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美国食品药品管理局核准REVLIMID®(来那度胺)用于治疗复发性或难治性套细胞淋巴瘤患者

新泽西州萨米特--(美国商业资讯)--Celgene公司(NASDAQ: CELG)今天宣布,美国食品药品管理局(FDA)已核准该公司REVLIMID?(来那度胺)用于治疗经2种药物(其中一种为硼替佐米)治疗后仍然复发或进展的套细胞淋巴瘤(MCL)患者的补充新药申请(sNDA)。

2013-06-07

中华人民共和国药品管理法实施条例

中华人民共和国国务院令第360号 现公布《中华人民共和国药品管理法实施条例》,自2002年9月15日起施行。 总理 朱镕基二○○二年八月四日 中华人民共和国药品管理法实施条例 第一章 总 则 第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》),制定本条例。 第二条 国务院药品监督管理部门设置国家药品检验机构。

2014-04-29

中华人民共和国药品管理法

中华人民共和国药品管理法 (1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过2001年2月28日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议修订) 目  录 第一章  总则第二章  药品生产企业管理第三章  药品经营企业管理第四章  医疗机构的药剂管理第五章  药品管理第六章  药品包装的管理第七章  药品价格和广告的管理第八章  药品监督第九章  法律责任第十章  附则

2014-04-29

MMV抗疟药Pyramax得到欧洲药品管理局(EMA)积极意见

Pyramax,一种固定剂量的咯萘啶(pyronaridine)-青蒿琥酯(artesunate)组合药物,成为首个被欧洲药品管理局(EMA)赋予积极科学意见的抗疟药。该药每天一次为期3天,可用于成人及超过20公斤的儿童,治疗急性、无并发症恶性疟原虫及血液阶段的疟原虫疟疾。

2012-02-22

欧洲药品管理局:将为埃博拉药物研发“开绿灯”

欧洲药品管理局20日说,鼓励药物研发机构开发针对埃博拉病毒的药物或疫苗,并可申请“孤儿药”认定。

2015-03-26

解析新发布和施行的《药品管理法

2015年4月24日,第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议决定对《中华人民共和国药品管理法》作如下修改:

2015-04-27