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梯瓦启售高血压药物Avalide及Avapro仿制药

2012年4月2日,梯瓦(Teva)公司今天宣布,已经启动厄贝沙坦(Irbesartan)及厄贝沙坦-氢氯噻嗪片(Irbesartan-Hydrochlorothiazide Tablets)的商业销售,这两种药物分别为赛诺菲-安万特(Sanofi-Aventis)公司高血压药物Avapro及Avalide片的仿制药。

2012-04-02

迈兰推出莫达非尼(Modafinil)及碳酸锂缓释仿制药

2012年8月10日讯 /生物谷BIOON/ -- 迈兰(Mylan)旗下子公司迈兰制药(Mylan Pharmaceuticals)周五宣布,FDA批准其两项简略新药申请(ANDA):100 mg及200 mg规格莫达非尼片剂(Modafinil Tablets USP),该药为Cephalon公司普卫醒片剂(Provigil Tablets)的仿制药...

2012-08-11

国家食品药品监督管理局办公室关于广东陆丰个别药品零售企业违法经营盐酸曲马多等药品查处情况的通报

2013年03月06日 发布各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),新疆生产建设兵团食品药品监督管理局: 2012年8月,广东省食品药品监督管理局根据有关线索,对涉嫌违法经营的陆丰市东海听涛药店、陆丰市东海广生堂药店和陆丰市医药物资公司济安门市3家药品零售企业进行了立案查处。

2013-03-12

Glenmark孟鲁司特钠ANDA获FDA批准

2012年8月6日讯 /生物谷BIOON/ --印度Glenmark制药公司今天宣布,旗下Glenmark Generics公司孟鲁司特钠片(Montelukast Sodium tablets,10mg)简化新药申请(ANDA)获得了FDA的最终批准,该药为默沙东(Merck & Co)顺尔宁(Singulair)的仿制药,用于治疗及预防哮喘及过敏。

2012-08-07

高效液相色谱法测定罗红霉素分散含量

摘要 目的:应用HPIC法代替抗生素微生物捡定法测定罗红霉素分散片含量; 方法:以乙腈。 甲醇一0。5%三乙胺(1O0:8O:60)为流动相,采用高效液相色谱法测定;结果:精密度好,RSD一0.17。 结论:采用HPIC法测定罗红霉素分散片含量,干扰因素少,方法快速,结果准确。 1药品、试剂及仪器 1。1药品罗红霉素对照品(批号:含量:95。

2013-05-31

Adv Mat:开发出一种进行快速药物运输的显微针状斑技术

2013年9月10日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,刊登在国际杂志Advanced Materials上的一篇研究报道中,来自弗吉尼亚理工大学-维克森林生物医学工程学院的研究者通过研究开发出了一种灵活可变的显微针状斑片,其可以使得药物进行定向运输并完全可以穿过皮肤进行给药,这种新型的显微斑片可以通过消除废弃物来较快药物的运输作用时间,而且在某些情况下...

2013-09-09

安斯泰来与XenoPort在日本推出Regnite缓释

2012年7月10日,安斯泰来(Astellas)与XenoPort公司今天宣布,在日本推出Regnite(加巴喷丁enacarbil,gabapentin enacarbil)缓释片。Regnite已在日本获批,用于治疗中度至重度原发性不宁腿综合症(RLS)。安斯泰来的推广工作将集中于睡眠及神经科专家。约1200名安斯泰来销售代表将参与Regnite的推广。

2012-09-26

鲁宾(Lupin)仿制药诺孕酯和炔雌醇获FDA批准

2012年7月3日,鲁宾(Lupin)宣布,其子公司鲁宾制药(Lupin Pharmaceuticals)诺孕酯和炔雌醇片(Norgestimate and Ethinyl Estradiol Tablets,0.18 mg/0.025 mg、0.215 mg/0.025 mg、0.25 mg/0.025 mg)已获FDA批准。

2012-07-05

雷迪博士在美国推出伊班膦酸钠

2012年7月2日,印度第二大制药商--雷迪博士(Dr Reddy'Lab)在美国推出伊班膦酸钠片(ibandronate sodium tablets,150mg),该药为罗氏(Roche)公司Boniva片的生物等效性仿制药。Boniva片是一种每月应用一次,用于预防或治疗绝经后妇女骨质疏松症的药物。

2012-07-05

Mylan获FDA批准推出两种仿制药:地氯雷他定及碳酸锂缓释

7月3日,迈兰公司(Mylan)宣布,旗下迈兰制药公司(Mylan Pharmaceuticals)推出两种仿制药:1)5 mg规格地氯雷他定片(Desloratadine Tablets),此药为先灵葆雅公司(Schering-Plough)地洛他定(Clarinex)过敏药的仿制药;2)300mg规格碳酸锂缓释片(Lithium Carbonate Extended-release Table

2012-07-04