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庞贝式疾病AT2220开始二阶临床试验研究

近日,Amicus Therapeutics公司首次将AT2220(去氧野艽霉素盐酸盐)和酶代替治疗(ERT)注射液用于庞贝氏疾病患者的治疗中。多中心、开放式的二阶段研究010,通过AT2220和ERT共同治疗与ERT 单一治疗作对比,目的是为了验证AT2220的安全性和药代动力学。 所有组都将接受常规剂量的ERT注射。在下一次ERT注射之前一小时,患者先服用单一口服剂量的AT2220。

2011-12-09

光电所眼前施氏管活体成像与开角青光眼诊治获突破

中科院光电技术研究所八室“扫频OCT技术在眼前节施氏管活体成像与开角青光眼诊治”研究小组近日研究发现:正常眼的施氏管形态没有年龄和性别相关性;相对开角青光眼,正常眼的施氏管具有较大的管腔面积;在经过药物治疗后,开角青光眼的施氏管会随着眼压降低而明显扩张。该项研究可能为青光眼的分型诊断、药物和手术的疗效评价等提供活体监视的窗口。

2013-07-25

子宫肌瘤和子宫内膜异位药Proellex二阶临床研究结果出炉

Repros医疗公司公布了用于治疗子宫肌瘤和子宫内膜异位症的Proellex二阶段低剂量的研究结果。 二阶段ZP-204研究是五个组剂量增加研究,每个组12名子宫肌瘤或子宫内膜异位症患者,每组随机接受分别为1mg、3mg、6mg、9mg和12mg口服Proellex的治疗。

2012-02-10

TRU-016结合苯达莫西汀开始二阶临床研究

Emergent公司开始TRU-016结合苯达莫西汀(bendamustine)的2阶段研究,这是一种治疗慢性淋巴细胞白血病的药物. TRU-016是一种人源化抗CD37的单特异蛋白疗法,用来治疗B细胞恶性肿瘤。 Emergent在研究开始后获得了600万美元的阶段性付款。 开放的多中心主动控制实验,将招募确诊的未经苯达莫西汀治疗的复发性CLL患者,而且这些患者在前期治疗中都没有成功。

2012-02-10

关于2013年端午放假安排的公告(第113号)

2013年05月29日 发布 根据《国务院办公厅关于2013年部分节假日安排的通知》,现将国家食品药品监督管理总局行政受理服务中心2013年端午节放假期间对外受理工作安排通知如下: 2013年6月8日(星期六)、6月9日(星期日)受理、制证和送达工作系统调整,不对外受理; 2013年6月10日-12日放假; 2013年6月13日起正常受理。

2013-06-08

:发现转录因子c-Maf调控脊髓背角及背根神经中机械感觉神经元的发育

c-Maf–/–中RA机械感觉神经元向中枢脊髓背角III/IV层神经元的投射异常。 4月18号,《神经科学杂志》(The Journal of Neuroscience) 发表了中科院上海生科院神经所神经发育及其调控机理研究组的论文《c-Maf is required for the development of dorsal horn laminae III/IV neurons and me

2012-11-18

PNAS:紫外线暴露的时间影响皮肤癌产生

一项研究发现,紫外线暴露的时间可能影响小鼠皮肤癌的出现。 暴露在紫外线辐射中能引发可能导致皮肤癌的DNA损伤。此前对小鼠的研究已经显示了一种称为XPA的蛋白质—它参与了紫外线引发的DNA损伤的修复—的水平在一天中涨落,在下午4—6点达到峰值,在上午4—6点达到低谷,这与生物钟的节律一致。

2012-11-18

Concert公司糖尿病肾病药第一阶临床结果出炉

Concert 医药公司公布了CTP-499的第一阶段临床研究结果,这是一种用来糖尿病肾病的药物。 CTP-499是模拟的 1-((S)-5-hydroxyhexyl)-3,7-dimethylxanthine (HDX),是一种己酮可可碱活性代谢物,他有血管紧张素转换酶抑制剂 (ACEi) 和血管紧张素受体阻滞剂 (ARBs) 多效性机制。

2012-02-03

ACS药物ALX-0081的二阶药效概念证明成果喜人

Ablynx公司公布了研究评估抗血友病Nanobody(ALX-0081)的二阶段药效概念证明的可喜成果,ALX-0081是用于治疗经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的急性冠状动脉综合症(ACS)患者。 Ablynx 抗血友病 Nanobody是一个二价构造,由两个针对 vWF的Nanobody组成,同单价式相比增加了药效。

2011-11-16

抗抑郁药TC-5214第三阶实验结果低于预期

阿斯利康与Targacept公司联合发表Renaissance第三阶段实验的第一部份结果,评估TC-5214的疗效与耐受度,作为治疗重度忧郁症患者的抗忧郁佐剂。忧郁症病人通过TC-5214治疗后,Montgomery-Asberg忧郁症量表显示,本研究并未达到预期效果,TC-5214作为一种烟碱通道调节器,是治疗重度忧郁症的佐剂,但是在首次抗忧郁治疗中却没有达到预期目标。

2011-11-15