美国FDA如何监管OTC药品？
先普及一组小白级别的概念：OTC（Over TheCounter）：非处方药物，我国卫生部医政司是这样定义的：它是消费者可不经过医生处方，直接从药房或药店购买的药品，而且是不在医疗专业人员指导下就能安全使用的药品，即不
乐普医疗拟6.5-12亿收购心血管药品企业及医院
1月24日，乐普医疗发布公告称，公司目前正在筹划重大收购事项， 预计收购金额为人民币6.5亿-12亿元，收购标的为心血管相关药品企业及医院。由于上述事项需与相关交易方进行磋商，尚存在不确定性。为了维护投资者利益
CFDA：停止进口脑蛋白水解物注射液等4个药品
1月22日，CFDA公布了关于停止进口脑蛋白水解物注射液等4个药品的公告，CFDA表示在近日开展的对进口药品生产现场检查的过程中，发现：奥地利艾威特药品有限公司（EVER NeuroPharma GmbH）的脑蛋白水解物注射液（商品
全球领先的基因组学服务供应商GENEWIZ获联合投资
美国新泽西南普兰菲尔德市2016年1月18日电 -- 2016年1月11日，全 球领先的基因组学服务供应商，GENEWIZ（金唯智），宣布已获得首轮战略投资以支持其发展计划，具体投资条款并......
全球领先的基因组学服务供应商GENEWIZ获联合投资
美国新泽西南普兰菲尔德市2016年1月18日电 /美通社/ -- 2016年1月11日，全球领先的基因组学服务供应商，GENEWIZ（金唯智），宣布已获得首轮战略投资以支持其发展计划，具体投资条款并未公开。本次投资由全球最大的生
全国1/4药企未通过药品生产管理规范认证 将停产
据央视报道，国家食品药品监管总局日前透露，目前我国共有1/4的药品生产企业未通过GMP(药品生产管理规范)认证，其中约有500家中药饮片生产企业未能通过认证，而按要求，今年起未通过该认证的企业必须一律停产。据悉
国家食品药品监督管理总局关于未通过药品生产质量管理规范（2010年修订）认证企业停止生产和下放无菌药品认证有关事宜的公告(2015年 第285号)
未通过药品GMP认证的其他类别药品生产企业，自2016年1月1日起全部停止生产。
从源头保障药品安全性和有效性
真实、规范、完整的临床试验，是药品安全性和有效性的源头保障。如果临床试验数据存在问题，不仅给老百姓用药安全带来隐患，也严重影响我国医药产业的健康发展。
食品药品监管总局 公安部 高法院 高检院 国务院食品安全办等五部门联合印发《食品药品行政执法与刑事司法衔接工作办法》
《办法》共6章、39条，主要包括：食品药品案件移送、受理、退回的条件和程序，证据使用和法律监督，涉案物品的检验与认定，案件线索互相通报
