抗癌新药HA-Irinotecan开始三阶段临床研究
日前,Alchemia开始对其癌症药物HA-Irinotecan进行三阶段临床研究。 这次研究总共有390名患者参与,将比较HA-Irinotecan和伊立替康用于治疗二线和三线的转移性结肠癌患者(mCRC)的安全性和药效。 当350名患者有了疾病进展的时候也就达到了试验的主要终末点,预计将在2013年三季度达到。
子宫肌瘤治疗药Proellex二阶段临床研究取得积极成果
2010年,Repros Therapeutics公司(NasdaqCM:RPRX)宣布Proellex经阴道给药的两个动物模型试验已经完成,研究表明Proellex经阴道给药对孕激素敏感组织的效果与该公司以前开发的口服最高剂量相当。
前列腺癌治疗药MDV3100三阶段药效验证研究出炉
Medivation和Astellas Pharma公司宣布MDV3100三期AFFIRM研究取得成功,这是一种治疗前列腺癌的药物。 根据研究数据显示,服用MDV3100的男性前列腺患者平均存活期是18.4个月,而安慰剂组的只有13.6个月。 研究发现,包括放射无进展存活率、软组织反应率和前列腺特异抗原进展时间在内,都达到了所用的次要终末点。
Affinium开始对AFN-1252进行二阶段耐受性研究
Affinium医药公司开始对口服AFN-1252进行二阶段临床研究,用于治疗急性细菌皮肤和皮肤结构复杂感染。 AFN-1252是公司FASII项目的临床备选药,靶向抑制金黄色葡萄球菌Fabl酶。 二阶段研究,需要金黄色葡萄球菌皮肤感染患者每天两次服用AFN-1252,为期5到14天,目的是验证口服AFN-1252的药效和耐受性。
:发现转录因子c-Maf调控脊髓背角及背根神经节中机械感觉神经元的发育
c-Maf–/–中RA机械感觉神经元向中枢脊髓背角III/IV层神经元的投射异常。 4月18号,《神经科学杂志》(The Journal of Neuroscience) 发表了中科院上海生科院神经所神经发育及其调控机理研究组的论文《c-Maf is required for the development of dorsal horn laminae III/IV neurons and me
辉瑞肺炎疫苗Prevnar 13成为欧盟首个全年龄段疫苗
2013年7月15日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞上周宣布,肺炎球菌疫苗Prevnar 13扩大适应症申请获欧盟委员会批准,用于18-49岁成年人的主动免疫,预防疫苗型肺炎链球菌(S. pneumoniae)导致的侵袭性疾病。 此前,Prevnar 13已获欧盟批准用于6周-17岁的婴幼儿、儿童、青少年及50岁及以上成年人的主动免疫接种。
关于2013年端午节放假安排的公告(第113号)
2013年05月29日 发布 根据《国务院办公厅关于2013年部分节假日安排的通知》,现将国家食品药品监督管理总局行政受理服务中心2013年端午节放假期间对外受理工作安排通知如下: 2013年6月8日(星期六)、6月9日(星期日)受理、制证和送达工作系统调整,不对外受理; 2013年6月10日-12日放假; 2013年6月13日起正常受理。
PNAS:紫外线暴露的时间段影响皮肤癌产生
一项研究发现,紫外线暴露的时间可能影响小鼠皮肤癌的出现。 暴露在紫外线辐射中能引发可能导致皮肤癌的DNA损伤。此前对小鼠的研究已经显示了一种称为XPA的蛋白质—它参与了紫外线引发的DNA损伤的修复—的水平在一天中涨落,在下午4—6点达到峰值,在上午4—6点达到低谷,这与生物钟的节律一致。
LDR的双节段颈椎间盘置换率先获得FDA核准
主要终点分析显示,Mobi-C?双节段颈椎间盘置换在统计学上优于融合控制治疗 德州奥斯汀--(美国商业资讯)-- LDR是一家私有医疗器械公司,提供面向非融合及融合应用的独家脊椎植入技术,该公司今天宣布,已收到美国食品药品管理局(FDA)的批准函,核准用于双节段适应证的Mobi-C 颈椎间盘(Mobi-C)投入商业零售和分销...
“十一五”国家科技支撑计划项目“渤海海岸带典型岸段与重要河口生态修复关键技术研究与示范”通过验收
7月25日,科技部组织专家对“十一五”国家科技支撑计划项目“渤海海岸带典型岸段与重要河口生态修复关键技术研究与示范”(2010BAC68B00)进行验收,该项目由山东省科技厅牵头、环渤海三省一市科技厅(委)联合组织实施。