mRNA疗法新锐Moderna公布中期进展 10款药物已进入临床
广受瞩目的mRNA疗法新锐Moderna今日公布了其2018年度计划的中期进展。这家在前几年以高额融资获得业内关注的公司，在今天的中期进展中公布了其最新的研发管线——在21个候选药物中，10款已经进入了临床阶段。Moderna公司是发现和开发mRNA疗法以及疫苗的知名公司之一。mRNA在生物学中起着非常重要的作用，它包含着细胞制造蛋白质并将其送到身体各个部位的指令。mRNA
Incyte公布其关键临床2期试验REACH1的顶线数据
近日，位于美国特拉华州的生物医药公司Incyte公布了其关键临床2期试验REACH1的顶线数据。REACH1评估了JAKAFI（ruxolitinib）联合皮质类固醇，治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病（aGVHD）的效果。在接受过同种异体骨髓移植的患者中，供体细胞可能会攻击移植受者，导致GVHD，可影响多种器官系统。GVHD分为2种形式，即aGVHD和慢性GVHD。全球每
新基公布贫血药物luspatercept三期积极数据
日前，新基（Celgene）宣布旗下贫血药物luspatercept在III期试验中达到了主要和次要终点。该药物是Celgene与Acceleron共同合作研发的，试验结果显示luspatercept能够显着减少骨髓增生异常综合征（MDS）患者对输血的需求。Luspatercept(ACE-536)是一种新型融合蛋白，可阻断TGF β超家族红细胞生成抑制剂，为值得探索的新治疗方案。该Ⅱ期、多中心的
西雅图遗传学/安斯泰来更新ADC药物enfortumab vedotin尿路上皮癌临床项目
2018年7月10日/生物谷BIOON/--西雅图遗传学公司（Seattle Genetics）与合作伙伴安斯泰来（Astellas）近日联合宣布，已完成实验性抗体药物偶联物（ADC）enfortumab vedotin关键性II期临床研究EV-201的患者入组。该研究在既往已接受检查点抑制剂（CPI）治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）患者中开展，来自该研究首个队列的疗效和安全性数据将在20
ObsEva公司妇科药物Linzagolix发布2b期积极数据
ObsEva SA创立于2012年，总部位于瑞士日内瓦，是一家临床阶段的生物制药公司，专注于为15至49岁之间患有生殖健康和怀孕障碍妇女新疗法的开发和商业化。日前，该公司公布了药物linzagolix（OBE2109，口服GnRH受体拮抗剂）的EDELWEISS2b期临床试验12周积极试验结果，该药物主要用于治疗子宫内膜异位症相关的疼痛。目前，ObsEva公司候选产品包括：OBE2109是一种口服
礼来将发布免疫学药物baricitinib和taltz最新试验数据
礼来公司近日宣布，其将在欧洲年度风湿病学大会上发布来自免疫学药物组合的新数据，包括基础治疗Olumiant（baricitinib）和Taltz（ixekizumab）。该大会将于2018年6月13-16日在阿姆斯特丹举行。关于BaricitinibBaricitinib的数据亮点包括全球范围内的2期临床研究的结果，该研究评估了两种剂量baricitinib治疗系统性红斑狼疮（SLE）
美国FDA批准安进骨髓瘤药物Kyprolis标签更新，纳入积极的总生存数据
2018年6月12日讯 /生物谷BIOON/ --生物技术巨头安进（Amgen）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准多发性骨髓瘤（MM）靶向药物Kyprolis（carfilzomib）处方标签信息更新，纳入III期临床研究ASPIRE的积极总生存期（OS）数据。该研究在复发性或难治性MM患者中开展，数据显示，与来那度胺+地塞米松（Rd）二药方案相比，Kyprolis+来那度胺+地塞米松
全球首个二合一HIV药物Jucala一线治疗疗效媲美临床标准三药方案
2018年06月19日/生物谷BIOON/--ViiV Healthcare是由葛兰素史克（GSK）、辉瑞（Pfizer）、盐野义（Shionogi）共同持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日，该公司宣布二合一HIV复方新药Juluca（dolutegravir/rilpivirine）III期GEMINI研究项目中的2个III期研究（GEMINI-1和GEMINI-2）均达到了主要终点。该项目
迎难而上 罗氏开展两项阿尔兹海默症药物大型III期临床研究
尽管最近阿尔兹海默症（AD）研发领域坏消息不断，仅仅在过去的几个月内辉瑞、默沙东、强生等巨头纷纷折戟。6月12日，礼来也宣布，其和阿斯利康公司正在停止口服β分泌酶裂解酶（BACE）抑制剂Lanabecestat治疗阿尔茨海默病的全球3期临床试验（详见：阿尔茨海默病研发再受挫 礼来终止Lanabecestat临床3期试验）。但罗氏却依然在坚守。6月13日，外国媒体PMLIVE
全球首款腓骨肌萎缩症1A型治疗药物国内临床试验获批
6月14日，天士力医药集团股份有限公司公告显示，其控股子公司天士力国际基因网络药物创新中心有限公司（简称“天士力基因网络公司”，天士力持股比例为65%）收到国家食品药品监督管理总局（国家食药监总局）核准签发关于药品PXT3003的《药物临床试验批件》，后续将按照该批件要求启动用于支持中国注册的国际多中心Ⅲ期临床试验研究准备工作。临床试验批件主要内容如下：药品名称：PXT30