食品药品监管总局关于印发医疗器械质量监督抽查检验管理规定的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局： 为加强医疗器械产品质量监督管理，规范医疗器械质量监督抽查检验工作，国家食品药品监督管理总局组织修订了《医疗器械质量监督抽查检验管理规定》，现印发给你们，请遵照执行。 2006年9月7日原国家食品药品监督管理局发布的《国家医疗器械质量监督抽验管理规定（试行）》同时废止。
国务院办公厅关于印发国家卫生和计划生育委员会主要职责内设机构和人员编制规定的通知
国办发〔2013〕50号 各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构： 《国家卫生和计划生育委员会主要职责内设机构和人员编制规定》已经国务院批准，现予印发。
美国FDA公布《进口食品预先申报规定》的最终规则
2013年6月5日 讯 /生物谷 Bioon/--今年5月29日，美国FDA公布《进口食品预先申报规定》行业指南的最终规则，指南中包含了关于申报要求的强制执行的临时性最终规则。本规则在2002年《联邦公共健康安全与生物恐怖主义预防和反应法》的基础上增加了额外的信息条款，要求食品进口商将被拒绝进口的相关食品的名称及出口国家预先通知FDA，本规则将于2013年5月30日正式生效。
中国通报520种食品质量抽查结果：24种不符规定
中国国家质检总局28日通报了淀粉及淀粉制品、固体饮料、果蔬汁饮料、碳酸饮料和植物蛋白饮料等5类食品质量的国家监督抽查结果。在被抽查的520种食品中，共有24种不符合标准的规定。 在淀粉及淀粉制品中，共抽查了15个省份144家企业生产的150种产品，包括生粉、粉丝、粉条3个品种。抽查发现有8种产品不符合标准的规定，涉及到二氧化硫、酸度、霉菌、大肠菌群、霉菌和酵母菌数项目。
国家食品药品监督管理局关于印发国家食品药品监督管理局行政复议案件审查办理程序规定的通知
2012年12月03日 发布 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局（药品监督管理局），国家局机关各司局、各直属单位： 为规范我局行政复议案件审查办理程序，提高办案质量，维护行政相对人合法权益，根据《中华人民共和国行政复议法》、《中华人民共和国行政复议法实施条例》、《国家药品监督管理局行政复议暂行办法》（局令第34号）...
SFDA就《加强药用辅料监督管理的有关规定》公开征求意见
6月4日，国家食品药品监管局（SFDA）发布《加强药用辅料监督管理的有关规定（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》），向社会公开征求意见。 药用辅料是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。药用辅料是药品的重要组成部分，可直接影响药品的质量和安全。为进一步加强药用辅料生产、使用的监管，确保药品质量安全，国家食品药品监管局依据相关法规，制定了《征求意见稿》。
国务院法制办：拟规定职业病诊断机构不得拒诊
国务院法制办2月2日公布《职业病诊断与鉴定管理办法（修订征求意见稿）》，向社会公开征求意见。 省卫生行政部门设置诊断机构 征求意见稿规定，劳动者可以在用人单位所在地、本人户籍所在地或者经常居住地依法承担职业病诊断的医疗卫生机构进行职业病诊断。职业病诊断机构不得拒绝劳动者进行职业病诊断的要求。
欧盟实施药品进口新规定将对我国产生严重影响
近年来，欧盟不断提高进口门槛，目的是为了防止假药流入正规销售渠道，2011年6月8日，欧盟颁布第2011/62/EU号指令，要求所有出口到欧盟的药品均需出具出口国监管部门的书面声明，保证符合以下要求：一是出口国GMP法规相当于欧盟标准；二是对生产企业实施定期而严格的GMP检查，且为不提前通知的飞行检查，一旦发现违规，立即采取措施；三是及时向欧方通报违反欧盟GMP的案例。
RoHS2研讨会：德国莱茵TUV助厂商快速符合新规定
广州2013年6月7日电 /美通社/ -- RoHS指令推出已10年，RoHS 2即RoHS指令修订版（2011/65/EU），已取代了旧版 RoHS指令（2002/95/EC）。新版 RoHS 2指令已于2013年1月2日生效。旧版RoHS 指令为限制电子电气产品中对环境有害的六种有毒化学物质含量，而RoHS 2在六种限制有害物质方面并未新增或变动。