盛诺基和Angiochem Inc达成治疗乳腺癌脑转移药物的许可协议
(香港 – 蒙特利尔– 2018 年1月3日) - Angiochem Inc. 与北京盛诺基医药科技有限公司（盛诺基）的全资子公司Xinogen (香港) Pharma Co. Ltd. (“Xinogen”) 达成了一项许可合作协议，以促成ANG1005 在中国的发展和商业化来治疗由乳腺癌引起的脑转移。盛诺基公司被授予在大中华区发展和商业化ANG1005的专有权，Angiochem 公司将获得
恒瑞医药将JAK1 抑制剂项目有偿许可给美国 Arcutis 公司
今天，江苏恒瑞医药发布公告称，与美国 Arcutis 公司在美国达成协议， 恒瑞将具有自主知识产权的用于治疗免疫系统疾病的 JAK1 抑制剂(代号“SHR0302”)项目有偿许可给 Arcutis 。SHR0302 为恒瑞自主研发且具有知识产权的 JAK1 小分子抑制剂，具有高选择性、高效和延长的血浆半衰期的特点， 这样优化的特性旨在提供更大的治疗窗。恒瑞已在中国健康受试者中完成了Ⅰ期临床试验，目
FDA再次延迟Portola公司AndexXa生物制品许可申请
辉瑞与百时美施贵宝，以及拜耳与强生都希望听到他们各自的血液稀释剂Eliquis和Xarelto作为一种解毒剂能够在明年早期获得批准。然而在FDA再次推迟对AndexXa的审评后，他们的等待看来至少要到春季了。AndexXa是由Portola制药公司研发的一种针对凝血因子Xa抑制剂的解毒剂。这个加利福尼亚州的生物技术公司上周向投资者表示，FDA已经将AndexXa的评审日期从2018年2月3日推迟到
治疗哮喘/慢阻肺的ICS/LABA联用药物安全性获证
2017年12月20日FDA发布药物安全通讯称，四项大型临床安全性试验表明，相比单独使用吸入糖皮质激素(ICS)而言，长效β受体激动剂(LABAs)联合吸入糖皮质激素(ICS)治疗哮喘不会导致更严重的哮喘相关副作用。基于此，FDA删除了ICS/LABA复方药物标签中关于哮喘相关死亡副作用的黑框警告(黑框警告是FDA最严厉的安全警示措施)，并在警告和注意事项栏添加了关于四项试验的描述。FDA批准的I
Alkindi获得欧盟儿科药使用上市许可
作为治疗成人和罕见的儿童肾上腺功能不全的常规替代疗法，氢化可的松已经被广泛使用了五载岁月，如今，一款专为儿童打造的配方获批。Alkindi在周五获得了欧盟儿科药使用上市许可。这个药解决了儿科使用可的松的痛点。目前，儿科用可的松通常是由药剂师准备，将成人用药分成碎片。如果，父母给孩子准备用药，可能会因掰碎片的繁琐和味苦，导致给孩子用药不足或是过量。原发性肾上腺功能患者体内不能产生足够的类固醇激素，通
安徽省发出全国首张“中医诊所备案证”
安徽省再次“一马当先”，这次是发出了全国首张“中医诊所备案证”！▍备案制简化流程，安徽发首证12月1日，中医诊所备案制正式实施，仅仅过了4天，安徽省发出第一张“中医诊所备案证”。据媒体报道，拿到第一张“中医诊所备案证”的袁增同，7月开始按照要求准备相关材料，12月1日递交申请，12月5日领取新证，诊所顺利开张。在12月1日之前，中医诊所申领《医疗机构执业许可证》至少需要三个月时间。原来
Repatha补充生物制剂许可申请获FDA批准 预防心脏病和中风
每年冬季都是心血管疾病的高发期。据统计，每年全球死于心血管疾病的患者人数将近2000万。冠心病、中风、心肌梗死……这些心血管疾病，给家庭和社会带来了严重威胁。“尽管接受了现有的最好治疗，许多患者出现心血管事件的风险依旧很高。不过，医生们现在有了一种FDA批准的全新治疗方案，通过极大降低LDL胆固醇水平，来预防心血管事件。这能帮助那些已经对他汀类疗法产生最大耐受的患者进一步降低LDL胆固
湖南大力度清理“挂证”执业药师
近日，湖南食药监局发布《通告》，《通告》显示湖南大力度清理“挂证”执业药师40人。继食药监总局公开处罚65名“挂证”执业药师后，地方对于“挂证”执业药师，整治开始！▍总局之后，地方清理“挂证”药师40人根据湖南省食药监局通告，今年以来，湖南省集中整治全省城乡结合部和农村药店诊所药品质量安全，责令整改企业2068家，撤销GSP证书136张，清理“挂证”执业药师40人。包括诊所等医疗机构在
艾尔建眼科新药Ozurdex获CFDA进口药物许可证
Allergan近日宣布，其新药Ozurdex（地塞米松玻璃体内植入物0.7mg）已经获得了CFDA的进口药物许可证（IDL），用于治疗成年黄斑水肿患者的分支视网膜静脉阻塞（BRVO）或中央视网膜静脉阻塞（CRVO）。这是中国首个获批上市的用于治疗视网膜静脉阻塞（RVO）的玻璃体内注射药物。视网膜静脉阻塞（RVO）是除糖尿病性视网膜疾病外，第二大常见的视网膜血管疾病，是突发、无痛、单侧
许可改备案 中医诊所要爆发
11月15日，国家卫计委发布《中医诊所备案管理暂行办法》（下称《办法》），《办法》明确规定将中医诊所由许可管理改为备案管理，2017年12月1日，《办法》正式施行。有业内人士表示，这一规定无疑将使开办中医诊所更加便利！▍《办法》为开中医诊所松绑《办法》所指的中医诊所，是在中医药理论指导下，运用中药和针灸、拔罐、推拿等非药物疗法开展诊疗服务，以及中药调剂、汤剂煎煮等中药药事服