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穿透血脑屏障酶替代疗法可改善患者认知功能

开发严重神经系统疾病疗法的生物科技公司ArmaGen，近日公开了概念验证性2期临床研究的52周完全结果。AGT-181是该公司I型粘多糖贮积症（MPS I，也称为Hurler-Scheie综合征）的在研疗法。近日在美国圣地亚哥举行的第14届年度WORLDSymposium大会上公开的数据表明，AGT-181稳定了重度MPS I患者的神经认知发育商数（DQ）。这些数据验证了以前的研究结果

2018-02-11

12月11日，以专利化的嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）为基础，专注于新型癌症免疫疗法的美国生物科技公司Mustang表示，City of Hope的临床研究人员公布了一项公司CAR-T免疫疗法MB-102临床1期研究的积极结果：该疗法在用于母细胞性浆细胞样树突细胞肿瘤（BPDCN）和急性髓细胞白血病（AML）患者治疗中（登记号NCT02159495）均达到了疾病的完全缓解，安全性和耐受性表现良好

2017-12-13

阿片类药物使用障碍患者的福音：EMA探讨CAM2038替代疗法的市场营销申请

2017年10月5日讯 /生物谷BIOON/ --9月29日，CAMX（Camurus）宣布，欧洲药品管理局（EMA）已对关于按周、按月进行注射并被用于治疗阿片类药物使用障碍成年人患者的CAM2038丁丙诺啡注射液的市场营销授权申请（Marketing Authorization application，MAA）进行了充分的调研。该申请于今年7月26日提交，人类药物委员会(CHMP)正对该药物进行

2017-10-05

Mallinckrodt人类皮肤替代物获FDA再生医学先进疗法认定

7月18日，英国专业化制药公司Mallinckrodt表示，公司再生皮肤组织制品StrataGraft？成为了首个被美国FDA授予再生医学先进疗法认定（RMAT）的同类中产品。RMAT认定是基于21世纪治愈法案的新药加速策略，旨在加速用于严重疾病再生医学制品的开发及审批进程。这款基于组织疗法的产品正在进行临床3期研究的评估工作，评估该产品对于因皮肤烧伤导致的仍具有完整真皮成分的多种皮损（也称为深Ⅱ

2017-07-19

深度解读CAR-T疗法：癌症疗法的新领域如何将血液转化为活体药物？

2017年6月25日讯 /生物谷BIOON/ --患者Ken Shefveland的身体饱受癌症摧残，多次治疗失败后，医生们开始冒险使用另外一种“激进”的方法，他们移除了该名患者机体的免疫细胞，对免疫细胞进行改造使其成为暗杀癌细胞的“刺客”细胞，同时将这些改造后的细胞释放会患者的血液中。免疫疗法是目前癌症研究领域最火的一种治疗手段，同时其也是下一个研究前沿，即在机体中培养“活体”药物来作为军队寻

2017-06-26