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汇总:FDA本周药品监管信息(4月27日-5月1日)

本周重点:“双下巴”溶脂针Kybella、Abilify首批仿制药、Cyramza第4个适应症;百时美、礼来、安进、阿斯利康、默沙东等。

2015-05-04

国家食药监局药品审评中心副主任被带走,曾遭院士联名反对

58岁的国家食品药品监督管理总局药品审评中心(以下简称“药审中心”)副主任尹红章近日被检察机关带走调查。

2015-05-04

官方列出24种风险药品清单,重点监控飞检

近日,吉林食药监列出了24个风险品种的清单,在通知中,吉林省局表示,制定清单的原因在于防止发生区域性、系统性药品安全风险,清单的制定原则是根据我省药品生产实际,综合考虑同质化程度较高、质量标准不完善、易

2015-04-28

解析新发布和施行的《药品管理法》

2015年4月24日,第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议决定对《中华人民共和国药品管理法》作如下修改:

2015-04-27

汇总:FDA本周药品监管信息(4月20日-4月24日)

本周重点:礼来单抗药Cyramza、辉瑞抗癌药Xalkori、艾伯维丙肝鸡尾酒、肉毒素Botox、抗生素Minocin。

2015-04-26

美食品药品监督管理局重新审视顺势疗法

本周,美国食品药品监督管理局(FDA)的官员花费15小时尝试远离科学主流。在一个为期2天的听证会上,该机构邀请公众参与到应如何调整顺势疗法的讨论中。这种疗法是一种传统的医疗实践,曾被诸多科学研究所质疑。迄今

2015-04-23

一心堂总裁赵飚:药品电子监管码无用论

上一篇我论述了药品电子监管码将会给老百姓增加巨大的药品费用开支。300亿是个概算的数据。因为涉及全行业的各个生产及经营环节,无法精算。但大致的数据不会差异很多。从这个数据来看,药品电子监管码确实是一个劳

2015-04-20

中国药品质量受权人协会成立 将推动提高药企质量管理水平

中国药品质量受权人协会(简称CPQPA)日前在杭州成立,并举行了第一届代表大会暨研讨会。

2015-04-22

汇总:FDA本周药品监管信息(4月13日-4月17日)

本周重点:DPP-4降糖药安全风险、安进、诺华、阿斯利康,1个新药、2个仿制药、5个孤儿药、3个快车道。

2015-04-19

多部门《关于印发推进药品价格改革意见的通知》 药品最高零售价即将取消

 自去年10月,国家发改委发布征求药品价格放开的意见,不过后来随着价格司多位高官落马和改革后卫计委、人保部职责如何分配,一时没了下文。不过最近坊间流传多部门酝酿的《关于印发推进药品价格改革意见的通知

2015-04-14