疫苗监管质量管理体系内审总结会议召开
9月4日，国家药品监督管理局召开疫苗监管质量管理体系内审工作总结会，总结疫苗监管质量管理体系内审情况，部署下一阶段疫苗监管质量管理体系建设工作。国家药监局党组成员、副局长陈时飞出席会议并讲话。内审是疫苗监管质量管理体系建设工作的一项重要内容，是评价质量管理体系有效性，持续改进质量管理体系的主要方法和措施。国家药监局于7月20日部署开展疫苗监管质量
Physiol Geno：揭示睡眠质量不佳、高血压和机体肠道微生物组之间的神秘关联！
2020年9月5日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志Physiological Genomics上的研究报告中，来自伊利诺伊大学等机构的科学家们通过研究揭示了睡眠干扰、高血压和肠道微生物组改变之间的关联，文章中，研究人员旨在确定是否为期28天的睡眠干扰会改变大鼠体内的微生物组，肠道微生物组指的是生活在肠道中的微生物集合，研究者想通过研究
委托生产核发《药品生产许可证》评定标准来了 MAH请对照自查
2020年8月21日，为贯彻落实新《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》关于药品上市许可持有人委托他人生产制剂的有关要求，深入推进药品上市许可持有人制度实施工作，提高现场检查验收标准的实用性和可操作性，江西省药监局官网发布了关于印发《关于公开征求《江西省核发药品生产许可证评定标准》（仅适用于委托他人生产制剂的药品上市许可持有人申请情形）（征求意见稿）意见》
研究发现与意志品质相关的关键大脑结构组织
意志是个体自觉确定目的，并努力调节和支配自身的行动，克服困难实现预定目的心理倾向，是决策心理活动过程中重要的心理因素。在这一行动中表现出来的具有一定倾向性的稳定特征，称为意志品质。它是衡量意志能力及水平的主要维度，也是个体应对压力、达到目标、获得成就的关键因素。然而，由于意志品质实证研究的困难，现代心理学体系弱化了对意志品质的相应研究，对其大脑神
Sleep Med：睡眠质量较差或与个体多种慢性疾病风险增加直接相关
2020年8月6日 讯 /生物谷BIOON/ --当临床医生重点关注生活方式的改变来管理和预防多种慢性疾病时，他们通常会询问患者的饮酒、吸烟习惯、锻炼方式和饮食状况等，但患者的睡眠质量和持续时间呢？近日，一项刊登在国际杂志Sleep Medicine上的研究报告中，来自西安大略大学等机构的科学家们通过研究揭示了睡眠的质量和时间长短与患者患多种慢性疾病的风险有
默沙东与韩美药品签署$8.7亿协议：获得GLP-1/GL受体双重激动剂efinopegdutide
efinopegdutide是每周一次胰高血糖素样肽-1(GLP-1)/胰高血糖素(GL)受体双重激动剂。
7.28世界肝炎日：中国首个《晚期肝癌患者生存质量调查》启动
2020年7月28日，在第十个世界肝炎日到来之际，由中国抗癌协会肝癌专委会、中国抗癌协会康复分会、北京爱谱癌症患者关爱基金会、复旦大学附属中山医院/复旦大学（中山医院）肝癌研究所、罗氏制药中国联合发起，全国十几家重点医院共同参与的《中国晚期肝癌患者生存质量调查》项目（以下简称《调查》）正式启动。
PLOS Medicine：较低的BMI（身体质量指数）保护吸烟者免受脂肪相关的疾病风险
一些吸烟者可能会认为日常吸烟，可以维持一个较轻的体重。然而，范德比尔特大学医学中心的研究人员已经确定，与不吸烟的人相比，即使身体质量指数(BMI)较低，吸烟的人在身体器官和组织内及其周围沉积的脂肪风险也较高。这是令人担忧的，因为多余的脂肪，也被称为脂肪组织，沉积在腹部和器官周围，如肝脏和非脂肪组织（包括肌肉），可能会破坏它们的正常生理功能，从而造成健康问题。
现有空气质量标准还不够严格！
2020年7月27日讯 /生物谷BIOON /——哈佛大学公共卫生学院(Harvard T.H. Chan School of Public Health)的一项新研究显示，为了符合世界卫生组织(WHO)目前的指导方针，加强美国细颗粒物空气质量标准，可能会在十年内挽救14万多人的生命。这项研究于近日发表在Sciences Advances杂志上，作者称，该研
《药物临床试验质量管理规范》等24部规章已废止
2020年7月16日，国家市场监督管理总局官网发布《国家市场监督管理总局关于废止部分规章的决定》（第29号），这是国家市场监督管理总局为进一步深化机构改革，优化营商环境，提升监管效能，对现行部门规章进行了清理。经过清理，对2003版《药物临床试验质量管理规范》等24部规章予以废止，本决定自2020年7月16日公布之日起施行，部分规章影响药企，如24《药物临床