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全国1/4药企未通过药品生产管理规范认证 将停产

据央视报道,国家食品药品监管总局日前透露,目前我国共有1/4的药品生产企业未通过GMP(药品生产管理规范)认证,其中约有500家中药饮片生产企业未能通过认证,而按要求,今年起未通过该认证的企业必须一律停产。据悉

2016-01-19

新广告法正式施行 严格规范医疗、保健品广告

新广告法规定任何人不能代言药品广告,药品广告必须显着标明禁忌不良反应。

2015-09-01

干细胞临床研究相关法规将出台 行业标准将更规范

干细胞领域在经历了60多年的变化后,在这近20年,发展势头尤为迅猛,而目前整个干细胞行业也在朝着规范化、标准化和自动化方向发展.

2015-08-24

CFDA:《医疗器械生产质量管理规范附录》发布,三大领域“定规矩”

7月10日,体外诊断试剂、无菌医疗器械以及植入性医疗器械三大领域的相关规范由CFDA官网一并发布。

2015-07-16

中国拟立法规范医疗广告 禁止含有治愈率等内容

2015年4月24日,《中华人民共和国广告法》经第十二届全国人大常委会第十四次会议修订通过,将于2015年9月1日起施行。为贯彻实施新《广告法》,规范医疗广告市场秩序,加强医疗广告管理,国家工商总局拟对《医疗广告

2015-07-10

CFDA发布新GSP规范,即时生效!

昨日,国家食药监局总局(CFDA)发布了《药品经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局令第13号) ,简称GSP,是医药经营企业的管理规范,从事药品流通、销售的企业必须经过GSP认证。GSP认证经过多次修订,上次

2015-07-02

夏建川:精准医学与体细胞临床应用规范

2015年6月11日讯/生物谷BIOON/ 由生物谷主办的2015(第六届)细胞治疗国际研讨会在成都最佳西方成都金韵酒店隆重开幕,中山大学附属肿瘤医院体细胞治疗研究中心的夏建川教授参加了此次大会并发表了题为”精准医学与

2015-06-15

卫计委发布《食品生产通用卫生规范

近日,国家卫生计生委发布食品安全国家标准《食品生产通用卫生规范》(GB14881-2013)。新标准强调了对原料、加工、产品贮存和运输等食品生产全过程的食品安全控制要求,为食品生产企业从事食品生产设置了最低门槛。新标准将于2014年6月1日起正式施行。 相较于旧标准(GB14881-1994食品企业通用卫生规范),新标准着重强调生产的过程控制,并制定了控制生物、化学、物理污染的主要措施。

2015-03-26

奥地利规范克隆人类细胞研究

奥地利科研部长托赫特勒5月17日说,奥政府正在制订相关法律,规范克隆人类细胞的研究。 托赫特勒在当天发表的一份声明中说,奥地利制订人类研究法的工作已开展了几个月,即便克隆人类细胞只是为了治疗疾病,也必须有据可循。制订相关法律的目的就是要将涉及的伦理问题“进行全面规范并对已有的相关法规进行整合”。

2015-03-26