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关于开展替加环素、地西滨和恩替卡韦生产现场有因检查和验证工作的通知

食药监办注[2011]131号 2011年08月01日 发布 有关省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),总后勤部卫生部药品监督管理局: 为保证药品安全、有效和质量可控,根据《药品注册管理办法》相关规定,国家局拟组织对替加环素、地西他滨和恩替卡韦等3个品种进行生产现场检查并同步开展验证工作。

2011-08-05

Int J Cardiol:类强化治疗益处仅限于非致死性事件

12月23日,巴西学者在Int J Cardiol杂志上发表的一项荟萃分析"Impact of statin dose on major cardiovascular events: A mixed treatment comparison meta-analysis involving more than 175,000 patients"显示,他汀类强化治疗的益处仅限于非致死性心血管事件。

2012-11-18

FDA批准Hospira公司的肿瘤药物——吉西滨注射剂

FDA批准了Hospira公司的肿瘤药物——吉西他滨注射剂。 该药是一种液体制剂,获得批准的剂量规格为:200mg、1gm和2gm,浓度为38 mg/ml。 该公司预计在九月份推出这种新药。 目前,FDA的这项批准是根据Hospira公司对于冷冻干或冷冻干燥制备的引入。吉西他滨作为注射剂将于2010年11月推出。

2011-10-09

降脂药匹伐或会增强部分丙肝患者抗病毒效果

日本的一项新的先导研究表明,降脂药匹伐他汀(Livalo)与干扰素和利巴韦林一起使用时,可能会改善血脂代谢异常的慢性丙型肝炎患者的病毒清除。 匹伐他汀治疗组的持续病毒学应答率(即治疗结束后24周检测不到HCV–RNA)为67%,对照组为48%。

2011-07-29

研究证明阿格对患者心血管具有良好安全性

武田药品工业株式会社(武田)将在华盛顿召开的第63届美国心脏病学会(ACC)年会图片式讨论会上,发布全球EXAMINE心血管安全性试验的亚组分析成果。

2014-04-09

Cancer Cell:培美曲塞联合吉西滨治疗儿童脑瘤

为了改善高风险脑瘤儿童的生存,St. Jude儿童研究医院最近调查,已经用于治疗乳腺癌,胰腺癌,肺癌和其他癌症成年人的两种药物对于儿童脑瘤的治疗潜能。

2014-03-28

Lancet:类药物可有效用于一级预防

5月16日,《柳叶刀》(The Lancet) 在线发表的一项涉及170,000多例受试者的meta分析表明,对于所有成年人,即便是基线时重大血管事件风险较低的人群,总的来说他汀类药物治疗都能产生确切的益处。

2012-11-18

抗肿瘤药物市场增长快速 多西赛紫杉醇领衔

近年来,我国人口老龄化高速增长,癌症死亡率也在逐步上升。在我国医院购药中,抗肿瘤药物市场取得了快速的增长,2006-2011年的复合增长率达32%。9月26-27日在上海召开的“2012抗肿瘤植物药产业发展论坛”上,中国医药工业信息中心市场部副总监范淮平介绍道。

2012-10-08

JACC:类药物或可影响患者机体肌肉能量的产生

2013年1月4日 讯 /生物谷BIOON/ --目前服用他汀类药物治疗高胆固醇症的病人或许会存在肌肉疼痛,近日,来自哥本哈根大学的研究者发现了病人出现肌肉疼痛症状的内在机制,相关研究成果刊登在了国际杂志Journal of American College of Cardiology上。

2013-01-04

四环医药创新药物盐酸依格获临床试验批件

香港2013年2月22日电 /美通社/ -- 四环医药控股集团有限公司(港交所股份代号:0460,“四环医药”或“公司”),中国领先的心脑血管药物制药公司之一,宣布其创新药物研发团队研发的1.1类创新药盐酸依格列汀已获国家药监局颁发的临床试验批件,预计于今年上半年启动I期临床试验。这是四环集团第四个获得临床试验批件的一类创新药。

2013-03-02