传感器同人工智能技术(AI)相结合来持续监测人群的健康风险,并向医疗保健提供者及时反馈相关的信息或
CFDA 发布中药资源评估技术指导原则
25 日,为了保护中药资源,实现中药资源可持续利用,保障中药资源的稳定供给和中药产品的质量可控 CFDA 发布了《中药资源评估技术指导原则》。本原则所述中药资源评估是指:药品上市许可持有人或中药生产企业对未来 5 年内中药资源的预计消耗量与预计可获得量之间的比较,以及对中药产品生产对中药资源可持续利用可能造成的影响进行科学评估的过程。附件 1中药资源评估技术指导原则一、概述为了保护中药资源,实现中
CFDA发布中药资源评估技术指导原则
25日,为了保护中药资源,实现中药资源可持续利用,保障中药资源的稳定供给和中药产品的质量可控CFDA发布了《中药资源评估技术指导原则》。本原则所述中药资源评估是指:药品上市许可持有人或中药生产企业对未来5年内中药资源的预计消耗量与预计可获得量之间的比较,以及对中药产品生产对中药资源可持续利用可能造成的影响进行科学评估的过程。附件1中药资源评估技术指导原则一、概述为了保护中药资源,实现中
评估不足 Agile避孕贴片遭FDA第二次拒绝
Agile药业低剂量组合激素避孕贴片Twirla(AG 200-15)近日又一次遭到美国食品和药品监督管理局(FDA)的拒绝。受此利空消息影响,该公司股价大跌,周五盘前股价下跌近70%。美国FDA表示,Agile药业需要重新考虑其粘附性测试方法,并解决第三方制造商Corium的设施检查时发现的问题。FDA质疑,Twirla的体内粘附性质及其与三阶段临床试验结果的潜在关系。答复信中包含开发制造过程中
FDA接受Sunovion药物Dasotraline治疗多动症的新药申请评估
2017年11月13日讯 /生物谷BIOON/ --近日,Sunovion制药公司宣布,FDA接受dasotraline治疗儿童、青少年和成年人注意力缺乏多动障碍(ADHD)的新药应用评估(NDA)。该NDA的提交是由多个安慰剂对照的安全性和疗效研究支持,以及两项长期研究,评估了dasotraline治疗患有ADHD一年患者的安全性。这些研究评估了约2500名患有ADHD的患者,这些患者均对das
国家卫计委发布孕产妇妊娠风险评估工作规范
近日,国家卫生计生委和北京市中医管理局发布了《孕产妇妊娠风险评估与管理工作规范》的通知,提出孕产妇妊娠风险评估包括妊娠风险筛查、妊娠风险评估分级、妊娠风险管理和产后风险评估。并规定妊娠风险评估分级原则上应当在开展助产服务的二级以上医疗机构进行。其中,对妊娠风险筛查阳性的孕妇,医疗机构应当对照《孕产妇妊娠风险评估表》,进行首次妊娠风险评估。按照风险严重程度分别以“绿(低风险)、黄(一般风险)、橙(较
科学家评估H7N9禽流感流行潜力
2013年3月,中国首次报告了人感染H7N9禽流感病毒病例。截至10月5日,世界卫生组织已收到世界各地千余例经实验室确诊的病例报告。近日,一个跨国研究团队在《细胞—宿主和微生物》期刊上发文称,高致病性禽流感(HPAI)H7N9病毒在人类气道细胞和动物模型的肺中能有效复制,并通过呼吸飞沫在雪貂之间传播,而且对常用的抗病毒药物反应极低。目前,大多数人感染H7N9病毒是在接触家禽后发生的,大
JMG:新型基因检测技术或将更精准地评估女性乳腺癌的患病风险
2017年10月11日 讯 /生物谷BIOON/ --日前,一项刊登在国际杂志Journal of Medical Genetics上的研究报告中,来自曼彻斯特大学NHS信托基金会的研究人员通过研究开发了一种新型基因检测手段,这种新型基因检测技术能够评估女性患乳腺癌的风险,这或许能够给有乳腺癌患病史的女性带来一定福利,研究人员计划在未来6个月内进入临床实践工作。图片来源:University of