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SFDA就《加强药用辅料监督管理的有关规定》公开征求意见

6月4日,国家食品药品监管局(SFDA)发布《加强药用辅料监督管理的有关规定(征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》),向社会公开征求意见。 药用辅料是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。药用辅料是药品的重要组成部分,可直接影响药品的质量和安全。为进一步加强药用辅料生产、使用的监管,确保药品质量安全,国家食品药品监管局依据相关法规,制定了《征求意见稿》。

2012-06-05

药用辅料监管新规备受业内关注

8月2日,国家食品药品监管局发布的《加强药用辅料监督管理的有关规定》(以下简称《规定》)受到社会各界特别是业内人士的广泛关注。 中国医药包装协会副会长张世德评价说,《规定》是近年来国家局在药用辅料监管方面出台的最详细、最全面、最具体、最系统的文件,对保证药用辅料安全的针对性强,且具有可操作性。

2012-08-08

PLoS ONE:古老药用植物抑制黑色素瘤转移

近日,Gary Goldberg博士带领的国际科学家小组发现,来源于植物种子的一种蛋白质可阻止黑色素瘤的蔓延,黑色素瘤是一种致命皮肤癌。据国家癌症研究所估计,今年在美国,黑色素瘤将导致超过9000人死亡。 此前发表的研究中,Goldberg博士的研究小组探究了原产于亚洲部分地区的豆科植物树的种子中提取的一种蛋白质。在中国,此树的药用价值可以追溯到400多年的古文件。

2012-11-18

Tetrahedron:邱明华等小桐子药用资源研究获进展

近日,国际杂志Tetrahedron在线刊登了中科院昆明植物研究所研究人员的最新研究成果“Three new diterpenes from Jatropha curcas,”,文章中,研究者揭示了在小桐子药用资源研究方面取得新进展。 小桐子也称麻疯树,在我国的西南和东南部地区大量分布,是一种适合在贫瘠土壤和干旱地区迅速生长的木本植物,是天然的药用植物。

2012-03-20

日本NIPRO收购中国三家药用玻璃瓶企业

近期,日本NIPRO公司正筹划收购中国三家安瓿厂

2014-02-19

SFDA:关于进一步落实药用明胶胶囊和胶囊剂药品批批检要求的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 国家局《关于严格实施药用明胶胶囊和胶囊剂药品批批检的公告》(2012年第25号)和《关于加强胶囊剂药品及相关产品质量管理工作的通知》(国食药监电〔2012〕年18号)下发后,各地认真贯彻落实文件精神,积极推进相关工作,按期报送统计情况。

2012-05-15

2013年CPhI展会生物谷采访国际药用辅料协会

2013年6月25日-27日,“第十三届世界制药原料中国展”(CPhI China 2013)、“生物制药与技术中国展(BioPh China)”、“2013世界合同定制服务中国展”(ICSE China 2013)、“2013世界制药机械、包装设备与材料中国展”(P-MEC...

2013-07-03

药用辅料企业未来所面临的挑战

如今,DMF文件管理方式在国外已经实行多年,国外对药用辅料不进行注册,而是采用DMF备案资料方式。这种管理方式正被我国药用辅料管理部门接受并准备采纳。据业内透露,我国DMF文件管理已进入最后征求意见阶段,有望在明年上半年发布实行。

2011-11-28

野生药用真菌配方组合抑制肿瘤率高

中国武警后勤学院日前在京发布“野生药用真菌与紫杉醇比对实验报告”。报告称,实验发现:以常规化疗药物“紫杉醇”为参照,紫杉醇对于宫颈癌的肿瘤细胞抑制率为79.69%,野生药用真菌配方组合的抑制率可达72.94%,野生药用真菌配方组合成为恶性疾病治疗的一种新方法。

2014-04-11

关于报送“含氯氟化碳类物质药用吸入式气雾剂”豁免申请材料等有关事宜的通知

2011年10月24日 发布 各有关省局: 按照《关于消耗臭氧层物质的蒙特利尔议定书》(简称《议定书》)要求,凡申请必要用途豁免的,必须每年向《议定书》缔约方大会提出申请,经缔约方大会批准后方可生产和消费。我国使用氟氯化碳类物质(CFCs)作为药用辅料的药用吸入式气雾剂(MDI),属于可以申请豁免的范围。

2011-11-01