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(⊙o⊙)…用大麻治疗女性性功能障碍,这家生物制药公司脑洞真大!

2018年6月29日讯 /生物谷BIOON/ --Pivot Pharmaceuticals是一家致力于开发和商业化基于大麻素的高级营养品和药品的生物制药公司。近日,该公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份实验性新药申请(NDA),同时也向加拿大卫生部(Health Canada)提交了一份临床试验申请(CTA),申请实验性药物PVT-005进行人体临床试验,治疗女性机能减退的性欲

2018-06-29

首个大麻素药物Epidiolex获美国FDA批准,治疗2种罕见儿科癫痫

2018年6月25日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药公司GW Pharma是植物源性大麻素治疗产品研发领域的全球领导者,致力于从大麻中发现、开发、商业化新型治疗药物。近日,该公司宣布,美国FDA已批准大麻素药物——Epidiolex(cannabidiol,大麻二醇)口服液体制剂,用于2岁及以上患者,辅助治疗与Lennox-Gastaut综合征(LGS)和Dravet综合征(DS)相关的癫痫

2018-06-26

神奇的大麻大麻素药物治疗阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)进入II期临床

2018年6月8日讯 /生物谷BIOON/ --Therapix Biosciences是位于以色列的一家专注于开发大麻素药物的临床阶段生物制药公司。近日,该公司宣布评估大麻素产品THX-110治疗阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)的IIa期临床研究已入组了首例患者。该研究是一项单臂、开放标签、概念验证研究,计划入组30例患者。研究中,患者每日一次口服THX-101,并随访一个月,主要疗效终点是评估呼吸

2018-06-08

大麻真能治愈癌症?让我们问问专家!

2018年5月30日 讯 /生物谷BIOON/ --几千年来,人们利用大麻来作为各种娱乐、仪式和医学目的,在现代社会,大麻的医学用途或许让很多科学家非常兴奋,在众多关于大麻的言论中,或许最为大胆的就是“使用大麻能够治愈癌症”这种说法了。我们能够在互联网上很容易就找到关于大麻和其衍生产品缩小肿瘤或治愈晚期癌症患者的事例,尽管这些故事非常吸引人,但它们往往是基于一些误解,或许压根儿就是彻头彻尾的谎言。

2018-05-29

大麻可以用于治疗卵巢癌

2018年5月2日 讯 /生物谷BIOON/ --根据最近一些研究,一类叫做"Hemp"的大麻类植物具有抵抗癌症的能力,而且它与大麻不同,并不具有上瘾性或神经兴奋性。来自肯塔基Sullivan大学药学院Wasana Sumanasekera实验室的研究生Sara Biela以及Chase Turner将他们的研究成果在最近召开的美国生化与分子生物学学会年度会议上进行了报告。(图片来源: 

2018-05-02

国家药监局发布关于药用原辅料进口通关的有关事宜

 根据《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》(国发〔2017〕46号,以下简称46号文件)、原国家食品药品监督管理总局《关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告》(2017年第146号,以下简称146号公告),为规范原料药及药用辅料的进口通关,现将有关事宜公告如下:一、对于进口原料药,进口单位可凭原料药批准证明文件、原产地证明、装箱单、提运单、货运发票、出厂检验报告书等资料,

2018-04-24

大麻治疗帕金森将进入首个人体临床试验

 位于美国洛杉矶的多元化大麻公司GB Sciences,专注于大麻的标准化栽培及生产方法、以及大麻素药物的研发。近日,该公司宣布,计划向美国FDA提交一份探索性实验性新药申请(IND),开展一项0期临床试验,以评估该公司多种配方的大麻素药物治疗早期至中度帕金森病(PD)的潜力,来收集宝贵的首批人体临床数据,包括可能用于预测疗效的药理学、药物动力学数据,以及帮助评估候选药物作用机制的数据。

2018-04-20

大麻素新药THX-110治疗效果积极 改善神经疾病症状

  日前,专注于开发大麻素新药的生物医药公司Therapix Biosciences宣布了其在耶鲁大学(Yale University)开展的关于THX-110的2a期临床试验的结果。该研究显示,THR-110显着改善了托雷氏综合征(Tourette syndrome,TS)成人受试者的症状。托雷氏综合征(TS)是一种抽动综合征(Tic),是较常发生于少年儿童中的神经内科疾病。

2018-04-11

丽珠医药用于治疗晚期实体肿瘤药物获CFDA批准临床

 PD-1抑制剂,包括PD-1抗体和PD-L1抗体,是一类免疫治疗的新药。主要的作用机制,是阻断PD-1和PD-L1之间的相互作用,因为这两个蛋白的相互作用,会帮助肿瘤逃脱免疫系统的追杀,典型的“助纣为虐”。PD-1/PD-L1抗体,通过阻断这种“罪恶的连接”,促进病人自身的免疫系统杀伤肿瘤。近日,丽珠医药集团股份有限公司(简称“丽珠医药”)控股子公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司(简称

2018-01-02

FDA授予INSYS公司大麻二酚快速通道指定

12月26日,INSYS Therapeutics公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已经批准大麻二酚(CBD)口服溶液治疗Prader-Willi综合征快速通道指定。Prader-Willi综合征是一种罕见的复杂遗传疾病,常常会导致儿童肥胖和2型糖尿病。2014年,FDA已授予Insys公司大麻二酚用于治疗兰诺克斯综合征孤儿药资格,兰诺克斯综合征是一种儿科发作性癫痫。“FDA快速通道指定将使

2017-12-27