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Viking公司肝脏选择性药物VK2809 II期临床显著降低LDL-C和肝脏脂肪含量

2018年11月14日讯 /生物谷BIOON/ --Viking Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发治疗新陈代谢和内分泌疾病的新疗法。近日,该公司在美国旧金山举行的第69届美国肝病研究学会年会(AASLD)上公布了新型肝脏选择性甲状腺受体β激动剂VK2809治疗非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)的II期临床的数据。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、平行组研究,在LDL

2018-11-14

精神分裂症和双相障碍药物临床试验技术指导原则发布

  国家药监局官网11月8日更新,为指导和规范抗精神病药物和双相障碍治疗药物临床试验,国家药品监督管理局组织制定了《抗精神病药物的临床试验技术指导原则》、《双相障碍治疗药物的临床试验技术指导原则》,现予发布。附件:抗精神病药物的临床试验技术指导原则一、概述抗精神病药是指能够缓解精神病性症状并预防精神病性症状复发的一类药物。依照DSM-5诊断系统,精神分裂症谱系及其他精神病性障碍

2018-11-09

黑色素瘤治疗药物研究进展:30款已上市 44款处于临床3期

  生活中,人们对于肺癌、乳腺癌、肝癌等恶性肿瘤相对了解更多一些,而对于黑色素瘤,则普及较窄,许多都只停留在“这是一种皮肤癌”的阶段。而真实世界中,恶性黑色素瘤的发病,正在逐年增多,且作为皮肤恶性肿瘤的NO.1,非常容易转移,已成为严重危及生命、影响人类健康的恶性肿瘤之一。那么,对于黑色素瘤,我们手中都有哪些药物可用?请看本文。黑色素瘤简介黑色素瘤,是由分布于基质的黑色素细胞恶

2018-11-09

6千万美元D轮融资,T细胞疗法临床数据亮相ASCO:专访优瑞科CEO刘诚

2018年美国临床肿瘤学会年会(ASCO)上,Eureka Therapeutics(优瑞科生物技术公司)发布了ET190L1-ARTEMISTM T细胞免疫疗法治疗复发/难治性B细胞淋巴瘤在中国开展临床研究取得的初步积极结果,该疗法在美国杜克大学医学院开展的临床一期试验也已经于2018年4月启动。其实今年以来优瑞科好消息不断,就在年初宣布成功完成6000万美元D轮融资,用于推动优瑞科的主要候选药

2018-11-05

喜大普奔|中国原创抗阿尔茨海默症新药GV-971三期临床数据全球首次披露

10月25日,在第11届国际阿尔茨海默症临床试验大会上,GV-971主要发明人、中国科学院上海药物研究所耿美玉研究员代表上海绿谷制药有限公司及研究团队做主旨发言,现场反响强烈。GV-971治疗36周,能明显改善阿尔茨海默病认知功能障碍,疗效显著;不良事件发生率与安慰剂非常相似,安全性好,有望成为全球首个糖类多靶抗阿尔茨海默症创新药物。该研究为36周、随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验,81

2018-10-30

任进研究员:新型抗体药物临床前安全性评价面临的问题和应对策略

上海2018年11月01日讯 /生物谷BIOON/ --10月26日,由生物谷主办的2018生物大分子药物论坛隆重召开。中科院 2000 年“百人计划”入选者,承担上海药物所“药物安全性评价中心”的建设和毒理学研究任务,现任中科院上海药物所安全评价研究中心主任、博导的任进研究员给我们讲述了新型抗体药物的临床前安全性评价面临的问题和应对策略。任进研究员承担了国家“十一五”、“十二五”重大新药创制”、

2018-11-01

对特定阿兹海默病患者疗效明显 新药更新2期临床数据

  今日(10月26日),卫材(Eisai)和百健(Biogen)在西班牙巴塞罗那举行的第11届阿尔兹海默病临床试验会议(CTAD)上,公布了其用于治疗阿兹海默病(AD)的在研药物BAN2401,在2期试验201中取得的最新数据结果分析。AD是最为常见的神经退行性疾病之一,其发病率随年龄上升而迅速增加。随着社会老龄化程度的加剧,这一疾病将会带来越来越严重的负担。不幸的是,AD在

2018-10-26

强生重磅药物Darzalex三药方案III期临床获成功,2024年销售额或达60亿美元

2018年10月31日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森生物技术公司与合作伙伴Genmab近日公布了Darzalex (daratumumab) 联合来那度胺和地塞米松三药方案(DRd)治疗多发性骨髓瘤(MM)的III期临床研究MAIA(MMY3008)的积极顶线数据。该研究在新诊断的并且不适合高剂量化疗和自体干细胞移植(ASCT)的MM患者中开展,评估了DRd方案相

2018-10-31

Nature:发现最大白血病数据库 辅助治疗药物的最优选

 历经多年研究,科学家们发布了一个庞大的数据集,详细描述了500多名患有急性髓细胞性白血病(Acute myeloid leukemia,AML)患者肿瘤细胞的分子组成。该数据集包括数百个个体患者的细胞如何在实验室中对一系列药物做出反应,为日后对于AML的研究进一步打下基础。10月17日,《Nature》杂志以“Functional genomic landscape of acute

2018-10-19

科学家发表抗艾滋新成果 早期临床数据积极

  9月26日,艾滋病领域迎来了好消息:来自Rockefeller大学的科学家们同时在《Nature》、《Nature Medicine》期刊发表了两项早期临床试验成果——组合两种广泛性中和抗体(bNAb),能够抑制艾滋病病毒长达4个月,远远长于现有药物。抗逆转录病毒疗法(ART)是目前HIV治疗的“黄金标准”,在临床试验中几乎是完美的。得益于这类药物的优化,艾滋病现已发展成一

2018-10-08