Puma靶向药物Nerlynx在美提交补充申请，三线治疗HER2阳性转移性乳腺癌
2019年07月02日/生物谷BIOON/--Puma Biotechnology是一家专注于开发和商业化创新产品以加强癌症护理的生物制药公司。近日，该公司宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了一份补充新药申请（sNDA），寻求批准靶向抗癌药Nerlynx（neratinib）联合卡培他滨（capecitabine）用于既往已接受2种或2种以上HER2靶向疗法治疗失败（三线疾病）的HER2
全球首个CD38单克隆抗体靶向药物兆珂®在华获批 用于单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者
强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司今日宣布，旗下兆珂®（达雷妥尤单抗注射液）获得国家药品监督管理局批准，用于单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者，患者既往接受过包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂的治疗且最后一次治疗时出现疾病进展。此前，凭借创新作用机制和显着临床获益，全球首个CD38单克隆抗体兆珂®于2018年12月获国家药品监督管理局授予“优先审评”资格，并于2019
持续大力推进【格隆溴铵单方及茚达特罗/格隆溴铵复方】两药进入国家医保目录，旨在提高药物可及性，造福更多慢阻肺患者
瀚晖公司为加快实现“为中国患者提供世界水平创新药物”的战略目标， 2018 年 10 月 15 日 辉正与诺华签署了COPD维持治疗产品线的《独家推广服务协议》，辉正获得了昂润、希润、杰润三个产品在中国区域的独家推广权，COPD三个创新药物的引进将进一步拓宽辉正公司呼吸领域产品线。慢性阻塞性肺疾病（简称：慢阻肺）是世界卫生组织（WHO）列出的全球五大慢性非传染性疾病之一。数据显示，我国慢阻肺患病人
制药持续大力推进【格隆溴铵单方及茚达特罗/格隆溴铵复方】两药进入国家医保目录，旨在提高药物可及性，造福更多慢阻肺患者
瀚晖公司为加快实现“为中国患者提供世界水平创新药物”的战略目标， 2018 年 10 月 15 日 辉正与诺华签署了COPD维持治疗产品线的《独家推广服务协议》，辉正获得了昂润、希润、杰润三个产品在中国区域的独家推广权，COPD三个创新药物的引进将进一步拓宽辉正公司呼吸领域产品线。慢性阻塞性肺疾病（简称：慢阻肺）是世界卫生组织（WHO）列出的全球五大慢性非传染性疾病之一。数据显示，我国慢阻肺患病人
PLoS Biol：提高风湿性关节炎药物治疗的方法
2019年6月18日 讯 /生物谷BIOON/ --根据6月13日在《PLOS Biology》杂志上发表的一项新研究，给关节炎药物装配“可拆卸锁”上可以使其更安全，更有效。这些发现提出了一种改善全世界数百万患者服用药物疗效的新方法。单克隆抗体英夫利昔单抗和阿达木单抗已成为自身免疫性疾病类风湿性关节炎的重磅药物，因为它们能够阻断肿瘤坏死因子α（TNF-α）的活性（肿瘤坏死因子α是自身免疫级联中的关
首个狼疮性肾炎药物！罗氏Gazyva(奥比妥珠单抗)治疗增生性狼疮性肾炎II期临床获得成功！
2019年06月12日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）旗下基因泰克近日宣布，评估Gazyva（obinutuzumab，奥比妥珠单抗）治疗狼疮性肾炎的II期NOBILITY（NCT05250652）研究达到了主要终点。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心II期研究，共入组126例成人患者，这些患者根据国际肾脏病学会/肾脏病理学会（ISN/RPS）狼疮性肾炎分型标准
罗氏CD79b靶向药物Polivy获美FDA批准，治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）
2019年06月11日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）旗下基因泰克近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已加速批准抗体药物偶联物（ADC）Polivy（polatuzumab vedotin-piiq），联合苯达莫司汀（bendamustine）及Rituxan（美罗华，通用名：rituximab，利妥昔单抗），用于既往已接受至少2种疗法的复发或难治性弥漫性大B细胞淋
首个丛集性头痛药物！礼来新型CGRP靶向抗体疗法Emgality新适应症获美国FDA批准
2019年06月05日讯 /生物谷BIOON/ --制药巨头礼来（Eli Lilly）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Emgality（galcanezumab-gnlm）注射液（300mg），用于治疗成人发作性丛集性头疼（episodic cluster headache，ECH），降低发作频率。之前，FDA已授予Emgality预防性治疗ECH的突破性药物资格和优先审查。值得一提
茚达特罗/格隆溴铵单方及复方，两药双双力争进入国家医保 旨在提高药物可及性，造福更多慢阻肺患者
瀚晖公司为加快实现“为中国患者提供世界水平创新药物”的战略目标， 2018 年 10 月 15 日 辉正与诺华签署了COPD维持治疗产品线的《独家推广服务协议》，辉正获得了昂润、希润、杰润三个产品在中国区域的独家推广权，COPD三个创新药物的引进将进一步拓宽辉正公司呼吸领域产品线。慢性阻塞性肺疾病（简称：慢阻肺）是世界卫生组织（WHO）列出的全球五大慢性非传染性疾病之一。数据显示，我国慢阻肺患病人
JEM：风湿性关节炎药物有助于缓解寨卡病毒感染引发的出生缺陷
2019年5月7日 讯 /生物谷BIOON/ --在感染了寨卡病毒的怀孕小鼠的实验中，约翰霍普金斯医学研究人员报告说，他们成功地使用了一种长期免疫抑制药物来降低小鼠后代的胎儿死亡率和出生缺陷率。美国食品和药物管理局批准的药物——阿那白滞素，曾经常用于治疗新生儿和成人的类风湿性关节炎和其他自身免疫性疾病，已经在很大程度上被更有效的药物所取代。然而，在Zika感染的小鼠实验中，这种药物似乎会干扰怀孕动