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内蒙古自治区药品经营企业GSP认证公告(第117号)

2012年12月18日 发布   根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及规定的程序进行认证检查,对以下符合《药品经营质量管理规范》的企业发给认证证书,现予以公布。

2012-12-21

Gammagard液补充生物认证申请书已提交FDA

Baxter International向美国食品药监局(FDA)提交10%Gammagard液的补充生物认证申请书(sBLA),Gammagard液是一种人用免疫球蛋白注射液,用来治疗多灶性运动神经疾病(MMN)。 Gammagard液是作为辅助治疗原发性体液免疫缺陷症,医治范围是成年患者和两岁及两岁以上的幼儿患者。

2012-02-10

GE医疗集团宣布其层析X线乳房成像组合解决方案SenoClaire获得认证

由ASiRDBT驱动 法国BUC -- (美国商业资讯) -- GE医疗集团(NYSE: GE)今天宣布,该公司配置了三维成像技术的新一代层析X线乳房成像组合解决方案SenoClaire*获得CE认证,以此开创了乳房成像的新纪元。SenoClaire技术由ASiR*DBT 1驱动,采用低剂量短程X射线,在定位后的乳房周围以“步进照相”法扫描,曝光9次,消除了可能的图像抖动。

2013-07-17

Illumina总部积极推进CFDA认证以应对中国监管新规

美国基因测序仪器公司Illumina的二代测序平台MiSeqDx正在积极申请CFDA认证,预计很快会获得明确结果。

2014-02-28

上海市药品经营企业GSP认证公示公告(第313号)

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查,以下企业符合《GSP认证现场检查评定标准》和《GSP认证现场检查项目》规定的内容,现予以公示,公示时间自2013年10月12日至2013年10月21日止,请社会各界予以监督。

2013-10-15

河北省药品经营企业GSP认证公示公告(第111号)

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查,以下2家企业符合《GSP认证现场检查评定标准》和《GSP认证现场检查项目》规定的内容,现予以公示,时间9月30日至10月9日,请社会各界予以监督。

2013-10-15

四川省药品经营企业GSP认证公示公告(第208号)

  根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查,以下企业符合《GSP认证现场检查项目》规定的内容,现予以公示。请社会各界予以监督。

2013-10-15

国家食品药品监督管理局药品认证管理中心药品GMP认证审查公示(第41号)

根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,经现场检查和审核,上海华源安徽锦辉制药有限公司等39家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,现予公示。公示期为10个工作日,自2013年10月10日至2013年10月22日。

2013-10-15

山东省药品经营企业GSP认证公告(第184号)

  根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及其规定的程序进行认证检查,对以下2个符合《药品经营质量管理规范》的企业发给认证证书,现予以公布。

2013-10-14