百时美施贵宝宣布CheckMate870临床研究达到主要研究终点，未发现新的安全性信号
2020年5月15日， 百时美施贵宝（纽约证券交易所代码：BMY）宣布，CheckMate 870研究达到临床研究主要终点。CheckMate 870是一项开放标签的IIIB期临床研究，旨在评估晚期非小细胞肺癌患者在接受1-2次系统性治疗后单药使用欧狄沃的安全性和有效性。研究共入组400名亚裔患者，其中394名为中国患者，主要研究终点是评估欧狄沃在
疫情期间如何保证旅行安全
COVID-19疫情目前已经成为一个全球性的健康问题。这种疾病几乎遍布世界上的每个国家和每个城市。这也是为什么健康专家不建议在这个时候进行任何非必要的旅行。疾病控制和预防中心 (CDC) 说，如果有其他旅行者感染了 COVID-19，拥挤的旅行环境，如机场，可能会增加感染 COVID-19 的机会。
JAMA子刊：临床试验表明高剂量氯喹辅助治疗重症COVID-19患者时具有潜在的安全隐患
2020年5月7日讯/生物谷BIOON/---根据一项新的研究，高剂量氯喹二磷酸盐（CQ）作为重症COVID-19住院患者的辅助治疗时，具有潜在的安全隐患。相关研究结果近期发表在JAMA Network Open期刊上，论文标题为“Effect of High vs Low Doses of Chloroquine Diphosphate as Adjunc
国家短缺药品清单管理办法（试行）发布
4月24日，国家卫健委药物政策与基本药物制度司发布《关于印发国家短缺药品清单管理办法（试行）的通知》，办法共计14条。随着短缺药品供应保障体系逐步建立健全，我国药品短缺矛盾有所缓解，大范围、长期性短缺情况较少，主要是暂时性、局部性短缺。按照《中华人民共和国药品管理法》和《国务院办公厅关于进一步做好短缺药品保供稳价工作的意见》（国办发〔2019〕47号）要求，
基因编辑T细胞治疗癌症是安全的！华西医院全球首个基因编辑T细胞治疗癌症的临床试验结果公布！
2020年5月9日讯 /生物谷BIOON /——对免疫检查点基因进行CRISPR-Cas9介导的基因编辑可以提高T细胞治疗的疗效，但首先必须了解其安全性和可行性。近日发表的利用CRISPR基因编辑技术对细胞进行的首次人体试验结果表明，这种疗法是安全且持久的。近日来自四川大学华西医院的卢铀教授领衔的研究团队在Nature Medicine上报告了全球首个基因编
bioRxiv：中国科学家快速开发SARS-CoV-2灭活疫苗，动物实验显示安全且可产生抗体！
2020年5月4日讯 /生物谷BIOON /——SARS-CoV-2导致的COVID-19大流行带来了前所未有的危机，给人类健康、生命和全球经济造成了重大损失。由于这种病毒的新颖性，目前还没有专门针对SARS-CoV-2的治疗方法或疫苗。因此，迫切需要迅速开发针对SARS-CoV-2的有效疫苗。图片来源：bioRxiv近日来自科兴生物制品有限公司（Sinova
中国披露全球首个新冠疫苗非人灵长类实验结果：有效、安全
临床上，目前人类对于新型冠状病毒（SARS-CoV-2）还没有特效药物，因此研发疫苗被寄予厚望。虽然新冠疫苗用于人体仍需等待，但中国科学家近日发表了首个新冠病毒非人灵长类疫苗实验结果，指出一种纯化灭活的候选疫苗能够为非人类灵长类动物提供完全保护，在有效性、安全性上均表现出积极结果。这将为用于人类的SARS-CoV-2疫苗的临床开发提供基础、指明方向。当地时间
国家药品监督管理局（NMPA）受理同类首创胃肠道间质瘤精准靶向药avapritinib的两个适应症上市申请
2020年4月23日，基石药业（苏州）有限公司（以下简称“基石药业”，香港联交所代码：2616）宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已受理胃肠道间质瘤（GIST）精准靶向药物avapritinib的新药上市申请，涵盖两个适应症，分别为用于治疗携带血小板衍生生长因子受体α（PDGFRA）外显子18突变（包括PDGFRA D842V突变）的不可手术切除或转移性G
美国FDA批准第一款在家采集样本的检测产品，定价119美元，采样更舒适安全！
2020年04月22日讯 /生物谷BIOON/ --目前，国外新冠肺炎疫情仍在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》，截止2020年04月22日12时，全球累计确诊超过255万例，国外累计确诊超过247万例、死亡超过17.3万例。美国累计确诊81.9万例，死亡4.5万例。新冠疫情形势空前严峻，各国政府正在紧急授权，将有潜力的药物/疗法用于重
国家药品监督管理局受理达伯舒（信迪利单抗注射液）用于治疗一线非鳞状非小细胞肺癌患者的新适应症上市申请
2020年4月24日，礼来制药（纽约证券交易所代码：LLY）和信达生物制药共同宣布：国家药品监督管理局（NMPA）已经正式受理双方共同开发的创新PD-1抑制剂达伯舒®（信迪利单抗注射液）用于非鳞状非小细胞肺癌（nsqNSCLC）一线治疗的新适应症申请（sNDA）。2018年12月，达伯舒®（信迪利单抗注射液）获得国家药品监督管理局的批准，