Savara公司吸入性GM-CSF药物Molgradex获美国FDA突破性药物资格！
2019年12月31日讯 /生物谷BIOON/ --Savara Inc.是一家临床阶段的美国生物制药公司，致力于开发和商业化用于治疗严重或威胁生命的罕见呼吸疾病的创新疗法。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予Molgradex突破性药物资格（BTD），这是一种重组人粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF）吸入制剂，用于治疗自身免疫性肺
新一代湿性AMD药物！诺华眼科药物Beovu获欧盟CHMP推荐批准，3月注射一次！
2019年12月15日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐批准新一代眼科药物Beovu（brolucizumab，又名RTH258），用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wet-AMD，又名新生血管性AMD，nAMD）。现在，CHMP的意见将由欧
吉利德4款创新药进入国家医保，助力提升药物可及性
2019年11月28日，2019年《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》正式发布，有70个药品通过谈判新加入到医保报销的行列中，价格平均下降60.7%。其中，作为抗病毒领域的“明星企业”——吉利德科学通过参与谈判，4款在国内上市仅一年左右的全球创新药品被全部纳入医保，包括韦立得®（TAF，丙酚替诺福韦）、丙通沙®（索磷布韦维帕他
科学家发现了一种能有效治疗多种“难治性”癌症的新型药物
2019年12月6日 讯 /生物谷BIOON/ --日前，一项刊登在国际杂志Journal of Medicinal Chemistry上题为“Targeting DNA Repair in Tumor Cells via Inhibition of ERCC1–XPF”的研究报告中，来自阿尔伯塔大学的科学家们通过研究发现了一类新型药物，其或能通过抑制癌细胞
首个传染性软疣治疗药物！Verrica公司VP-102（斑蝥素，0.7%外用溶液）在美国进入审查！
2019年11月30日讯 /生物谷BIOON/ --Verrica Pharmaceuticals是一家临床阶段的医学皮肤科公司，致力于开发和商业化能够为皮肤病患者提供有意义治疗益处的新药。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理VP-102（cantharidin，斑蝥素，0.7%外用溶液）的新药申请（NDA），并已指定该NDA的处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2020年7
乳腺癌靶向药物！辉瑞Ibrance(爱博新)在英国获批，治疗HR+/HER2-转移性乳腺癌女性患者！
2019年11月29日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞（Pfizer）近日宣布，英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）已批准可通过癌症药物基金（CDF）获取靶向抗癌药Ibrance（中文商品名：爱博新?，通用名：palbociclib，哌柏西利），联合氟维司群用于治疗先前已接受过内分泌疗法的激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）局部晚期或转移性乳腺癌患者。这一决定意味着
脊髓性肌萎缩症(SMA)首个口服药物！罗氏剪接修饰剂risdiplam在美国进入优先审查！
2019年11月26日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏（Roche）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理risdiplam的新药申请（NDA）并授予了优先审查，该药是一种运动神经元生存基因2（SMN2）剪接修饰剂，用于脊髓性肌萎缩症（SMA）的治疗。FDA已指定处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2020年5月24日。之前，FDA已授予risdiplam孤儿药资格和快速通道资格。r
罗氏首创CD79b靶点ADC药物Polivy获孤儿药资格，治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤DLBCL
2019年11月27日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）控股的日本药企中外制药（Chugai）近日宣布，日本卫生劳动福利部（MHLW）已授予抗体药物偶联物（ADC）Polivy（polatuzumab vedotin）治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的孤儿药资格。该资格认定是基于在既往未接受治疗（初治）DLBCL患者和既往已接受治疗（经治）DLBCL患者中开展的Ib
抗真菌药物首次获美国FDA突破性疗法认定
日前，F2G公司宣布，美国FDA授予其首款候选药物olorofim突破性疗法认定，用于治疗侵袭性真菌感染患者，包括难治型曲霉病患者，以及受多育孢子虫（lomentospora prolificans），丝孢菌种（scedosporium），帚霉菌种（scopulariopsis）感染的其它罕见菌种感染的患者。Olorofim是首款获得突破性疗法认定的抗真菌药物。侵袭性真菌感
Antibiotics：新药物可打破细菌抗生素耐受性
2019年11月13日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，马丁·路德大学的研究人员开发了一种新型的抗菌活性成分。在细胞培养和昆虫的初步测试中，这些物质展现了不亚于普通抗生素的效果。新化合物靶向一种细菌内部特殊的酶分子，该酶此前并没有被作为抗生素靶标研究过，因此细菌也尚未产生耐药性。相关结果发表在最近的《Antibiotics》杂志上。 无论是葡萄球菌还是可怕的MRSA细菌：耐药菌都是全