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康缘药业×胜普泽泰战略合作结硕果:AI赋能研发提速,KYS2301凝胶IND申报成功

2025年6月30日,江苏康缘药业与上海胜普泽泰联合宣布,其基于AI技术开发的创新药项目KYS2301凝胶(趋化因子受体8(CCR8)多肽抑制剂)已成功完成新药临床试验申请(IND)申报。

2025-07-04

恒瑞长效胰岛素申报上市

2025年1月23日,恒瑞医药宣布,其提交的1类治疗用生物制品舒地胰岛素注射液药品上市许可申请获国家药监局受理。该产品为国内首个自主研发的长效胰岛素类似物,用于治疗成人2型糖尿病。

2025-01-26

东诚药业荣登《2025中国药品研发实力排行榜》

 6月20日,由药智网、中新社国际传播集团、《中国药业》杂志联合主办的"2025 PDI 医药研发•创新大会暨中国药品研发百强榜发布会"盛大开幕。

2025-06-23

艾棣维欣可溶性微针药品MICROEPAD™同系列新产品在美国注册上市

2025年6月3日,艾棣维欣生物(证券代码:874055.NQ)发布公告,公司全资子公司艾棣维欣(苏州)生物制药有限公司可溶性微针OTC药品MICROEPAD™的同系列新产品已获得美国食品药品监督管理

2025-06-04

库欣综合征药品开出全球最低价

5月30日,欧洲知名药企Recordati集团全资子公司锐康迪中国宣布,磷酸奥唑司他(商品名:适锐飒®,首款基于新作用机制新靶点研发并上市的First-in-Class药物)在中国完成首张处方订单

2025-09-29

2024中国药品市场全景洞察:院内外格局趋势明确,医药分家已在路上

2024年中国药品市场在核心医院和实体零售市场呈现出不同的发展态势,受到集采政策、创新驱动、医改政策等多种因素的影响。企业需要密切关注市场变化,加强研发创新,优化市场渠道布局,以适应市场的发展需求。

2025-03-17

历史性转折:FDA宣布逐步取消药物的动物实验要求,用AI及类器官替代,以降低药品价格

FDA 通过整合类器官/器官芯片、AI 计算模型、体外检测等新方法论技术以及政策改革和跨部门协作,旨在建立以人体为中心的药物安全评估体系,推动监管科学进入“后动物实验时代”。

2025-04-16

历史性转折:FDA宣布逐步取消药物的动物实验要求,用AI及类器官替代,以降低药品价格

FDA 将通过一系列方法减少、改进或可能替代动物实验要求,包括基于人工智能(AI)的毒性计算模型、实验室环境中的细胞系和类器官毒性测试。

2025-04-16