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银屑病重磅新药!美国FDA批准安进Otezla:首个用于所有疾病严重程度(轻、中、重度)患者的口服疗法!

Otezla是一款口服PDE4抑制剂,是第一个在所有疾病严重程度(轻度、中度、重度)的斑块型银屑病成人患者中获得批准的口服疗法。

2021-12-22

Science:重磅!科学家有望开发出危及人类生命的血液性疾病的新型疗法

2021年3月9日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Science上的研究报告中,来自耶鲁大学等机构的科学家们通过研究将肝脏与人源化的生长因子进行组合,提高了免疫缺陷鼠宿主机体中循环的人类红细胞的产量和存活率,这一研究发现有望帮助开发治疗危及人类生命的血液性疾病的新型疗法,比如骨髓增生异常综合征以及红细胞相关的疾病(包括镰状细胞病和疟疾

2021-03-08

Blood:镰刀型血液病疗法同样对COVID19有效

在最近一项研究中,科学家发现了一种降低镰状细胞患者中风风险的方法,该方法为潜在的治疗因COVID-19等引起的炎症和血凝症状提供了新思路。他们首次研究了使用免疫细胞蛋白作为抗炎治疗方法,以减少镰状细胞病患者的血液凝结。 今天发表在《Blood》杂志上的一项研究解释了Ac2-26肽如何触发镰状细胞病患者免疫细胞的生物学开关。 伦敦Brunel Universi

2021-01-29

新药获FDA优先审评资格 诺华血液病重磅疗法有望明年上市

 今日,诺华(Novartis)宣布,FDA接受了其在研新药crizanlizumab(SEG101)的上市申请,并授予了其优先审评资格。Crizanlizumab是一款人源化抗P选择素单克隆抗体,用于预防镰状细胞贫血症(SCD)患者的血管阻塞危机(vaso-occlusive crisis,VOC)。该申请有望在6个月之内得到批复。这款新药是诺华认为可能成为重磅药物的新药之一。作为一种

2019-07-17

礼来、艾伯维银屑病重磅疗法长期疗效喜人

 日前,礼来公司(Eli Lilly)和艾伯维公司(AbbVie)分别在第24届世界皮肤病学大会(24th World Congress of Dermatology, WCD)上公布了治疗银屑病的重磅疗法的长期疗效结果。可喜的是,两家公司的创新疗法都表现出良好的长期疗效和安全性,对银屑病患者来说,这意味着他们拥有多款优秀的治疗选择。礼来公司的Taltz(ixekizumab)和艾伯维公

2019-06-14

白血病重磅消息!安进BiTE免疫疗法Blincyto获欧盟批准,根除微小残留病灶(MRD)

2019年1月23日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进(Amgen)BiTE免疫疗法Blincyto(blinatumomab)近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员会(EC)已批准扩大Blincyto单药治疗的适应症,用于首次或第二次完全缓解后微小残留病(MRD)≥0.1%的费城染色体阴性、CD19阳性前体B细胞急性淋巴细胞白血病(pre-B ALL)成人患者的治疗。此次批准,也使

2019-01-23

白血病重磅消息!安进BiTE免疫疗法Blincyto获欧盟CHMP推荐,根除微小残留病灶(MRD)

2018年11月17日/生物谷BIOON/--美国生物技术巨头安进(Amgen)BiTE免疫疗法Blincyto(blinatumomab)近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准扩大Blincyto单药治疗的适应症,用于首次或第二次完全缓解后微小残留病(MRD)≥0.1%的费城染色体阴性、CD19阳性前体B细胞急性淋巴细胞白血病(

2018-11-17

血液病基因疗法BIVV003获FDA认可 即将进入临床试验

  日前,Bioverativ和Sangamo Therapeutics公司联合宣布,美国FDA接受了治疗镰状细胞病(sick cell disease)的候选基因疗法BIVV003的新药临床试验(Investigative New Drug, IND)申请。这意味着Bioverativ公司可以开始临床1/2期试验来检验BIVV003在镰状细胞病患者中的安全性、耐受性和疗效。全

2018-05-18

白血病重磅消息!安进BiTE免疫疗法Blincyto获FDA批准,根除微小残留病灶(MRD)

2018年03月30日/生物谷BIOON/--美国生物技术巨头安进(Amgen)BiTE免疫疗法Blincyto(blinatumomab)近日在监管方面传来喜讯。美国食品和药物管理局(FDA)已批准一份生物制品许可申请(sBLA),将Blincyto用于微小残留病(MRD)阳性前体B细胞急性淋巴细胞白血病(pre-B ALL)成人及儿童患者的治疗。在ALL患者中,病情完全缓解后检测残留癌细胞是评

2018-03-30

NEJM公布CAR-T疗法治疗儿童白血病重磅结果!

2018年2月1日讯 /生物谷BIOON /——一项全球、多中心的CAR-T细胞疗法的关键二期临床实验结果于近日发表在《New England Journal of Medicine》上,也正是该研究促使了美国FDA批准首个基因/细胞疗法。该疗法名为tisagenlecleucel,通过使用基因工程化的患者自身白细胞靶向并杀伤癌细胞。该疗法已于2017年7月被FDA批准用于治疗儿童急性淋巴细胞白血

2018-02-01