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云南食药监局公布2013年医疗器械质量监督抽验第一阶结果

云南食药监局公布2013年医疗器械质量监督抽验第一阶段结果

2013-12-17

PLoS ONE:细粒棘球绦虫原头感染小鼠免疫下调机制

文章利用流式细胞术系统监测细粒棘球蚴原头节感染后Balb/c小鼠参与固有和适应性免疫细胞功能状态,发现随着感染进程深入,T细胞虽被激活,但并不能诱导有力的抗寄生虫免疫应答反应,而抗原递呈细胞如树突状细胞、巨噬细胞表面MHC II分子表达下调,影响其递呈抗原的能力。

2013-12-08

大连理工大学举办首届“国际文化

10月19日,以“中国梦,世界情”为主题的大连理工大学首届“国际文化节”正式启幕。本届文化节设有国家和地区展台20多个,来自100多个国家和地区的500多名留学生参加了本次活动。 本届文化节设有非洲区、欧洲区、穆斯林区、东南亚区、日韩区、美洲区。

2013-10-21

子宫肌瘤和子宫内膜异位药Proellex二阶临床研究结果出炉

Repros医疗公司公布了用于治疗子宫肌瘤和子宫内膜异位症的Proellex二阶段低剂量的研究结果。 二阶段ZP-204研究是五个组剂量增加研究,每个组12名子宫肌瘤或子宫内膜异位症患者,每组随机接受分别为1mg、3mg、6mg、9mg和12mg口服Proellex的治疗。

2012-02-10

TRU-016结合苯达莫西汀开始二阶临床研究

Emergent公司开始TRU-016结合苯达莫西汀(bendamustine)的2阶段研究,这是一种治疗慢性淋巴细胞白血病的药物. TRU-016是一种人源化抗CD37的单特异蛋白疗法,用来治疗B细胞恶性肿瘤。 Emergent在研究开始后获得了600万美元的阶段性付款。 开放的多中心主动控制实验,将招募确诊的未经苯达莫西汀治疗的复发性CLL患者,而且这些患者在前期治疗中都没有成功。

2012-02-10

庞贝式疾病AT2220开始二阶临床试验研究

近日,Amicus Therapeutics公司首次将AT2220(去氧野艽霉素盐酸盐)和酶代替治疗(ERT)注射液用于庞贝氏疾病患者的治疗中。多中心、开放式的二阶段研究010,通过AT2220和ERT共同治疗与ERT 单一治疗作对比,目的是为了验证AT2220的安全性和药代动力学。 所有组都将接受常规剂量的ERT注射。在下一次ERT注射之前一小时,患者先服用单一口服剂量的AT2220。

2011-12-09

红细胞生成性卟啉症用药Scenesse三阶研究成果出炉

近日,Clinuvel医药公司公布了Scenesse三阶段研究成果,该药用于治疗红细胞生成性原卟啉症(EPP),有效成分为afamelanotide。 据公司称Scenesse是第一种光防护药用来预防治疗光毒性EPP患者,EPP是一种罕见的俱光病。 三阶段研究又叫做CUV029,共招募了74名EPP患者,设置了随机、安慰剂控制、平衡对照实验组,共进行了9个月的临床研究。

2012-02-03

ADI-PEG20联合多西他赛进行一阶癌症治疗研究

在前列腺癌症晚期实体肿瘤患者身上,Polaris开始对聚乙二醇修饰的精氨酸脱亚胺酶(ADI-PEG 20)结合多西他赛进行一阶段癌症治疗研究,目的是评估联合治疗的效果。 研究中,患者每周都将接受ADI-PEG 20肌肉内注射,直到病情有所改善为止。 初级终末点的研究的是ADI-PEG 20的安全性和药效,次级终末点研究患者最大承受ADI-PEG 20结合多西他赛的剂量。

2012-02-10

EPO生物仿制药三阶临床研究招募患者

Hospira开始为促红细胞生成素(EPO)生物仿制药三阶段临床研究招募患者。促红细胞生成素用来治疗肾衰竭的贫血患者。 研究将在有肾功能障碍的贫血患者身上进行,目的是比较Hospira的EPO和Amgen的Epogen的安全性和药效。 这次研究将招募1000患者进行血液透析,他们都已经接受过Epogen治疗。研究计划在美国200个血液透析中心展开,预计结果将在2013年出炉。

2012-02-10

帕金森疾病用药CVT-301一阶临床试验取得积极成果

Civitas Therapeutics公司最近公布了CVT-301一阶段临床试验取的积极成果,这是一种治疗帕金森疾病的药物。 CVT-301是一种吸入式的左旋多巴,能够快速缓解由帕金森病引起的运动波动。 在试验中CVT-031通过吸入式输送到肺部能够显著提高左旋多巴的例子浓度。药代动力学特性说明了其有很好的疗效。

2012-02-10