百济神州于2021 AACR首次披露百泽安®(替雷利珠单抗)用于二/三线治疗晚期非小细胞肺癌患者的全球III期临床数据
2021年4月13日,百济神州自主研发的抗PD-1抗体药物百泽安®(替雷利珠单抗)对比多西他赛用于接受铂类化疗后出现疾病进展的二/三线局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的全球III期临床试验(RATIONALE 303研究)的详细数据在第112届美国癌症协会年会(AACR)上对外披露。
Galapagos发布炎症性肠病药物filgotinib中期临床安全性数据
3月4日,吉利德科学合作伙伴Galapagos NV公布了来自2项研究MANTA和MANTA-RAy的中期结果。这2项研究正在评估抗炎药Jyseleca(filgotinib)对患有炎症性肠病(MANTA研究)和风湿性疾病(MANTA-RAy研究)的男性患者精子参数的影响。Jyseleca是一种口服JAK1抑制剂,已在欧洲和日本获批上
精准制导骨髓瘤药物!首创肽-药物偶联物Pepaxto被纳入美国NCCN多发性骨髓瘤临床实践指南!
melflufen是一种肽-药物偶联物(PDC),可将烷化剂马法兰高效导入骨髓瘤细胞中。
吉利德艾滋病药物Biktarvy三期临床显示高效病毒抑制
据外媒报道,在第28届逆转录病毒和机会感染会议上,吉利德科学公司公布了艾滋病三合一复方药物Biktarvy两项III期临床研究的四年新数据,这两项研究在先前未接受HIV药物治疗的初治HIV-1成人感染者中开展,证实了Biktarvy治疗HIV-1感染的持续疗效和安全性,在研究中Biktarvy表现出高病毒学抑制率,且没有发生治疗引起的
优卡迪具有沉默IL-6表达功能的CD19 CAR-T药物临床试验正式启动
近日,张江科学城细胞治疗企业上海优卡迪生物医药科技有限公司(以下简称“优卡迪”)的首款注册药物临床试验“具有沉默白介素6表达功能的靶向CD19基因工程化自体T细胞注射液(ssCART-19)在CD19阳性难治复发急性B淋巴细胞白血病患者中的安全性、耐受性及初步疗效的临床研究”项目在苏州大学附属第一医院顺利召开项目启动会,这标志着ssC
君实生物:JS103注射液获得药物临床试验申请受理通知书
3月5日,君实生物公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,JS103注射液的临床试验申请获得受理。JS103是公司自主研发的聚乙二醇化尿酸酶衍生物,主要用于高尿酸血症伴或不伴有痛风的治疗。JS103 是公司自主研发的聚乙二醇化尿酸酶衍生物,主要用于高尿酸血症伴或不伴有痛风的治疗,其可通过催化尿酸氧化成溶解
科兴中维公布新冠疫苗克尔来福®Ⅲ期临床研究数据
近日,科兴控股生物技术有限公司旗下子公司北京科兴中维生物技术有限公司(“科兴中维”)研制的新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福®Ⅲ期临床研究数据完成初步统计分析。 科兴中维于2020年7月21日起陆续选择在南美洲的巴西、智利,东南亚的印尼和中东的土耳其这四个处于不同地域、各具特点的国家开展Ⅲ期临床研究。这几项研究使用同一批疫苗(中剂量600 SU
Myovant/辉瑞公布子宫内膜异位症新药Relugolix 3期临床数据
日前,根据辉瑞和Myovant公布的最新III期长期扩展研究结果显示,每日一次relugolix、雌二醇和醋酸炔诺酮的联合疗法,可在一年内使子宫内膜异位症妇女经痛和非经期盆腔痛发生具有临床意义的症状减轻。去年12月,辉瑞宣布和Myovant Sciences公司合作,将在美国和加拿大地区共同开发和推广口服促性腺激素释放激素(GnRH)
同宜全球首款双靶向-配体药物偶联新药进入Ib期临床研究,国内14家三甲医院启动患者入组
近日,同宜医药(苏州)有限公司宣布全球首款双靶向-配体偶联药物CBP-1008的Ib期临床研究已在国内14家三甲医院启动患者入组。目前,2例受试者已在北京大学肿瘤医院入组。CBP-1008是同宜医药第一个基于其核心技术平台BESTTM开发的全球首创(First in class)新药,BESTTM平台由公司创始人兼CEO黄保华博士发明