K药+化疗上市申请获FDA受理,有望年底上市
4月13日,默沙东宣布,FDA已接受Keytruda(帕博利珠单抗)联合化疗一线治疗HER2阴性晚期胃癌或胃食管交界处 (GEJ) 腺癌的补充生物制剂许可申请(sBLA),PDUFA日期定为2023年
2023-04-14
美国垂直农业公司Local Bounti从嘉吉等获投1.45亿美金
展望 2023 年,Hurlbert 补充说,“我们准备在 2024 年完成佐治亚州、德克萨斯州以及华盛顿的工厂建设,并继续推进其他项目。”
2023-04-06
手性3-取代四氢喹啉的化学酶法合成方面获进展
中国科学院天津工业生物技术研究所研究员朱敦明、吴洽庆带领的生物催化与绿色化工团队,开发了生物催化及Buchwald-Hartwig反应相结合的化学酶法路线,实现了手性3-取代四氢喹啉的高立体选择性合
2023-04-06
中国首份中重度卵巢过度刺激综合征发病率报告出炉!
报告显示,从2013年到2017年,中国育龄妇女中度和重度OHSS的发病率为1.14%。在研究期间,年发病率呈下降趋势。此外,与其他年龄组相比,35岁以下接受ART的妇女应更密切地监测OHSS。
2023-04-04
国内首个CAR-T细胞治疗系统性红斑狼疮临床试验获批,来自药明巨诺
药明巨诺的的这项研究是一项关于难治性系统性红斑狼疮成人患者的开放、单臂、多中心的I/II期研究。I期研究为剂量爬坡研究,旨在评估relma-cel的安全性、耐受性,并确定II期推荐剂量(RP2D)。
2023-04-14
治疗角膜内皮疾病的同种异体细胞疗法获批
Aurion Biotech宣布其创新细胞疗法Vyznova获得日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)上市批准,用以治疗大泡性角膜病变。根据公告,这是全球首个获批用以治疗角膜内皮疾病的同种异体细胞疗法
2023-03-30
石药集团新冠mRNA疫苗获紧急使用
3月22日,石药集团(1093.HK)公告, 经中华人民共和国国家卫生健康委员会提出建议,国家药品监督管理局组织论证同意,石药集团的新型冠状病毒mRNA疫苗(SYS6006) 在中国纳入紧急使用,用于
2023-03-22