国家食品药品监督管理局 国家发展改革委 工业和信息化部 卫生部关于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药产业升级有关问题的通知

2012年12月21日 发布 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局（药品监督管理局）、发展改革委、工业和信息化主管部门、卫生厅（局）： 按照国务院发布的《国家药品安全“十二五”规划》、《“十二五”期间深化医药卫生体制改革规划暨实施方案》以及《工业转型升级规划（2011—2015年）》确定的总体目标，“十二五”末药品生产秩序要得到进一步规范...

感冒药“实名制”不是麻烦而是规范

“感冒药购买‘实名制’并不是自找麻烦，而是避免它被用到不该用的地方，保障规范用药。”中国非处方药物协会会长白慧良28日说。 需实名购买的并不是全部感冒药，而是指含麻黄碱类的药。2012年，国家有关部局联合发布《关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知》，规定药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，应当查验购买者的身份证，并对其姓名和身份证号码予以登记，一次销售不得超过2个最小包装等。

德国呼吁对基因诊断规范管理

基因诊断在医疗领域的应用日益广泛，因此不可避免会出现滥用或对结果误读等问题。德国道德委员会4月30日发表声明，呼吁加强解释和咨询工作，让人们更全面地了解基因诊断。 现如今基因检测在医学研究和药物研发领域得到广泛应用，在疾病诊断和治疗方面也扮演着越来越重要的角色。不过，基因诊断并非“万金油”，即便进行了基因诊断，其结果也并非都会对治疗有帮助，人们对结果“误读”的风险不容低估。

卫生部年底将出细胞治疗管理规范

卫生部办公厅关于印发甲类大型医用设备集中采购工作规范（试行）的通知

卫办规财发〔2012〕96号 各省、自治区、直辖市卫生厅局，卫生部国际交流与合作中心：为规范和加强甲类大型医用设备集中采购管理，保障采购质量和采购价格合理，根据《中华人民共和国政府采购法》、《中华人民共和国招标投标法》等法律法规，我部制定了《甲类大型医用设备集中采购工作规范（试行）》。现印发你们，请遵照执行。

我国纳豆激酶产业亟待规范

新华网北京4月7日专电（张伟云）“由于缺乏相关的产业标准，纳豆激酶产业在中国面临的仍然是严冬。”日前，针对我国纳豆激酶产业发展中的困境，很多业内专家表示担忧。 纳豆激酶是在纳豆发酵过程中由纳豆枯草杆菌产生的一种丝氨酸蛋白酶。上世纪80年代，日本科学家须见洋行博士发现了“纳豆激酶”蛋白酶，试验证明这种物质能起到溶解人造血栓的效果，为预防和治疗血栓引起的各种疾病探索出了新思路。

郭亚军：肿瘤免疫治疗领域急需建立国家级临床试验规范及标准

郭亚军，解放军总医院肿瘤中心主任。郭亚军教授曾率先提出了肿瘤免疫综合治疗概念，建立了免疫综合疗法并应用于肝癌的临床治疗，还在国际上首次成功研制了“细胞融合肿瘤疫苗”和“双特异抗体修饰的肿瘤疫苗”，获得全球专利保护两项，前者开创了应用抗原加工细胞制作肿瘤疫苗的先河，后者使肿瘤疫苗的应用从个体化迈向通用型。

胰岛素注射多不规范 血糖达标从规范注射开始

“十年前，我国的糖尿病患病率只有2.6%，而今天，这一数字已飙升9.7%。在北上广等一线城市，大约每10个成年人中就有1人患糖尿病。”日前，在由中华医学会糖尿病学分会主办、BD中国承办的“达标，从规范注射开始”——2013中国糖尿病规范注射周启动仪式上，中华医学会糖尿病学分会主任委员、中山大学附属第三医院副院长翁建平这样告诉记者。

卫生部等6部门联合印发《高值医用耗材集中采购工作规范（试行）》

《“十二五”期间深化医药卫生体制改革规划暨实施方案》（国发〔2012〕11号）明确要求“积极推进高值医用耗材和医疗器械集中采购”。按照深化医药卫生体制改革的要求，为规范各地高值医用耗材集中采购工作，卫生部等6部门研究制定了《高值医用耗材集中采购工作规范》（以下简称《工作规范》）。

关于印发《高值医用耗材集中采购工作规范（试行）》的通知

卫规财发〔2012〕86号 各省、自治区、直辖市卫生厅局、纠风办、发展改革委（物价局）、监察厅局、工商行政管理局、食品药品监管局（药品监管局），新疆生产建设兵团卫生局、纠风办、发展改革委、监察局、食品药品监管局： 按照深化医药卫生体制改革要求，为规范各地高值医用耗材集中采购工作，我们研究制定了《高值医用耗材集中采购工作规范（试行）》。现印发你们，请遵照执行，并将工作中发现的问题及时反馈给我们。