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II期BEYOND研究结果公布:罗特西普可改善成人非输血依赖性(NTD)β-地中海贫血生活质量

近日,百时美施贵宝(NYSE: BMY)与Acceleron制药(NASDAQ: XLRN)共同公布了II期临床研究BEYOND的首个数据。该研究旨在评估全球首个红细胞成熟剂罗特西普联合最佳支持治疗用于成人非输血依赖性(NTD)β-地中海贫血治疗的疗效与安全性。

2021-06-15

免疫“双子星”获国家药品监督管理局批准用于恶性胸膜间皮瘤一线治疗

2021年6月11日,百时美施贵宝宣布,纳武利尤单抗注射液联合伊匹木单抗注射液获中国国家药品监督管理局批准用于不可手术切除的、初治的非上皮样恶性胸膜间皮瘤成人患者。这是双免疫联合治疗在国内获批的第一个适应证,标志着全球首个CTLA-4抑制剂伊匹木单抗注射液正式登陆中国。

2021-06-11

一类新药项目集聚健康基地,推动中山健康医药产业高质量发展

大企业、大项目带来的集聚效应远远超过其本身的经济效益,一个大企业可以带动一条完整产业链的发展。目前,中山国家健康基地园区已集聚一批一类新药项目,推动着中山健康医药产业的高质量发展。一类新药项目有多重要?中国科学院院士陈凯先曾在2020南京国际生命健康科技大会上透露,2018年,我国有10个1类新药获批上市,2019年有12个。而在2008-2017年9年时间

2021-06-02

赛诺菲持续加码胰岛素生产布局,推动药品和疾病解决方案的创新

随着中国人民生活水平的不断提高,饮食结构的改变,糖尿病患者人群不断攀升达到1.2 亿,糖尿病患者的用药需求也越来越迫切。

2021-06-03

18种物质列入《非药用类麻醉药品和精神药品管制品种增补目录》

  公安部网站讯,公安部 国家卫生健康委员会 国家药品监督管理局联合发布关于将合成大麻素类物质和氟胺酮等18种物质列入《非药用类麻醉药品和精神药品管制品种增补目录》的公告。本公告自2021年7月1日起施行。根据《麻醉药品和精神药品管理条例》《非药用类麻醉药品和精神药品列管办法》有关规定,公安部、国家卫生健康委员会和国家药品监督管理局决定将

2021-05-19

Food Chemistry:盐度对豆瓣酱发酵过程微生物群落和品质影响的研究成果

近期,江南大学生物工程学院李崎教授团队在豆瓣酱的低盐发酵研究方面取得重要进展,研究成果“Physicochemical, flavor and microbial dynamic changes during low-salt doubanjiang (broad bean paste) fermentation”正式发表于Food Chemistry (I

2021-05-16

强生Erleada(阿帕他胺)长期治疗:延长生命,维持生活质量!

在中国,Erleada获批2个适应症:治疗mCSPC和非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)。

2021-05-27

国家药监局关于发布《药物警戒质量管理规范》的公告

5月13日,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》,为规范和指导药品上市许可持有人和药品注册申请人的药物警戒活动,国家药监局组织制定了《药物警戒质量管理规范》并就实施《药物警戒质量管理规范》有关事宜公告如下:一、《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行。二、药品上市许可持有人和药品注册申请人应当积极做好执行《药物警戒质量

2021-05-15

国务院批复同意河南省开展跨境电子商务零售进口药品试点

  5月14日,国务院发布一则关于同意在河南省开展跨境电子商务零售进口药品试点的批复通知。批复中指出,试点期为自批复之日起3年。试点品种为已取得我国境内上市许可的13个非处方药,试点期内原则上不再扩大试点目录。同时,对纳入试点目录的药品,相关交易纳入个人年度交易总额管理,适用跨境电商零售进口商品单次、年度交易限值相关规定,在交易限值内,关

2021-05-17

Nature子刊揭示栽培陆地棉地理分化和纤维品质改良的基因组学基础

近日,中国农业科学院棉花研究所棉花资源创新利用创新团队主导完成了“栽培陆地棉地理分化和纤维品质改良的基因组学基础”研究,在国际上首次发现了远缘杂交对陆地棉纤维品质改良的关键分子证据,证实了远缘杂交在棉花育种中的重要意义,为进一步深入解析陆地棉的适应性演化和提升棉花纤维品质奠定了重要的理论基础。相关研究成果近日在线发表在《自然·遗传学(Nature Genet

2021-05-05