Cell期刊评选出2019年发表的9篇最佳论文
2020年1月12日讯/生物谷BIOON/---一年一度的Cell最佳系列终于出炉了。2020年1月6日,Cell期刊(最新的影响因子为36.216)从2018年年底和2019年发表的论文中评出了9篇“最佳论文”。它们分别是美国霍华德-休斯医学研究所的Philipp Keller团队开发出新型智能显微镜,在四维水平下观察活鼠中的胚胎发育;利用深度学习从原始序
诺和诺德重磅GLP-1降糖药Ozempic获美国FDA批准标签扩展,具3大功效!
2020年01月17日讯 /生物谷BIOON/ --糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Ozempic(semaglutide,索马鲁肽皮下制剂,每周一次)基于一份补充新药申请(sNDA)的标签扩展,用于存在心血管疾病(CVD)的2型糖尿病成人患者,降低主要不良心血管事件(MACE,包括心血管死亡、非致
Nat Biotechnol:“机器学习”帮助鉴定磷酸化位点
EMBL的欧洲生物信息学研究所(EMBL-EBI)的研究人员创建了迄今为止最大的参考磷酸化蛋白质组,将近120000个人类磷酸化位点。为了识别最重要的成员,他们使用了一种机器学习方法,能够根据功能重要性对其进行排名。
阿斯利康携手第一三共开发的trastuzumab deruxtecan研究结果喜人,HER2阳性转移性乳腺癌患者中位无进展生存期达16.4个月
阿斯利康和第一三共今日公布了针对trastuzumab deruxtecan (DS-8201)的全球关键性II期单臂临床试验(DESTINY-Breast01)的详细数据。这是一款靶向HER2的抗体偶联药物(ADC),用于此前接受过两种或两种以上抗HER2治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者。在接受trastuzumab deruxtecan(5.4毫克/千克)治疗的患者中,经独立中央评估确认,作
赛诺菲长效胰岛素获批扩展适应症 造福1型糖尿病患者
日前,美国FDA批准扩展赛诺菲(Sanofi)公司的长效甘精胰岛素注射液Toujeo适用范围,用于治疗6岁及以上1型糖尿病儿童和青少年患者。基于本月初公布的EDITION JUNIOR试验结果,欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)也建议批准扩展适应症。此前,Toujeo仅获批治疗18岁及以上成年患者。高发于儿童中的1型糖尿病是种自身免疫性疾病,其特征是由免疫介导的胰岛β细
“谈家桢生命科学奖”揭晓 16位科学家获奖
作为我国生命科学领域最具影响力奖项之一,“谈家桢生命科学奖”27日在南开大学举行第十二届颁奖典礼,共有16位科学家获奖。中国科学院上海生命科学研究院植物生理生态研究所林鸿宣院士、北京生命科学研究所邵峰院士获得“谈家桢生命科学成就奖”;美国纪念斯隆-凯特琳癌症中心丁肖·帕特尔院士获得“谈家桢生命科学国际合作奖”;北京大学人民医院黄晓军教授、上海交通大学附属第六人民医院贾伟平教授获得“谈家
长效补体抑制剂获批扩展适应症
日前,Alexion Pharmaceuticals公司宣布,美国FDA批准该公司的长效C5补体抑制剂Ultromiris(ravulizumab-cwvz)扩展适应症,用于治疗非典型溶血尿毒综合征(aHUS)患者(年龄一个月以上)的补体介导血栓性微血管病(TAM)。这是Ultomiris首次获批用于治疗儿科患者。aHUS是一种罕见疾病,由于补体通路不受控制地被激活,导致血
强生Stelara(喜达诺)在III期扩展研究中展现长期疗效和安全性!
2019年10月23日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森制药近日在第27届联合欧洲胃肠病学周(UEGW)大会上公布了抗炎药Stelara(ustekinumab)治疗中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成人患者III期UNIFI研究长期扩展部分新的两年数据。数据显示,大多数接受Stelara治疗达到症状缓解的患者能够维持缓解至92周。这些数据包括了399例受试者,这些受试者接受单次静
基因泰克流感新药获批扩展适应症 治疗流感并发症高风险人群
今日,罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)公司宣布,FDA批准了其抗流感新药Xofluza(baloxavir marboxil)的扩大适应症申请。Xofluza将用于治疗12岁及以上流感并发症高风险人群。这些急性流感患者发生感染不超过48小时,尚无并发症发生。Xofluza是近20年以来,FDA批准的第一款具有创新作用机制的抗流感新药。流感对全球人类健康是一个严重的威
三位FDA前任局长共同呼吁:扩展真实世界证据的应用
近日,三位FDA前任局长在联合署名的一份报告中,呼吁扩展真实世界证据(real world evidence,RWE)在监管与支付决策中的应用。在肯定RWE在监管决策中取得进展的同时,他们分析了RWE真正投入运用所面临的障碍,并提出了消除这些障碍,取得进一步进展的途径。在报告序言中,3位FDA前任局长表示,近年来,在药物发现与新药研发领域,取得了令人兴奋的进步。新药研发速度加快,使得患