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卵巢癌靶向治疗!美FDA明确新型ADC药物mirvetuximab加速批准途径,治疗叶酸受体阳性铂耐药患者

2019年12月30日讯 /生物谷BIOON/ --ImmunoGen是一家临床阶段的生物技术公司,专注于开发新一代抗体药物偶联物(ADC)以改善癌症患者的预后。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已建议:在铂耐药卵巢癌中开展一项新的单臂研究,可以支持对mirvetuximab soravtansine的加速批准。基于这一指导,该公司将启动SOR

2019-12-30

首个甲状腺眼病治疗药物!Horizon公司IGF-1R靶向单抗teprotumumab获美国FDA专家委员会全票通过!

2019年12月29日讯 /生物谷BIOON/ --Horizon Pharma是一家专注于开发和商业化创新药物以满足罕见疾病和风湿性疾病领域治疗需求的制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)皮肤科和眼科药物咨询委员会(DODAC)以全票通过、一致支持了teprotumumab治疗活动性甲状腺眼病(TED)的潜在益处大于风险。目前,tepr

2019-12-29

Cell:人胶质母细胞瘤类器官重现肿瘤特征,并可用于评价药物和CAR-T细胞的疗效

2019年12月29日讯/生物谷BIOON/---胶质母细胞瘤是最为侵袭性的最为常见的脑癌形式。由患者自身的胶质母细胞瘤培育而成的实验室大脑类器官可能为如何最好地治疗它提供了答案。在一项新的研究中,来自美国宾夕法尼亚大学的研究人员发现胶质母细胞瘤类器官可能可以作为有效的模型来快速地测试个性化治疗策略。相关研究结果于2019年10月26日在线发表在Cell期刊

2019-12-29

新型2型糖尿病药物!Poxel/住友imeglimin III期项目成功完成,靶向线粒体能量,2020年申请上市

2019年12月23日讯 /生物谷BIOON/ --Poxel SA是一家总部位于法国里昂的生物制药公司,致力于开发用于治疗包括2型糖尿病在内代谢疾病的创新疗法。近日,该公司与合作伙伴住友制药(Sumitomo Dainippon Pharma)联合公布了新型口服降糖药imeglimin关键性III期TIMES 2研究的阳性顶线结果。TIMES 2是imeg

2019-12-23

吉利德4款创新药进入国家医保,助力提升药物及性

2019年11月28日,2019年《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》正式发布,有70个药品通过谈判新加入到医保报销的行列中,价格平均下降60.7%。其中,作为抗病毒领域的“明星企业”——吉利德科学通过参与谈判,4款在国内上市仅一年左右的全球创新药品被全部纳入医保,包括韦立得®(TAF,丙酚替诺福韦)、丙通沙®(索磷布韦维帕他

2019-12-16

全球首个BCMA靶向疗法!GSK抗体药物偶联物GSK2857916多发性骨髓瘤关键临床成功,着手申请上市!

2019年12月18日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日公宣布,评估B细胞成熟抗原(BCMA)靶向性抗体药物偶联物(ADC)belantamab mafodotin(GSK2857916)单药治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)关键性临床研究DREAMM-2(NCT03525678)的全部结果已在线发表于《柳叶刀肿瘤

2019-12-18

乳腺癌靶向药物!诺华CDK4/6抑制剂Kisqali联合氟维司群显著延长HR+/HER2-患者总生存期!

2019年12月17日讯 /生物谷BIOON/ --诺华(Novartis)近日宣布,乳腺癌III期MONALEESA-3研究的结果已发表于《新英格兰医学杂志》(NEJM)。数据显示,在激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)、晚期或转移性乳腺癌绝经后女性患者中,与氟维司群(fulvestrant)单药治疗相比,Kisqali(ribo

2019-12-17

印度研究发现联合药物治疗快速清除结核病细菌

 据印度媒体报道,印度一个研究小组新发现了结核病细菌产生耐药性的机制,并成功通过一种药物组合阻止这种耐药机制被激活,通过两个月治疗就几乎完全清除了小鼠肺部的细菌,且可有效降低复发感染概率。结核病是由结核杆菌引起的慢性传染病,在印度的发病率和死亡率都较高。据《印度教徒报》近日报道,印度科学研究所传染病研究中心阿米特·辛格领导的研究团队发现,通过联合使

2019-12-06

JCI:常见药物帮助脊椎损伤患者恢复肢体运动能力

一项针对小鼠的新研究表明,长期使用加巴喷丁(一种治疗神经痛的常用药物)进行治疗可以帮助脊髓损伤后恢复上肢功能。

2019-12-06

小野制药靶向药物Kyprolis每周1次方案在日本获得批准!

2019年11月28日讯 /生物谷BIOON/ --小野制药(Ono Pharmaceutical)近日宣布,蛋白酶体抑制剂Kyprolis(carfilzomib,卡非佐米)10mg和40mg静脉注射液治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)患者的额外剂量和给药方案已在日本获得批准,该药制造和营销批准中的项目进行了部分变更。此次补充批准,允许扩大Kyprolis与地塞米松联合用药方案的额外剂

2019-11-28