FDA批准Mylan的盐酸多西环素缓释片仿制药申请
Mylan Labs宣布,旗下子公司Mylan 医药的盐酸多西环素缓释片仿制药新药申请获得美国FDA批准。 盐酸多西环素缓释片是的Mylan医药公司Doryx的仿制药,目前由Warner Chilcott (WCRX)进行销售管理。 Mylan医药公司CEO Heather Bresch说:“我们很高兴150mg规格的Doryx能够得到FDA的批准。
2012-02-13
The Lancet Oncol:乳腺癌药物依西斯坦或致骨质疏松
2月7日,英国《柳叶刀肿瘤》(Lancet Oncology)网站刊登了加拿大研究者的新发现,广泛用于美欧国家的乳腺癌抗癌药依西斯坦可能加速骨质疏松。 依西斯坦(Exemestane)是一种芳香酶抑制剂类药物,商品名阿诺辛(Aromasin),可抑制女性分泌乳腺癌癌细胞生长所需的雌激素,实现抗癌效果,主要用于防治乳腺癌患者复发,或用于高危人群预防乳腺癌。
2012-11-18
FDA:未获准的亮蓝G与真菌性眼内炎有关
2012年3月19日,美国食品药物管理局(FDA)对一种名为亮蓝G(BBG)的产品发出警告,该产品由位于佛罗里达州奥卡拉的Franck合成实验室供应。这种产品未经FDA批准,但已被多个州的临床医生用于眼科手术。FDA已收到了若干例BBG使用者发生真菌性眼内炎的报告。 Franck制药公司于2012年3月9日宣布召回所有批次的亮蓝G,并向医生们发出了召回信。
2012-03-20